返回 医疗保健与生命科学 医疗设备 提高医疗设备的保护和利润 在科学发现的前沿,医疗设备正以惊人的速度吸引着公众的想象力和爆炸性的收入。就在两年前,全球人口还无法在家中检测致命病毒;如今,医疗设备技术的创新者们正在不断重新定义这一领域的可能性。在富理达,我们帮助医疗器械制造商、分销商和数字医疗公司在庞大的监管体系中游刃有余,并管理广告、促销和其他政策的合规性,从而加强对他们的保护,提高他们的利润。 大流行使医疗器械领域的活动更加活跃,无数公司纷纷投入该领域,生产从 COVID 检测试剂盒到呼吸机,再到根据 FDA 紧急使用授权的个人防护设备等各种产品。驾驭这一新常态带来了巨大的挑战,就像预测大流行过后尘埃落定后的监管环境一样。为不确定的未来做好规划对医疗器械公司的长期生存能力至关重要,而福来公司随时准备提供咨询服务。 富理达医疗器械律师事务所 我们的 1,100 名律师拥有广泛而深厚的专业知识。从初创企业到中型企业,无论是在研发、临床试验领域,还是在其他领域,富理达都能为您提供经验丰富的指导,帮助您确定联邦监管的适用性;起草公司合规政策;谈判许可和主服务协议;执行专利;监督报销(联邦和私人支付方);推进 CLIA 认证等。我们为客户提供咨询,帮助他们保持并提高成功率。 设计数字医疗工具并将其货币化的趋势正推动这一领域朝着新的方向发展。历史上被视为消费品的产品(手表、平板电脑、手机)正越来越多地捕捉个人医疗信息,并使人们更加依赖通过远程医疗提供的医疗服务。随着能与临床医生沟通的远程患者监护设备、需要使用手机摄像头上传数据的家用检测设备以及其他家用技术的兴起,医疗设备公司可以求助于富理达,因为富理达在全国范围内提供的数字医疗服务比其他任何公司都要多,是提供有针对性的战略建议的一站式服务机构。 客户寻求我们的不仅仅是我们的知识和经验,他们还利用我们的综合法律和业务实践,涵盖并预测客户的不同需求。我们拥有大型公司的强大资源,并能灵活应对不断变化的监管环境,因此我们能为您提供所有医疗器械方面的服务,并为您探索每一种选择。 返回顶部 联系方式 查看所有相关联系方式 凯尔-法盖特 [email protected] 波士顿 617.502.3292 内森-比弗 [email protected] 华盛顿特区 202.295.4039 重点领域 临床试验与研究 医疗诉讼 医疗服务提供者 远程医疗与数字健康 数据智能 支付方和提供方的融合 药品 近期医疗器械观察 查看所有相关新闻 查看所有相关内容 2025 年 11 月 20 日 新闻 内森-比弗(Nathan Beaver)和凯尔-法格特(Kyle Faget)讨论美国食品药物管理局、各州在医疗保健和生命科学领域的监管权力问题 Foley & Lardner LLP 合伙人内特-比弗(Nate Beaver)和凯尔-法格特(Kyle Faget)加入 Vanguard Network,讨论医疗保健和生命科学高管如何应对州和联邦层面截然不同的监管流程。 2025 年 10 月 14 日 新闻 Kyle Faget 谈 FDA UDI 指南--"行业要求澄清 Foley & Lardner LLP合伙人Kyle Faget在医疗器械网的文章 "FDA的UDI指南'含糊不清'可能导致执行不一致 "中对美国食品和药物管理局关于组合医疗器械唯一设备标识符(UDI)要求的指南发表了看法。 2025 年 9 月 30 日 今日医疗保健法 FDA 对 DCT 中研究者责任的看法 免责声明:本文最初发表于 2025 年 9 月 25 日的《临床领袖》杂志。 DCT 是一种临床试验,其中部分或全部...