食品、饮料及膳食补充剂
我们的食品与饮料律师团队为客户提供面向美国食品药品监督管理局(FDA)、美国农业部(USDA)、联邦贸易委员会(FTC)及其他相关机构的法律代理服务。无论您需要在人类及动物食品、功能性食品、饮料、营养保健品或膳食补充剂领域获得协助,我们均可为您提供:
- 审查健康声明、营养成分声明、结构功能声明及膳食指导说明
- 审查营养与有机标签
- 监督符合美国农业部和海关与边境保护局原产地标识要求的情况
- 在联邦贸易委员会(FTC)程序中代表您(例如根据《兰汉姆法》处理广告主张,以及在商业改进局全国广告分部的程序中代表您)
- 处理食品饮料安全合规问题,包括产品召回、良好生产规范(GMP)、FDA检查程序及警告信,并对食品饮料添加剂和配料进行安全评估。
- 监督对美国食品药品监督管理局危害分析与关键控制点计划的合规情况
- 监督1994年《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA)的合规情况,包括就一般标签与广告问题、营养标签以及可允许声明(如健康声明、营养成分声明和结构功能声明)的评估提供咨询。
- 监督GMP准则的遵守情况
- 准备并提交新膳食成分的通知
我们还协助处理与美国、欧盟、拉丁美洲及亚太地区直接和间接食品饮料添加剂、膳食补充剂膳食成分的审批和营销相关的路径问题。 我们与您共同明确目标与愿景,并制定最优解决方案。基于此目标,我们从项目初期便与科研团队通力协作,助力贵公司实现从概念到商业化的全流程推进。此外,我们还就欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规(REACH)的具体内容及其商业影响提供专业咨询。
我们提供食品和饮料添加剂审批路径的咨询服务,并协助您获得美国食品药品监督管理局(FDA)对新型食品和饮料添加剂使用的批准。 我们还负责编制并提交食品饮料添加剂申请及通知,以证明添加剂具有普遍公认安全性(GRAS),并针对食品饮料添加剂、食品饮料包装材料及其组分进行GRAS状态分析。我们提供食品饮料包装及加工设备所用物质的法规合规咨询,并协助您准备和提交食品饮料接触通知。
若您需要《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA)相关协助,我们将评估拟用成分的合规性,并判定拟用膳食成分是否需遵守DSHEA的新膳食成分申报要求。我们同时负责为新膳食成分准备上市前申报文件,并就膳食成分/补充剂审批的双轨策略提供咨询——该策略可结合食品饮料添加剂或药品审批途径实施。