David Rosen opina sobre la revisión por parte del Tribunal Supremo de la disputa sobre la patente de «Skinny Label»
David Rosen, socio de Foley & Lardner LLP, aparece en diversos medios de comunicación para dar su opinión sobre el caso del Tribunal Supremo de los Estados Unidos «Hikma Pharmaceuticals contra Amarin Pharma».
El caso gira en torno a si los fabricantes de medicamentos genéricos que utilizan «etiquetas reducidas» fomentan la infracción de patentes. Rosen declaró a Law360 que varios de los comentarios de los magistrados durante las vistas orales sugieren que los titulares de patentes tendrán que demostrar algo más que el simple hecho de que un fabricante de genéricos describiera su producto con etiqueta reducida como una versión genérica de un medicamento de marca.
«No creo que… en su opinión, eso constituyera por sí mismo un incentivo», explicó, y añadió que lo que no está tan claro es si el tribunal considerará que el material de marketing adicional es suficiente para que el caso siga adelante.
En IP Watchdog, Rosen afirmó: «Amarin no impugna la disposición legal que regula el etiquetado simplificado», sino que impugna la solicitud de sentencia sumaria presentada por Hikma, en la que se alegaba que cierta publicidad había inducido a la infracción de una patente.
Rosen señaló que la cuestión clave es si la publicidad de Hikma «incita de forma activa o pasiva a la infracción». Destacó la importancia que esto tiene para la industria farmacéutica de genéricos y para el público, y explicó que un criterio de incitación pasiva excesivamente amplio «tendrá un efecto disuasorio sobre las empresas de genéricos que traten de obtener la autorización de la FDA».
Rosen compartió una reflexión final en el artículo de STAT News titulado«El Tribunal Supremo examinará un caso sobre el ‘etiquetado de productos light’ y el acceso a los genéricos».
«Esto lleva ya bastante tiempo sucediendo… La cuestión es cuál es la mejor manera de proporcionar una mejor atención sanitaria a la población estadounidense», concluyó.
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