2025年4月10日星期四,福里尔·拉德纳律师事务所波士顿办公室主办并参与了一场医疗科技圆桌会议,与会者包括首席执行官、合伙人、董事、创新负责人、投资基金经理及合伙人、总法律顾问等投资者与商业领袖。与会各方共同关注这些医疗科技领军者如何在特朗普政府第二任期内,适应不断变化的商业与监管环境。
具体涉及的问题包括:
- 美国食品药品监督管理局(FDA)实施的裁员计划及其对医疗器械许可审批的影响。预计审查周期将延长,这将影响产品上市时间表。
- 该集团认为当前整体投资环境更倾向于采取规避风险的投资策略。最终结果是,投资者更可能投资于具备强大研发实力、明确监管路径,且临床特征能满足未被满足临床需求的产品。
- 如何将人工智能融入临床试验,以降低临床研究成本并加速临床试验进程,尤其在监管审查延迟引发担忧的背景下。
基于此次深入而及时的讨论,且鉴于政府更迭的影响将随时间推移逐步显现,富乐律师事务所计划于秋季举办另一场医疗科技圆桌会议。若您有意参与,敬请与我们联系。
福里律师事务所致力于协助您应对监管变革与诉讼风险对企业造成的短期及长期影响。我们拥有丰富的资源,助您应对这些挑战以及其他与商业运营和行业特定问题相关的重大法律考量。请联系本文作者、您的福里客户关系合伙人,或我们的 医疗保健业务组 和 医疗器械与设备业务领域 团队。
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