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福莱律师事务所医疗保健业务组联席主席、合伙人凯尔·法吉特与朱迪思·沃尔茨，以及律师杰莎·布伯克共同撰写了题为《美国医疗保险和医疗补助服务中心为突破性医疗器械提出新的医保覆盖路径》的文章，该文发表于美国健康法协会的《健康法周刊》通讯中。
作者们审视了美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提出的"新兴技术过渡性覆盖"（TCET）路径，该路径旨在促进医疗保险对美国食品药品监督管理局（FDA）指定为"突破性医疗器械"的特定设备的覆盖。他们评估了突破性医疗器械的认定标准、获取医疗保险覆盖的途径、可能通过TCET路径获得覆盖的设备类型，以及该路径的核心特征、排除条款及其重要意义。
作者总结道：“尽管这项加速的突破性技术评估通道（TCET Pathway）将推动医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）对新兴技术的支持，但该通道仅限于突破性医疗器械。唯有通过立法变革，才能建立新的福利类别，从而全面促进突破性医疗器械及其他新兴技术的覆盖范围。”
Copyright 2023, American Health Law Association, Washington, DC. Reprint permission granted.
