Lea James es asociada del departamento de litigios de Foley & Lardner LLP. Lea trabaja en la oficina de Boston de la firma, donde es miembro del departamento de litigios comerciales.
Lea trabajó como asociada de verano en la oficina de Milwaukee de la firma tanto en 2017 como en 2018.
Antes de incorporarse a Foley, Lea trabajó como asistente de investigación del profesor Owen Jones en la Facultad de Derecho de la Universidad de Vanderbilt y colaboró en la redacción de la nueva edición del libro de texto Law and Neuroscience(Derecho y neurociencia). Antes de dedicarse a la carrera jurídica, Lea trabajó para una organización de investigación por contrato realizando investigaciones preclínicas y clínicas relacionadas con productos farmacéuticos y dispositivos médicos, un puesto en el que colaboró tanto con empresas farmacéuticas como con la FDA.
Presentaciones y publicaciones
- Coautor, «Medicamentos contra el cáncer: litigios sobre conjugados de anticuerpos y fármacos», Foley Insights (13 de agosto de 2024).
- Coautor, «Miembros del Congreso piden al Departamento de Justicia que investigue posibles violaciones de las leyes antimonopolio en la industria petrolera», Foley Insights (18 de junio de 2024).
- Autor, «Pharming Out Data: A Proposal for Promoting Innovation and Public Health through a Hybrid Clinical Data Protection Scheme» (Compartir datos: una propuesta para promover la innovación y la salud pública mediante un programa híbrido de protección de datos clínicos), Vanderbilt Journal of Transnational Law (noviembre de 2018).
- Coautor, «Cuando una promesa no es suficiente: cómo redactar correctamente las cesiones de patentes de los empleados», JD Supra (diciembre de 2018).
El panorama cambiante de la cobertura de seguros para las investigaciones de la Ley de Reclamaciones Falsas (FCA): comprender el impacto de una sentencia judicial de Delaware
Las empresas que operan en sectores altamente regulados están cada vez más familiarizadas con las solicitudes de investigación civil (CID) del Departamento de Justicia (DOJ). Tradicionalmente consideradas como una herramienta de investigación previa al juicio, las CID pueden requerir la recopilación, revisión y presentación de documentos; la preparación y asistencia a entrevistas con testigos; o reuniones y negociaciones con el DOJ.
Actualizaciones de la División Penal del Departamento de Justicia (Parte 2): El Departamento de Justicia actualiza su programa piloto de recompensas a denunciantes de delitos corporativos.
El 1 de agosto de 2024, la División Penal del Departamento de Justicia puso en marcha un programa piloto de tres años de duración denominado «Corporate Whistleblower Awards Pilot Program» (Programa piloto de recompensas para denunciantes corporativos). En este artículo, ofrecemos una visión general del programa piloto y exponemos los cambios recientes introducidos en las directrices.
Los abogados de Foley publican un artículo sobre la aplicación de las leyes antimonopolio en la contratación pública
Los abogados Mark Grundvig, Michelle Freeman, Lea Gulotta James y Katharine Young, del bufete Foley & Lardner LLP, son los autores del artículo publicado en la revista Criminal Justice Magazine titulado «La aplicación de la legislación antimonopolio en la contratación pública: un análisis de las tendencias en materia de aplicación de la ley en el quinto aniversario de la creación del Grupo de Trabajo contra la Colusión en la Contratación Pública de la División Antimonopolio».
Los conjugados de anticuerpos y fármacos siguen creciendo: lo que necesita saber
Desde 2018, se ha producido un crecimiento exponencial de más de 60 000 millones de dólares estadounidenses en acuerdos de licencia relacionados con los conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC), con al menos 18 acuerdos en 2023. Se prevé que los ADC alcancen entre 20 000 y 30 000 millones de dólares estadounidenses al año en todo el mundo en un futuro próximo.
Los conjugados de anticuerpos y fármacos siguen creciendo: lo que necesita saber
En los últimos años, los sectores de la salud y las ciencias de la vida y de las tecnologías innovadoras han registrado un menor número de operaciones, ya que tanto las empresas como las sociedades de capital riesgo se han replanteado dónde invertir su dinero.
Comprender el riesgo frente a la recompensa del programa piloto de recompensas para denunciantes de delitos corporativos del Departamento de Justicia
La Comisión de Bolsa y Valores, el Departamento de Salud y Servicios Humanos y otras agencias llevan mucho tiempo aplicando programas de recompensas que premian a quienes proporcionan información útil.