奖项与荣誉

凯尔因其在生物技术与生命科学实践领域以及医疗保健法的卓越表现，被同行评选为《美国最佳律师®》榜单成员（2023-2024年度）。 她因在医疗保健领域的卓越表现，于2021、2023、2024及2025年入选《钱伯斯美国：美国顶尖商业律师》榜单，并因在生命科学领域的杰出贡献于2025年再度上榜。 2018-2019年，她当选马萨诸塞州"超级律师®"新锐律师，该荣誉仅授予该州5%的律师。凯尔还荣获2024年JD Supra读者选择奖"生命科学领域顶尖作者"称号。加入富乐律师事务所前，凯尔曾任密歇根大学法学院微软研究员，其研究聚焦于美国食品药品监督管理局法规。

所属关系

凯尔是美国健康律师协会的成员，其公益法律服务包括为远程医疗客户提供涉及影响医师执业的州法律咨询。2023年，凯尔被美国律师基金会（ABF）选为研究员。该会员资格仅限于各司法辖区持证执业律师中的1%。成员由同行提名，经ABF董事会选拔产生。 凯尔曾担任联邦认证社区医疗中心芬威健康（Fenway Health）董事会主席。

社区参与

她目前担任LexisNexis实用指导生命科学顾问委员会成员。此前她曾担任芬威健康组织董事会成员，以及GLAD法律倡导与辩护组织的董事会成员。

演讲与出版物

• 合著者，《GLP-1受体激动剂：临床试验考量》，《今日医疗法》（2025年7月22日）
• 演讲嘉宾，ACI首届GLP-1法律与政策峰会（2025年7月24日）
• 合著者，《德克萨斯州法院撤销FDA实验室开发检测（LDT）最终规则》，《今日医疗保健法》（2025年4月2日）
• 合著者，《远程医疗公司与社交媒体网红或将面临FDA新规》，《今日医疗法》（2025年3月17日）
• 合著者，《复方GLP-1药物：德州法官驳回原告方动议及暂缓FDA关于替瑞帕肽短缺问题已解决声明的请求；原告方OFA提起上诉》，《今日医疗保健法》（2025年3月12日）
• 合著者，《GLP-1药物：FDA将司美格鲁肽移出药品短缺清单》，《今日医疗保健法》（2025年2月25日）
• 演讲人：“适用哪些广告与促销要求？”食品药品法律研究所《数字健康法规基础：成功引导产品通过FDA审批》（2025年2月25日）
• 合著者，《FDA与OHRP指南草案：将组织活检纳入临床试验》，《今日医疗保健法》（2025年2月3日）
• 合著者，《关于医疗产品未获批准用途的科学信息：FDA关于企业向医疗保健提供者传达信息的最终指南》，《今日医疗保健法》（2025年1月7日）
• 合著者，《GLP-1药物：FDA"重申"将替瑞帕肽移出药品短缺名单的决定》，《今日医疗保健法》（2024年12月20日）
• 合著者，《GLP-1药物：品牌公司敦促FDA限制配制》，《今日医疗保健法》（2024年12月2日）
• 合著者，《FDA临床研究：电子系统新指南》，《今日医疗保健法》（2024年11月20日）
• 合著者，《抗癌药物：抗体药物偶联物（ADC）/抗体治疗药物的临床试验问题》，《今日医疗法》（2024年11月5日）
• 合著者，《医保覆盖范围：CMS最终确定突破性医疗器械的新审批路径》，《今日医疗保健法》（2024年10月14日）
• 联合主持人，《在美国商业化过程中的首要合规考量》，富乐律师事务所网络研讨会（2024年10月17日）
• 合著者，《去中心化临床试验：研究不端行为风险及规避之道》，《今日医疗法》（2024年9月30日）
• 演讲人，“应用去中心化与远程临床试验的关键经验”，第五届临床试验协议会议（2024年8月21日）
• 合著者，《实验室开发检测（LDTs）：FDA推出新监管要求的分阶段实施计划》，《今日医疗保健法》（2024年5月20日）
• 合著者，《新颁布的有利OIG咨询意见允许制药商资助患者援助项目》，《今日医疗保健法》（2024年4月25日）
• 合著者，《FDA继续坚持不颁布CBD法规的立场》，《今日医疗保健法》（2024年4月24日）
