我的健康食品准备上市了--包装怎么办？

在研发出令人兴奋的新型健康食品或饮料后，其包装设计往往被视为次要考虑。但事实绝非如此。   随着包装材料中的化学物质可能迁移至食品的报道不断涌现，食品包装已成为联邦及州监管机构日益关注的焦点。此外，持续推进的可持续发展举措——尤其在州层面——已催生出强制要求食品包装使用再生材料的法规。本文将剖析食品包装的监管环境，重点探讨潜在风险点。 

食品接触材料

美国食品和药物管理局（"FDA"）依据《联邦食品、药品和化妆品法案》（"FDCA"）监管食品接触材料（如食品包装、 瓶罐、容器等）及其制备原料。此类材料原称"间接食品添加剂"，现由FDA统称为"食品接触物质"。 FDA的定义涵盖"任何用于制造、包装、运输或储存食品的材料组分，且该使用目的并非为在食品中产生任何技术效果"。该广义定义包括：聚合物（如塑料包装材料 ）、聚合物用颜料及抗氧化剂、粘合剂、造纸用材料、抗菌剂，以及瓶盖密封剂等。   

食品接触物品的监管状态取决于该物品中每种食品接触物质的性质。若所使用的食品接触物质可能合理预期会向食品迁移，或以其他方式影响食品特性，则通常必须符合以下美国食品药品监督管理局（FDA）要求之一：

1. 《联邦法规汇编》第21编中的一项法规；
2. 符合被普遍认为安全（“GRAS”）的标准（包括但不限于GRAS法规或GRAS通知）；
3. 监管门槛（TOR）豁免申请；或
4. 一份有效的食品接触物质通知（FCN）。

确认食品包装的合规状态可能是一项艰巨的任务。部分（而非全部）包装供应商会提供包装材料作为食品接触材料的适用性信息。某些供应商会保证或通过合同承诺其材料适用于食品包装。无论如何，食品生产商最终需确保其包装材料符合所有法律要求。  这一责任颇具挑战性，因为各州已颁布法律，禁止或限制特定关注物质在食品包装中的存在。下文将探讨其中若干关键举措。

限制全氟烷基物质的法律

人造化学物质全氟和多氟烷基物质（PFAS）正日益受到联邦及州监管机构的关注。由于PFAS具有耐热性和不粘特性，多年来一直被用于食品包装。然而，研究表明某些PFAS可能对健康造成不良影响，这促使人们推动将其从包装材料中剔除。 

在联邦层面，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将特定全氟烷基物质（PFAS）作为功能性接触核（FCN）用于纸质和纸板食品包装材料。然而，随着相关化学物质研究的持续推进，FDA近期开始逐步缩减此项授权。  例如，2016年FDA撤销了允许特定PFAS（即所谓"长链"化合物）用于食品接触应用的法规；而就在2024年2月 ，该机构宣布美国制造商不得再销售特定含PFAS物质的防油剂用于食品接触纸张和纸板。   许多州在PFAS问题上比联邦政府行动更迅速，部分州甚至颁布了更全面的禁令，禁止将PFAS作为一类化学物质用于食品接触材料。尽管这些立法举措目前仅在少数州生效（或处于审议阶段），但加利福尼亚州和纽约州等具有强大市场影响力的州已率先通过新的PFAS法规。 

此外，越来越多的消费者集体诉讼原告正对食品饮料制造商提起诉讼，指控食品包装中的全氟烷基物质（PFAS）违反了各州消费者保护法。本系列后续文章将深入探讨PFAS诉讼对食品制造商构成的风险，敬请关注！  

消费后回收（PCR）含量法规

近年来，部分州颁布的法规要求特定包装必须采用消费后回收材料（PCR）制成。这些法律要求生产商（通常为品牌所有者，但各州法律存在细微差异）向负责该项目的州政府机构注册，并每年向州监管机构提交PCR要求合规报告。  受影响的食品包装材料通常包括玻璃瓶、葡萄酒和牛奶容器以及硬质塑料容器（即形状不可弯曲的容器）。部分立法方案对特定食品饮料予以豁免，但各州法律及豁免条款并不统一。遵守这些法规需要采取逐州逐产品分析的策略，并深入理解具体要求。   

与规范全氟烷基物质的法律类似，目前仅有少数州通过了再生材料含量法规。即便如此，这对寻求全国性产品市场的企业仍具有重大实际影响。多数企业会发现，为特定地区选择不同的包装供应商并不现实。  限制包装中特定物质（如PFAS含量法规）或强制规定包装材料（如PCR含量法规）的州级法律，最终成为众多食品饮料企业事实上的合规 标准。

“绿色”包装宣称

新兴企业即便通过了各类可能适用的食品包装法规审查，也未必能就此结束法律分析——至少当其产品宣称包装具有可回收性或"环保性"时更是如此。健康食品领域的消费者往往格外关注此类合规问题，因此该行业企业有必要深入理解相关法律框架。  例如，美国联邦贸易委员会通过《联邦法规汇编》中发布的"绿色指南"规范回收及其他"环保"宣称。该指南明确指出：若产品误导性宣称包装含有再生材料或可回收，即构成欺诈行为。  《绿色指南》明确规定了企业何时可对再生成分和可回收性作出无限定声明（包括使用常见的"循环箭头"标识），以及何时必须附加限定条件。消费者集体诉讼律师密切关注该领域，不仅针对再生成分和可回收性声明，还针对食品包装的堆肥性及/或生物降解性声明，依据各州消费者保护法频繁提起诉讼。

食品或饮料产品的包装选择——以及您对包装所作的任何宣称——对贵公司和品牌而言，其重要性不亚于对产品成分的选择，因此提前规划至关重要。我们经验丰富的食品法规律师可助您理清联邦与州政府针对食品包装材料的复杂法规体系，使您能自信地将产品推向市场。 

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