Mary L. Hendrickson
Abogado externo
Mary Hendrickson se basa en sus años de experiencia interna para ayudar a los clientes a navegar por las leyes reguladoras y los programas de cumplimiento, así como en asuntos transaccionales. Sabe cómo equilibrar las exigencias de los negocios y la ley para reducir el riesgo y desarrollar soluciones creativas a problemas complejos. Además de ser abogada, Mary es doctora en Farmacia y ha ejercido la farmacia en múltiples entornos profesionales.
Mary tiene una amplia experiencia en el asesoramiento a farmacias y entidades sanitarias, incluidos sistemas y proveedores de atención médica, distribuidores mayoristas, distribuidores farmacéuticos inversos, fabricantes farmacéuticos y gestores de prestaciones farmacéuticas (PBM), en materia de regulación, transacciones y programas de cumplimiento. Asesora a empresas en cuestiones de cumplimiento normativo relacionadas con los colegios de farmacéuticos estatales, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA), la Administración para el Control de Drogas de los Estados Unidos (DEA), Medicare Parte D y los programas 340B, así como con las normativas sanitarias relacionadas. Tiene una amplia experiencia en la evaluación, reestructuración y promoción de programas de cumplimiento de todos los tamaños y en el asesoramiento a la dirección ejecutiva y a los miembros del consejo de administración sobre cuestiones de cumplimiento, incluida la responsabilidad del comité de auditoría en relación con la supervisión de los programas de cumplimiento y los programas de gestión de riesgos empresariales (ERM). Mary es experta en guiar a las empresas a través de estos numerosos riesgos y retos para lograr un resultado positivo.
Además, Mary tiene una amplia experiencia trabajando en la cadena de suministro de productos sanitarios y farmacéuticos, incluyendo distribuidores mayoristas, logística de terceros (3PL) y distribuidores farmacéuticos inversos. Su experiencia incluye el asesoramiento a todo tipo de entidades que interactúan con la EPA, la FDA, la DEA y otros organismos reguladores de la atención sanitaria para minimizar el riesgo en la gestión no solo del movimiento de productos en la cadena de suministro, sino también de la devolución de productos o la eliminación de residuos peligrosos, farmacéuticos, infecciosos, médicos y de sustancias controladas.
Antes de incorporarse a Foley, Mary formó parte de los equipos directivos de empresas de diversos tamaños, incluidas algunas de las empresas de la lista Fortune 10. En estos puestos, sintetizó conceptos complejos en materia de normativa y cumplimiento para informar y dirigir soluciones empresariales, reducir riesgos y aumentar la eficiencia operativa. A lo largo de su carrera, ha sido una asesora de confianza para equipos ejecutivos, miembros de consejos de administración, directivos y personal de empresas tanto privadas como cotizadas en bolsa.
Afiliaciones
- Miembro del Consejo de Directores de Cumplimiento Normativo del Wall Street Journal
- Miembro del Colegio de Abogados del Estado de Illinois
Presentaciones y publicaciones
- Ponente, «Simplificación de las sanciones por reembolso por inflación en Medicare B y D», American Conference Institute (ACI), Rx Drug Pricing Boot Camp (20 de marzo de 2024).
- Ponente, «Precios de los medicamentos de la Parte B de Medicare» en el Rx Drug Pricing Boot Camp (Campamento de entrenamiento sobre precios de medicamentos recetados) del American Conference Institute (ACI) (noviembre de 2023).
- Coautor,«HHS OIG: La nueva «Guía general sobre programas de cumplimiento» ofrece medidas voluntarias para aumentar la eficacia», Healthcare Law Today (7 de noviembre de 2023).
Plan de pago de recetas médicas de Medicare de la Ley de Reducción de la Inflación: nuevas directrices de los CMS