美国缉毒局布美他定规则延期至2025年12月31日

美国卫生与公众服务部（HHS）及缉毒局（DEA）已将关于丁丙诺啡远程医疗处方的最终规则（即丁丙诺啡最终规则）生效日期推迟至2025年12月31日。 在推迟生效日期的最终规则中，DEA指出共收到32条意见反馈。其中13位评论者要求尽快确定生效日期，3位呼吁进一步延期。另有11位评论者对布雷诺啡最终规则本身提出质疑。DEA声明，鉴于上述意见，将进一步推迟生效日期以深入审查该规则可能引发的事实、法律及政策层面的问题。

简史

2025年1月17日，为迎接政府更迭，美国缉毒局（DEA）与卫生与公众服务部（HHS）最终敲定并发布了布美他定最终规则，该规则为阿片类药物使用障碍（OUD）患者通过远程医疗开具布美他定处方建立了永久性通道。该最终规则原定于2025年2月18日生效。 （详见我们先前博客《DEA收紧丁丙诺啡远程处方规则》，该文阐述了最终规则的具体要求。）2025年1月20日，特朗普政府发布《待审议监管冻结总统备忘录》，授权HHS与DEA将最终规则生效日期推迟至2025年3月21日。 此举旨在为审查该规则可能引发的事实、法律及政策问题留出时间，同时开放意见征询期以收集相关方意见。 2025年2月14日，HHS与DEA依据总统备忘录正式宣布推迟布美曲普坦最终规则生效并启动审查程序。（关于该规则首次推迟生效的详情，请参阅我们先前发布的博客文章《DEA推迟布美曲普坦最终规则生效》。）

让人们听到你的声音

卫生与公众服务部（HHS）和美国缉毒局（DEA）不接受针对本最终规则的正式意见。但若利益相关方对布美他定最终规则及其生效日期存有疑虑，可通过联系当地国会议员或白宫提交反馈意见。

接下来会发生什么

随着布美他定最终规则的推迟，相关方可继续在2025年底前依据现行远程医疗处方灵活性政策开展工作，无需担忧最终规则的义务是否适用——尤其在政策时限统一后，这些义务可能取代现有灵活性政策。 作为远程医疗处方鸦片类药物使用障碍（OUD）治疗的潜在永久解决方案，两名美国参议员于2025年3月以两党法案形式重新提出《远程医疗处方成瘾治疗服务响应法案》（TREATS法案）。 该法案通过修订《管制物质法》，将丁丙诺啡相关的远程医疗处方灵活性永久化。此法案曾于2020年6月、2021年2月及 2023年11月提出，但均未通过委员会审议阶段。

尽管《治疗法案》比最终布雷诺啡规则更有利于利益相关方——因其未包含最终布雷诺啡规则的附加义务——但其立法历程表明该法案获签成法的可能性较低。然而鉴于美国缉毒局（DEA）当前对此问题的立场仍不明朗，该法案仍有可能最终取代布雷诺啡最终规则获得通过。 我们将持续关注布雷诺啡最终规则及TREATS法案的相关进展。

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