返回 精准医疗倡议 推进精准医疗可及性法案——一项两党共同提出的法案 2018年3月5日 在 LinkedIn 上分享在 Twitter 上分享打印通过电子邮件分享分享 返回顶部 2018年2月15日，众议员埃里克·斯瓦尔韦尔（加州第15选区）、约翰·希姆库斯（伊利诺伊州第15选区）、斯科特·彼得斯（加州第52选区）、埃里克·保罗森（明尼苏达州第3选区）和胡安·巴尔加斯（加州第51选区）共同提出《推进精准医疗法案》（H.R. 5062）（"法案"），旨在"委托美国国家医学院开展研究，探讨如何运用基因和基因组检测改善医疗保健，并实现其他目标"（法案第1页）。美国国家医学院须在法案生效后三年内提交研究报告。 提升精准医疗的可及性 该法案要求卫生与公众服务部与美国国家医学科学院签订协议，就联邦政府如何支持基因和基因组检测的应用提出建议，以促进精准医疗的实施，包括： (A) 鼓励扩大健康保险对基因和基因组检测的覆盖范围，包括诊断性、预测性和症状前检测，以及全基因组测序； (B) 支持收集遗传和基因组检测的临床实用性和合理使用证据； (C) 改善遗传咨询师、病理学家及其他相关专业人员的获取渠道，包括加强相关从业人员的教育和培训工作；…” 账单，第2页。 该法案还要求提交一份报告，说明联邦医疗保险和医疗补助计划中的覆盖条款如何可能限制基因检测的使用，从而改善受益人的治疗效果——特别是针对罕见病或孤儿病患者以及特殊人群（如婴幼儿、儿童和危重病人）。该报告应包含建议，说明联邦医疗保险和医疗补助服务中心如何作出更优决策以支持精准医疗的应用。法案第2页和第3页。 州政府可为特定儿童提供全基因组测序服务 该法案允许各州申请"联邦医疗补助比例豁免"，为符合条件的医疗补助计划儿童（例如疑似遗传疾病患儿）提供全基因组测序服务。（参见2018年2月15日斯沃尔韦尔新闻稿）作为第一步，各州可申请补助金以协助制定临床应用实施计划。法案第6页。 又向前迈进了一步 该法案若经国会通过并由总统签署生效，将进一步推进《21世纪治愈法案》的目标——该法案授权拨款并配置资源以推动个性化医疗发展。 该法案获得个性化医疗联盟、罕见病永生基金会、生物技术产业组织、先进医疗技术协会及美国癌症研究协会的支持。（详见2018年2月15日斯沃尔韦尔新闻稿） 作者 安托瓦内特-康斯基 [email protected] 硅谷 650.251.1129 相关见解 查看所有帖子 2020年2月24日 个性化医疗简报 2019年FDA精准医疗批准：FDA的进展 2020年2月21日，个性化医疗联盟（PMC）发布年度报告《FDA个性化医疗进展：2019年成果的范围与意义》（以下简称《报告》），该报告持续追踪美国食品药品监督管理局（FDA）对精准医疗疗法及诊断检测的审批动态。 2019年5月20日 博客 联邦巡回法院宣告专利癌症疗法无效 在BTG国际有限公司诉安美尔制药有限责任公司一案中，联邦巡回上诉法院认定美国专利第8,822,438号因显而易见性相对于现有技术而无效。 2017年6月26日 博客 美国专利商标局延长癌症免疫疗法试点项目 2016年6月29日，美国专利商标局宣布启动癌症免疫疗法试点计划，旨在对涉及癌症免疫疗法的专利申请实施加速审查。
