凯尔·法吉特评估影响医疗科技的监管变革

福里尔·拉德纳律师事务所合伙人凯尔·法吉特在四篇《医疗技术洞察》文章中 发表观点，评估医疗技术行业2025年的重大发展，并探讨2026年的监管挑战。

在题为《去年技术进步伴随监管挑战》的文章中，法杰指出消除某些监管壁垒是2025年的亮点，特别提及美国食品药品监督管理局（FDA）决定放宽对实验室开发检测（LDTs）的监管。她同时提到，关税的实施导致医疗器械生产成本上升，成为当年的低谷。

法格特在题为《复杂性、瓶颈与网络安全是监管关注的核心问题》的文章中，评估了美国食品药品监督管理局（FDA）对医疗保健广告的监管方式。

她表示，现任政府"似乎对限制面向消费者的广告和促销活动表现出独特兴趣，主要针对药品领域，但医疗器械的限制同样受到波及。"

在《人工智能展现患者护理潜力，但监管仍存难题》一文中，法盖特指出，州级和联邦层面对人工智能的监管方式将决定该技术商业化的速度。他特别强调，关键问题在于"美国食品药品监督管理局是否在对医疗实践进行不恰当的监管"。

展望未来，在《协作与覆盖范围改进位居行业愿望清单首位》一文中，法吉特表示她今年的一个期望是，医疗保险和医疗补助服务中心能"更快地批准对改变医疗服务模式的创新产品的报销"。