• 合著者，《FDA：药品安全与有效性非干预性研究新指南》，《今日医疗保健法》（2024年4月1日）
• 演讲人，“创新与安全平衡：医疗健康领域的人工智能”，西北区域远程医疗资源中心远程医疗会议（2024年4月30日）
• 演讲人，《推进医疗保健可及性：整合远程医疗政策、研究与药房服务》，西北区域远程医疗资源中心远程医疗会议（2024年4月29日）
• 合著者，《临床研究：FDA发布知情同意草案指南》，《今日医疗保健法》（2024年3月14日）
• 合著者，《临床试验：FDA发布最终版试验用药收费指南》，《今日医疗保健法》（2024年3月13日）
• 合著者，《监察长办公室就临床试验中补贴医保共付费发表意见》，《今日医疗保健法》（2024年2月26日）
• 演讲人，“在去中心化试验与远程监测背景下审视临床试验协议”，临床试验协议论坛（2023年8月29日）
• 演讲人，“审视知情同意书与临床试验协议中的生物样本条款”，临床试验协议论坛（2023年8月29日）
• 演讲人，“摒弃愚蠢之事——培育持续改进文化”，HealthIMPACT论坛（2023年6月7日）
• 演讲人，《去中心化临床试验如何改变行业格局及您需要了解的内容》，伯克利生命科学网络研讨会（2023年5月15日）
• 演讲人，《合规与内部审计主管面临的最新挑战》，2022年合规与内部审计大会（2022年11月30日）
• 演讲者，《联邦反回扣法：保护联邦医疗保健计划、法律范围与要素、法定例外及其他相关法律》，Lexis Nexis四集视频系列
• 演讲人，《健康的政治决定因素》，CNFL HIMSS 网络研讨会（2021年6月2日）
• 演讲人，“临床试验外生物样本使用权的谈判”，临床试验协议会议（2021年1月25日）
• 演讲人，“远程医疗的新疆界：直接面向消费者的医疗”，美国心脏病学会虚拟年会（2020年10月12日至16日）
• 演讲人，“新冠疫情期间及之后的数字健康监管”，食品药品法律研究所，新冠疫情期间及之后的数字健康技术与监管（2020年9月10日）
• 演讲人，《联邦阳光法案修订与州级报告要求》，ACC网络直播（2020年8月26日）
• 演讲人，《关于是否重启的决策指南及重启的法律影响》，美国律师协会卫生法网络研讨会（2020年5月22日）
• 演讲人，“应对去中心化试验的法律与监管考量”，第二届年度虚拟临床试验会议（2020年5月19-20日）
• 演讲人，《新药审批流程：新药申请提交与审查》，食品药品法律研究所《药品法律与法规导论》课程（2020年4月15-16日）
• 演讲嘉宾，2020年个性化医疗峰会（2020年2月27日）
• 演讲者，《聚焦2020年远程医疗报销政策》，TeleSpecialists网络研讨会（2020年2月5日）
• 演讲人，“法律动态：长期护理热点议题”，新英格兰联盟年会（2020年1月15-17日）
• 演讲嘉宾，《远程医疗与医疗器械：您需要了解的内容》，医疗科技影响力博览会暨会议（2019年12月13-15日）
• 演讲嘉宾，"走钢丝：合规患者倡导与医疗保健专业人员参与策略"，第五届生物/药品上市峰会（2019年10月28-29日）
• 演讲人，“确保监管与创新虚拟无现场临床试验设计方法及可穿戴设备相协调以支持药物研发”，RAPS监管融合会议（2019年9月24日）
• 演讲人，《远程医疗与合规挑战》，HCCA波士顿区域会议（2019年9月6日）
• 演讲人，“将远程医疗打造为老年人医疗服务的核心组成部分”，美国远程医疗协会2019年度会议暨博览会（2019年4月14日至16日）
• 演讲者：“远程医疗政策现状如何？”NatCon19峰会TLunch 10环节（2019年3月26日）
• 演讲人，“远程医疗与面向消费者的医疗设备”，第十届全球远程医疗合作伙伴年会（2019年3月20-22日）
• 演讲人，《首次CRO合同中的法律考量——陷阱、风险与保护措施》，CRO合作与监督卓越论坛（2019年3月7日）
• 演讲人，《数字健康与FDA：五大关键法律问题解析》，美国远程医疗协会（2019年2月13日）
