福里与拉德纳律师事务所(Foley & Lardner LLP)合伙人戴维·罗森因就美国最高法院审理的“希克玛制药诉阿玛林制药案”发表的见解,受到各大媒体的广泛报道。
本案的核心在于,仿制药生产商使用“简易标签”是否会助长专利侵权行为。罗森告诉 Law360 表示,多位大法官在口头辩论中的评论表明,专利权人必须证明的不仅是仿制药商将其“瘦标签”产品描述为品牌药的仿制版本这一事实。
“我认为……在他们看来,那本身并不构成诱因,”他解释道,并补充说,目前尚不明确的是,法院是否会认同这些额外的营销材料足以让案件继续审理。
在 《IP Watchdog》中,罗森表示:“Amarin并未对规定‘简易标签’的法律条款提出异议”,而是对Hikma关于某些广告诱发专利侵权的简易判决动议提出异议。
罗森指出,关键问题在于希克玛的广告“是主动还是被动地诱导侵权”。他强调了此事对仿制药行业和公众的重要性,并解释说,如果被动诱导的标准过于宽泛,“将对寻求获得FDA批准的仿制药公司产生寒蝉效应”。
罗森在《STAT News》的文章中 分享了最后一个要点:“最高法院将审理一起关于‘瘦身标签’和仿制药可及性的案件。”
“这种情况已经持续了一段时间……关键在于,如何才能为美国民众提供更好的医疗保健服务,”他总结道。
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