福里尔·拉德纳律师事务所合伙人凯尔·法吉特在 《远程医疗内幕》 中就加州拟议立法发表评论。该法案可能授权在本州生产米非司酮,即使美国食品药品监督管理局撤销联邦批准。
该法案条款表明,若米非司酮失去美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,加利福尼亚州可能不再受联邦标签要求的约束。法盖特解释道:"如果它不再是获批产品,那么适用于获批产品的标签要求将不再适用。加州此举可能表明,即使FDA撤销对米非司酮的批准,加州仍可能继续配发该药物。"
该法案修订了加州保护法,使其广泛适用于在加州持照的医疗服务提供者——无论患者身处何地——并赋予其决定米非司酮处方中应包含哪些个人信息的权限。法盖特指出,若此类处方跨越州界,可能引发法律冲突。 "如果处方最终送达德克萨斯州,"她表示,"该州完全可能提出异议:'你们违反了《联邦食品、药品和化妆品法》',这正是可能引发争议的症结所在。"
法盖特补充道,该法案的最终结果可能对远程医疗处方监管产生更广泛的影响,因为医疗服务提供者正等待美国缉毒局就延长受控物质远程处方灵活性的决定。
“有些州表示:‘你知道吗?根据本州规定,你无需进行瑞安·海特诊所面诊,本州不要求这样做,’”她说道,“但联邦法规仍要求必须执行。所以问题依然在于执行力度。”
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