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分散式临床试验系列

一位身着蓝色手术服的医护人员坐在办公桌前看着智能手机,脖子上挂着听诊器,办公桌上摆放着医疗用品,这让人联想到忙碌的芝加哥律师或公司律师办公室的工作重心。

分散临床试验(DCT)是指部分或所有与试验相关的活动都在传统临床试验地点以外的地点进行的临床试验,如通过远程医疗或在临床试验参与者家中进行。远程医疗服务提供者、本地实验室和影像中心以及创新数字医疗技术的使用,为重新构想和调整临床试验的开展方式提供了大量机会,并为临床研究提供了一种更加以患者为中心的方法。

无论是首次开展临床试验还是临床试验的老手,参与临床试验的人员在开展虚拟或混合临床试验时都需要牢牢把握不断变化的法律和监管环境。在这个由六部分组成的博客系列中,我们将讨论临床试验申办者、投资者和临床研究者在采用 DCT 模式时面临的主要考虑因素和常见问题。

分散式临床试验系列透视