• 演讲嘉宾，“新兴技术”，远程医疗技术峰会，路易斯安那州新奥尔良市（2018年12月13日）
• 演讲人，《远程医疗技术中的法律问题》，远程医疗技术峰会，路易斯安那州新奥尔良市（2018年12月12日）
• 演讲人，“远程医疗与医疗器械：法律与监管议题：技术供应商核心问题、FDA器械监管与认证、FDA软件作为医疗器械监管与临床决策支持规则”，第五届佛罗里达远程医疗峰会，佛罗里达州圣彼得堡海滩（2018年11月8日）
• 演讲人，“远程医疗法规：AHLA远程学习”（2018年10月17日）
• 专题讨论嘉宾，"远程医疗专题讨论：突破诊室限制的患者治疗"，WEDI 2018年全国大会，华盛顿特区（2018年10月15日）
• 演讲人，《面向患者的远程医疗法律与监管考量》，西北区域远程医疗中心，犹他州盐湖城（2018年10月2日）
• 演讲人，“远程医疗与医疗器械：法律与监管问题”，第七届阿拉巴马州年度远程医疗峰会（2018年8月14日）
• 演讲人，《数字世界中的行为健康：趋势与考量》，波士顿健康信息技术峰会，马萨诸塞州波士顿市（2018年8月8日）
• 演讲人，《数字世界中的行为健康：趋势与考量》，波士顿健康信息技术峰会，马萨诸塞州波士顿市（2018年8月7日）
• 演讲人，“新药审批流程——FDLI美国药品法律法规导论系列讲座”，加利福尼亚州旧金山（2018年7月24日）
• 《FDA监管动态：510(k)指南与ACC速递》（2018年5月1日）
• 演讲人，《新《通用数据保护条例》：临床运营部门需知事项》，新英格兰临床运营高管早餐会，马萨诸塞州剑桥市（2018年4月24日）
• 演讲人，《解读监管动向：新英格兰辅助生活设施近期监管执法趋势》，新英格兰地区冬季会议暨年会，佛蒙特州伍德斯托克（2018年1月10日）
• 演讲人，《临床试验最佳实践中的公允市场价值》，临床试验法律与合同论坛，宾夕法尼亚州费城（2017年12月4日）
• 专题讨论嘉宾，主题为“复杂全球组织内非促销活动的监控”，CBI非促销活动合规大会，宾夕法尼亚州费城（2017年7月）
• 演讲嘉宾及小组成员，主题为“理解临床试验中公平市场价值的重要性”及“医疗保健专业人员支出公开支付报告的最佳实践”，CBI第四届年度公平市场价值大会，宾夕法尼亚州费城（2017年3月）
• 小组讨论嘉宾，《关于多样性与包容性的对话：您想问的问题》，法律女性赋权论坛，马萨诸塞州波士顿（2016年11月）
• 专题讨论嘉宾，"在研发全过程中保持有效的法规遵从"，CBI特殊产品合规大会，马萨诸塞州波士顿（2016年9月）
• 演讲人，"应对影响分销与数据管理的合规及法律风险"，CBI专业产品分销与配发优化会议，宾夕法尼亚州费城（2015年10月）
• 专题讨论嘉宾，"《反海外腐败法》及其延伸：在新国际经济格局中应对全球合规风险与政府调查"，企业法律顾问协会，马萨诸塞州波士顿（2015年10月）
• 演讲人，《管理医疗保健专业人员互动以规避回扣指控》，CBI专科产品合规大会，马萨诸塞州波士顿（2015年9月）
• 合著者，《FDA就复合氯胺酮发布新警告》，《今日医疗保健法》（2023年10月26日）
• 合著者，《直接面向消费者促销标签与广告：FDA最终风险信息披露指南中定量疗效论胜出》，《今日医疗保健法》（2023年9月11日）
• 合著者，《FDA对数字健康产品的监管》，《今日医疗保健法》（2023年7月6日）
• 合著者，《生殖健康：FDA咨询委员会支持非处方避孕药》，《今日医疗保健法》（2023年5月31日）
• 合著者，《密苏里州法案限制性别确认治疗》，《今日医疗法》（2023年5月16日）
• 合著者，《美国缉毒局延长远程医疗处方管制药物灵活性政策》，《今日医疗保健法》（2023年5月10日）
• 合著者，《FDA新指南提议在医疗器械中灵活运用人工智能》，《今日医疗保健法》（2023年5月10日）。
• 《佛罗里达州针对性别确认治疗的法案影响未成年人与成年人》，《今日医疗保健法》(2023年5月9日)
