Kyle Faget comenta sobre el proyecto de ley de California para garantizar el acceso a la mifepristona
Kyle Faget, socio de Foley & Lardner LLP, comentó en Inside Telehealth sobre la propuesta de ley de California que podría autorizar la producción de mifepristona en el estado, incluso si la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos retira la aprobación federal.
La disposición del proyecto de ley sugiere que, si la mifepristona pierde la aprobación de la FDA, California podría dejar de estar sujeta a los requisitos federales de etiquetado. «Si no es un producto aprobado, los requisitos de etiquetado aplicables a los productos aprobados dejarán de ser válidos», explicó Faget. «Lo que California podría estar indicando es que, incluso si la FDA retira la aprobación de la mifepristona, California podría seguir dispensándola de todos modos».
La medida revisa la ley de protección del estado para que se aplique de manera general a los proveedores con licencia en California, independientemente de la ubicación del paciente, y otorga autoridad para determinar qué información personal se incluye en las recetas de mifepristona. Faget señaló el posible conflicto si dicha receta cruza las fronteras estatales. «Si esa receta termina en Texas», dijo, «sin duda Texas podría argumentar: "Oiga, usted no está cumpliendo con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos", y ahí es donde creo que podría surgir un problema».
Faget añadió que el resultado del proyecto de ley podría influir de manera más amplia en las regulaciones sobre la prescripción de medicamentos a través de la telemedicina, ya que los proveedores esperan la decisión de la Administración para el Control de Drogas de los Estados Unidos sobre la ampliación de la flexibilidad en la prescripción a distancia de sustancias controladas.
«Hubo algunos estados que dijeron: "¿Sabes qué? Según los requisitos de nuestro estado, no es necesario realizar la visita al consultorio de Ryan Haight, no según este estado"», dijo. «Pero sigue existiendo el requisito federal de hacerlo. Así que, de nuevo, es una cuestión de cumplimiento».
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