福里尔·拉德纳律师事务所合伙人戴维·罗森在《Law360》题为《奥林·哈奇的知识产权影响力远超仿制药领域》的文章中被引用。该文探讨了2022年4月逝世的犹他州参议员奥林·哈奇对现行知识产权体系的影响。
哈奇参与了多项立法工作,这些立法重新调整了专利权、 版权、商标和商业秘密等领域的权利——其中最引人注目的是《哈奇-瓦克斯曼法案》。该法案允许仿制药企业在研发过程中使用品牌药企的专利发明,以期在专利到期或失效时尽快将仿制药推向市场。当仿制药企业向美国食品药品监督管理局(FDA)申请批准时,品牌药企将自动获得30个月的批准延期。
该法案也为消费者带来了长期效益。"它通过推动仿制药进入市场,在降低医疗成本方面仍发挥着重要作用,"罗森表示,"这对美国公众是积极的利好,我们也看到越来越多的新药问世。 1984年至2022年跨度漫长,该法案至今仍持续发挥着预期效果。"罗森在任职美国食品药品监督管理局期间,曾参与该法案的制定与实施工作。
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