医疗器械
提升医疗器械的防护性能与盈利能力
在科学发现的最前沿,医疗设备正以惊人的速度激发公众想象力——并带来爆炸性增长的收入。 仅仅两年前,全球民众能在家中检测致命病毒的概念还难以想象;而今,医疗设备技术的创新者们正不断重塑该领域的可能性。在福里律师事务所,我们助力医疗设备制造商、分销商及数字健康企业穿梭于庞大的监管体系,协助其管理广告、促销及其他政策合规事宜,从而提升企业保护力度与盈利能力。
疫情为医疗器械领域注入了强劲动力,无数企业纷纷投身其中,生产从新冠检测试剂盒到呼吸机再到个人防护装备等各类产品,这些产品均在FDA紧急使用授权下运作。适应这一新常态面临着巨大挑战,而预判疫情平息后监管环境的走向同样充满未知。为这个充满不确定性的未来做好规划,对医疗器械企业的长期生存至关重要——福里律师事务所随时准备提供专业指导。
我们1,100名律师的专业能力广博而深厚。从初创企业到中型客户——无论身处研发领域、临床试验领域还是其他领域——都仰赖富乐律师事务所提供经验丰富的指导:确定联邦监管的适用性;起草企业合规政策;协商许可协议与主服务协议;执行专利;监督报销事宜(涵盖联邦及私营支付方);推进临床实验室改进法案(CLIA)认证;以及更多领域。 我们提供专业法律服务,助力客户持续发展并提升成功基石。
推动数字健康工具开发与商业化的浪潮正引领该领域走向新方向。历史上被视为消费品的产品(手表、平板电脑、手机)正日益收集个人医疗信息,并促使人们更依赖远程医疗提供的诊疗服务。 随着远程患者监测设备(可与临床医生实时交互)、需借助手机摄像头上传数据的家庭检测设备及其他居家医疗技术的兴起,医疗器械企业可将福里公司视为一站式战略咨询平台——该公司在数字健康领域的业务量居全美之首,能提供精准的战略指导。
客户选择我们,不仅因我们的专业知识和丰富经验,更看重我们整合法律与商业实践的能力——这种能力既能满足多元化客户需求,又能预见未来趋势。凭借大型律所的雄厚资源与应对监管环境变化的敏捷应变力,我们全面覆盖医疗器械领域的各个环节,为您探索所有可行方案。