• 美国食品药品监督管理局发布临床试验中数字健康技术框架 今日医疗保健法律 （2023年4月3日）
• “偏头痛公司难逃自身头痛：Jet Medical等企业将支付74.5万美元解决指控，涉医疗器械未经批准或核准即投入商业化销售”，《今日医疗保健法》(2023年1月11日)
• 引述自《医疗科技领域三大FDA关注焦点（2022年）》，Medtech Dive（2022年2月1日）
• 引述自《无意外法案实施涵盖远程医疗》，《医疗保健金融》杂志（2022年1月25日）
• 《FDA阐述数字健康技术在临床试验中的作用》，《今日医疗保健法 》( 2022年1月11日)
• 美国食品药品监督管理局发布最新指导草案：利用真实世界数据和证据支持药品及生物制品监管决策，《今日医疗保健法》2021年12月28日
• “在诊疗现场使用3D打印医疗器械——FDA征集公众意见”，《今日医疗保健法 》（ 2021年12月16日）
• 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）因受益人保护措施不足，撤销了对创新技术的医保覆盖范围及合理必要性规则定义，从而改变了政策方向——《今日医疗保健法》（2021年11月21日）
• 《COVID-19实验室检测：HHS撤销限制FDA审查的政策，FDA发布更新政策要求紧急使用授权》，《今日医疗保健法》(2021年11月15日)
• 美国食品药品监督管理局要求重复临床和生物分析研究，《今日医疗保健法》(2021年10月26日)
• “非处方助听器：FDA在拟议规则中铺平道路”，《今日医疗保健法》（2021年10月21日）
• 《PhRMA准则更新明确并收紧与演讲者项目相关的重要条款》，《今日医疗保健法》( 2021年8月13日)
• 《远程医疗成为打击目标：新冠疫情后政府打击远程医疗欺诈的行动》，美国健康法协会（2021年7月14日）
• 《最新公开支付数据在政府加强监管下发布》，《今日医疗保健法》(2021年7月8日)
• 佛罗里达州终止远程医疗豁免政策；卫生部发布最新公告《今日医疗法》2021年7月2日
• 《远程医疗在去中心化临床试验中的作用》，《医疗保健合规期刊》（ 2021年5月18日）
• 《临床试验：FDA对Acceleron的警告是否预示着结果报告执法的新时代？》，《今日医疗保健法 》（ 2021年5月7日）
• 《远程医疗的法律与监管问题》，收录于《远程医疗：在肺科、重症监护及睡眠医学中的概述与应用 》（ 2021年4月1日）
• 《远程医疗前景光明……基本如此》，美国健康法协会《健康法周刊》（2021年3月5日）
• 第二轮——FDA对莫德纳新冠疫苗颁发紧急使用授权，冠状病毒资源中心：复工复产（2020年12月21日）
• 《阳光法案报告更新：最低限额规定》，《今日医疗保健法》（2020年11月18日）
• 引述自《BioCentury》2020年10月7日报道："FDA将停止审核新冠病毒实验室检测，引发国会担忧"
• 引述自《临床领导者》 2020年9月17日刊载文章《新冠疫情后，虚拟试验能否保持发展势头？》
• 《远程医疗现状与后新冠时代展望》，《今日医疗法》期刊（ 2020年9月1日）
• “实验室开发检测不再需要紧急使用授权，但需以放弃《预先批准法案》豁免权为代价”，《今日医疗法》（2020年8月24日）
• 《COVID-19：FDA发布非处方家用检测试剂模板》，《今日医疗保健法》(2020年7月30日)
• “新冠肺炎：FDA为筛查无症状感染者检测开绿灯”，《冠状病毒资源中心：复工复产》（2020年7月23日）
• “医疗保健专业人员利益冲突：虚拟信息交流会——含午餐——由美国制药研究与制造商协会（PhRMA）在宣布紧急状态期间提供支持”，冠状病毒资源中心：恢复业务（2020年7月15日）
• 《新冠疫情下的远程医疗》，《医疗保健合规期刊》（2020年5月18日）
