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去中心化临床试验系列

一位身着蓝色手术服的医疗工作者坐在办公桌前,低头查看智能手机,颈间挂着听诊器,桌上摆放着医疗用品,这般专注的神情令人联想到芝加哥繁忙律师事务所或企业法律办公室的场景。

去中心化临床试验(DCT)是指部分或全部试验相关活动在传统临床试验场所之外进行的试验,例如通过远程医疗或在受试者家中开展。远程医疗服务提供者、本地实验室与影像中心的可及性,以及创新数字健康技术的普及,催生了重构临床试验实施模式的诸多机遇,使临床研究能够采取更以患者为中心的开展方式。

无论初次开展临床试验还是经验丰富的从业者,参与虚拟或混合临床试验的人员都需牢牢把握不断演变的法律法规环境。在本六篇博客系列中,我们将探讨临床试验发起方、投资者及临床研究者在采用DCT模式时面临的关键考量与常见问题。

去中心化临床试验系列洞察