美国缉毒局（DEA）刚刚 发布新规，临时延长了疫情期间通过远程医疗开具管制药物的灵活政策。此次第三次延期延续了远程医疗处方的"全套"灵活措施，援引了DEA此前两封授权远程医疗豁免的函件，新截止日期为2025年12月31日。执业医师可继续：
- 在满足特定条件的情况下，可通过远程医疗为患者开具第二至第五类管制药物，而无需进行面对面评估（详见美国缉毒局2020年3月31日函件）。
- 至少在一个州保持DEA注册状态（参见DEA于2020年3月25日发布的函件）。
若无此项延期，远程医疗的灵活措施原定于2024年底到期。
在新版规定中，美国缉毒局承认许多患者和从业者已依赖远程医疗开具管制药物处方。该机构指出，若允许这些灵活措施于2024年12月31日到期，将导致医疗服务中断，并可能损害依赖远程医疗获取药物的患者权益。缉毒局强调，医疗服务可及性的潜在削弱有悖于公共利益，尤其当患者无法获得必要药物时。
美国缉毒局将延期期限限定为一年，以避免激励新远程医疗公司滥用灵活性条款进行不当处方行为。此次一年延期旨在为缉毒局争取时间，使其能够根据公众意见、远程医疗听证会、部落磋商以及依据第12866号行政命令召开的会议反馈，最终制定一套关于受控物质远程医疗处方的法规。 DEA计划在最终法规颁布时预留充足缓冲期，确保从业者能在2025年12月31日远程医疗处方灵活政策到期前，完成对新规要求的合规调整。
简史
这些规定源于《瑞安·海特法案》，该法案修订了《管制物质法》，规定临床医生必须对患者进行面诊后才能开具管制药物处方。此外，《管制物质法》还要求临床医生在其患者所在的每个州分别获得美国缉毒局的注册许可。 国会原期望DEA在2008年《瑞安·海特法案》签署生效后立即颁布特别注册规则。由于DEA多年未能履行此项义务，国会与白宫于2018年签署《支持法案》，这项联邦法律要求DEA必须在2019年10月前颁布特别注册规则。五年后的今天，DEA仍未发布该规则。
在新冠肺炎公共卫生紧急状态期间，美国缉毒局（DEA）实施了若干灵活措施，允许临床医生在无需面诊且仅持有单一州注册资质的情况下开具管制药物处方。2023年2月，即紧急状态结束前两个月，DEA就远程医疗开具管制药物处方提出新规，但该提案未获好评。 该提案引发私营企业与政府官员的强烈批评，共收到创纪录的38,000条公众意见，其中绝大多数对该规则予以严厉抨击，指出其未能认识到临床医生和药房实际提供医疗服务的运作方式。 面对公众强烈反弹，DEA迅速撤回提案并两次延长疫情期间的特殊许可（2023年5月首次延长，同年10月再次延长）。 两次延期旨在为DEA争取更多时间，以制定关于远程医疗处方管制药物专项注册的可行规则。（详情请参阅我们此前关于DEA远程医疗处方管制药物提案规则及两次延长疫情时期灵活措施临时规则的讨论。）
让人们听到你的声音
尽管相关方已成功争取到远程医疗处方灵活政策的延期，但为确保受控药物获得永久性供应渠道仍需继续努力。相关方应持续发声，促使美国缉毒局（DEA）：
- 组建由利益相关方和通过远程医疗开具处方的执业临床医生组成的公私联合工作组，向美国缉毒局（DEA）提供关键反馈，使其更有能力起草新提案规则，确立特殊注册流程。
- 应于2025年初发布新拟议规则，以便在灵活措施到期前，该规则有充足时间完成公众意见征询及行政规则制定程序。
关心此事的人士可通过以下渠道表达关切：
- 给美国缉毒局发邮件
- 请将信件或电子邮件发送至：
- 马克·沃纳参议员办公室
- 美国众议员巴迪·卡特办公室
- 参议员多丽丝·松井办公室
结论
鉴于利益相关方等待特殊注册程序已久，美国缉毒局（DEA）拟于2025年出台的规则具体内容仍有待观察。我们将持续密切关注该项新提案在未来一年的发布动态。
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