• 美国食品药品监督管理局加强对新冠肺炎血清学检测的审查：商业制造商需知事项冠状病毒资源中心：复工复产专栏（2020年5月6日）
• “第10集：新冠疫情下的远程医疗”，《今日医疗法》播客（2020年5月5日）
• 《第9集：新冠疫情下的临床试验》，《今日医疗法》播客（2020年4月29日）
• 《COVID-19：CMS发布针对州医疗补助计划和CHIP计划的远程医疗指导意见》，《今日医疗保健法》(2020年4月28日)
• 《COVID-19：爱达荷州州长暂停更多远程医疗及医疗执照相关规定》，《今日医疗法》（2020年4月13日）
• 《COVID-19：纽约州紧急状态期间医疗补助计划对远程医疗服务的扩展》，《今日医疗保健法》（2020年3月31日）
• 远程医疗（马萨诸塞州）：新冠疫情推动放宽远程医疗技术要求并强制实施支付平等政策，《今日医疗法》2020年3月18日刊
• 《远程医疗合规性：实践要求》，《医疗保健合规期刊》（2020年3月1日）
• 《临床决策支持软件：FDA的风险管理方法》，《亚洲医院与医疗管理》（2020年3月1日）
• 《2020个性化医疗商业峰会：在生物技术发源地突破解决方案》，《个性化医疗公报》（2020年2月18日）
• 远程医疗：马萨诸塞州拟议法案通过价值投资改善医疗服务，《今日医疗法》2020年1月29日刊
• 《药品价格透明度：马萨诸塞州拟议的报告要求》，《今日医疗保健法》（2019年12月19日）
• 《临床研究合规手册：行政指南》（2019年11月21日）
• 引述自《MobiHealthNews》2019年9月26日报道："FDA发布修订版临床决策支持软件指导草案，并就健康应用等软件的'设备'定义发布最终指南"
• “事实还是谬误：远程医疗能否持久？”，《健康科技》杂志（2019年8月1日）
• 《区块链：医疗保健领域具有前景的工具》，《今日医疗保健法》（2019年7月18日）
• 药房：司法部获准临时禁令，立即暂停管制药物注册《今日医疗法》2019年3月28日
• 引述自《马萨诸塞州新医疗补助远程医疗标准引发批评》，mHealth Intelligence（2019年3月5日）
• 《新马萨诸塞州医疗远程医疗规则的利弊》，《今日医疗保健法》（2019年3月4日）
• 引述自《生物制药洞察》2019年2月20日报道："专家称，随着美国卫生与公众服务部政策调整限制药品福利管理公司及制药企业的安全港保护，生物类似药、糖尿病及丙型肝炎药物需求预计将激增。"
• 引述自《马萨诸塞州推动远程医疗平权法案》，《政客》杂志（2019年2月5日）
• 美国卫生与公众服务部提议新规：取消药品回扣，鼓励为联邦福利受益人提供直接折扣《今日医疗法》2019年2月1日
• 引述自《FDA在公布预认证计划更新时关注De Novo路径模型》，MobiHealthNews（2019年1月8日）
• 《平价医疗法案遭推翻：通过可分割性条款挽救《生物制品价格竞争与创新法案》》，《今日医疗法》（2019年1月2日）
• 引述，《废除平价医疗法案不会阻碍向价值导向支付模式的转型及降低药品支出的努力》，《现代医疗》（2018年12月19日）
• 引述自《拟议框架降低FDA对处方药伴侣应用的监管要求》，MobiHealthNews（2018年11月19日）
• 《在无欺诈行为的情况下，不应将违反cGMP的行为作为《联邦欺诈法》诉讼的依据》，载《西雅图大学法律评论》第38卷第37页（2014年）
• 《《联邦欺诈法》下cGMP违规行为的限制》，载《欺诈与滥用》第2卷第1期（2013年）
• 《滥用《联邦食品、药品和化妆品法案》强制执行现行良好生产规范违规行为》，第6卷第24期《国际公司法顾问期刊》，第1页（2013年）
• 《为何《联邦食品、药品和化妆品法》第505(u)条不应令我们过度担忧》，载《密歇根电信与技术法律评论》第15卷，第453页（2009年）
• 《佐治亚州诉阿什克罗夫特案：一种新的统计模型》，载《乔治城公共政策评论》第13卷第45页（2007-08年）