Los medicamentos compuestos con GLP-1 en el punto de mira del fiscal general de Connecticut
El 21 de mayo de 2025, la Oficina del Fiscal General de Connecticut emitió un comunicado y envió cartas a clínicas de adelgazamiento, spas médicos, consultorios médicos y otras empresas de Connecticut en relación con conductas presuntamente o potencialmente desleales y engañosas relacionadas con los medicamentos compuestos GLP-1. En concreto, los proveedores de atención médica de Connecticut que anuncian y recetan medicamentos compuestos de GLP-1, como semaglutida y tirzepatida, pueden considerarse infractores de la Ley de Prácticas Comerciales Desleales de Connecticut (CUTPA).
El Fiscal General expuso varias razones por las que los proveedores que anuncian y recetan semaglutida y tirzepatida compuestas pueden estar infringiendo la CUTPA:
- Las farmacias compuestas ya no pueden fabricar inyecciones de semaglutida y tirzepatida a granel (es decir, copias de los productos de semaglutida y tirzepatida GLP-1 disponibles en el mercado y aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)), ya que han sido eliminados de la lista de escasez de la FDA. (Para más información, véase el artículo de Foley«Medicamentos GLP-1: la FDA retira el semaglutido de la lista de medicamentos escasos»).
- La FDA ha planteado preocupaciones sobre la salud y la seguridad de estos medicamentos compuestos, citando problemas como errores de dosificación, registros de inspección deficientes de los fabricantes extranjeros y, en algunos casos, eventos adversos, algunos de los cuales requirieron intervención médica.
- Estos medicamentos compuestos suelen etiquetarse erróneamente como versiones «genéricas» de las inyecciones de semaglutida y tirzepatida y pueden contener aditivos, como vitaminas, que no han sido aprobados por la FDA ni evaluados mediante ensayos clínicos, y
- La FDA no ha aprobado ningún medicamento oral GLP-1, ni ha aprobado el uso de medicamentos GLP-1 con fines cosméticos.
El fiscal general de Connecticut ha advertido a los proveedores y ha declarado que está dispuesto a tomar las medidas oportunas contra las empresas y las personas que sigan anunciando y recetando semaglutida y tirzepatida, infringiendo la CUTPA.
Se recomienda a las clínicas de adelgazamiento, spas médicos, consultas médicas y otros negocios que anuncian y recetan versiones compuestas de semaglutida y tirzepatida en Connecticut que cumplan con la CUTPA.
Foley sigue supervisando los avances en el desarrollo de medicamentos compuestos de GLP-1 en Connecticut y en todo el país. Para obtener recursos adicionales sobre los medicamentos de GLP-1 y cómo cambiarán los sectores de la atención sanitaria, las ciencias de la vida y la tecnología, haga clic aquí para leer los demás artículos de nuestra serie.
Foley está aquí para ayudarle a abordar los impactos a corto y largo plazo tras los cambios normativos. Contamos con los recursos necesarios para ayudarle a navegar por estas y otras consideraciones legales importantes relacionadas con las operaciones comerciales y cuestiones específicas del sector. Póngase en contacto con los autores, su socio de Foley, nuestro sector de la salud y las ciencias de la vidao a nuestro Sector de Tecnología Innovadora si tiene alguna pregunta.
Un agradecimiento especial a Alina Mueller, asociada de verano en la oficina de Foley en Denver, por sus contribuciones a este artículo.
