2023年3月1日,美国缉毒局(DEA)正式公布了关于在新冠肺炎公共卫生紧急状态结束后通过远程医疗开具管制药物处方的拟议规则。该机构为公众设定了30天的意见征询期,此后将发布最终法规。
2023年2月27日,富乐律师事务所远程医疗与数字健康行业团队的律师审阅了拟议规则的预发布版本,并为从业者、政策制定者及远程医疗企业发布了一份法律指南,阐明拟议规则的实际影响。当周晚些时候,在美洲远程医疗协会(ATA)年会上,数百名利益相关方齐聚一堂,就该拟议规则展开讨论。
患者、临床医生、政策制定者和行业思想领袖的反应迅速而强烈,针对该提案提交了超过20,000条评论(堪称"批评浪潮")。 多家权威专业协会、知名智库及资深临床医师提交了极具说服力的评论信函,详述该提案将如何限制医疗可及性,对城乡患者造成伤害,并可能导致患者因无法获得重要药物而遭遇本可避免的药物过量及死亡事件。(相关案例参见:美国镇痛医师协会及行动组织的评论信函[此处]与[此处],布鲁金斯学会评论[此处],以及《纽约时报》评论文章[此处]。)
富乐律师事务所远程医疗与数字健康行业团队的律师们也准备了一份意见书提交。点击此处阅读意见书副本。
发出您的声音:如何向缉毒局提交意见
美国缉毒局(DEA)现公开征集意见,截止时间为2023年3月31日晚上11:59。任何人士均可通过此链接以电子方式提交意见——可选择匿名或实名提交。提交意见时,请在所有通信材料(包括附件)中注明“案卷号DEA-407”。此外,意见提交者亦可通过邮寄方式提交意见至:
- 缉毒署,收件人:缉毒署联邦注册代表/DPW,地址:8701 Morrissette Drive, Springfield, VA 22152。
结论
美国缉毒局(DEA)提出了一项包含诸多技术细节的复杂法规,该法规将对依赖药物维持临床治疗的患者群体产生深远影响。DEA仅给予公众30天时间对提案提出意见,此后将着手制定最终法规。医疗机构、技术公司、专业协会及患者本人必须考虑提交意见,以确保自身诉求获得重视。
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