奖项与表彰

凯尔被同行选入《美国最佳律师》（The Best Lawyers in America®）的生物技术和生命科学执业领域以及医疗保健法领域（2023-2024 年）。她于 2021 年、2023 年、2024 年和 2025 年因其在医疗保健执业领域的工作入选《钱伯斯美国：美国领先商业律师》，于 2025 年因其在生命科学执业领域的工作入选《钱伯斯美国：美国领先商业律师》。她入选了 2018 - 2019 年度马萨诸塞州超级律师® 新星榜（Massachusetts Super Lawyers® rising stars），马萨诸塞州仅有 5% 的律师获此殊荣。Kyle 还获得了 2024 年JD Supra读者选择奖（Top Author - Life Sciences）。在加入富理达之前，Kyle 是密歇根大学法学院的微软研究员，她的研究重点是 FDA 法规。

附属机构

凯尔是美国健康律师协会（American Health Lawyers Association）成员，她的公益工作包括就影响医生执业的州法律为远程医疗客户提供咨询。2023 年，Kyle 被美国律师基金会 (American Bar Foundation, ABF) 选为研究员。会员资格仅限于每个司法管辖区 1%的执业律师。成员由同行提名，并由 ABF 董事会选出。凯尔是联邦合格社区医疗中心 Fenway Health 董事会的前任主席。

社区参与

她目前是 LexisNexis 生命科学实践指导顾问委员会成员。她曾在 Fenway Health 以及 GLAD Legal Advocates and Defenders 董事会任职。

演讲和出版物

• 合著，"GLP-1 受体激动剂：临床试验注意事项》，《今日医疗保健法》（2025 年 7 月 22 日）
• ACI 首届 GLP-1 法律与政策峰会主讲人（2025 年 7 月 24 日）
• 与他人合著，"德克萨斯州法院撤销 FDA 的实验室开发测试 (LDT) 最终规则"，《今日医疗保健法》（2025 年 4 月 2 日）
• Telehealth Companies and Social Media Influencers May Face New FDA Laws，"合著，Health Care Law Today（2025 年 3 月 17 日）
• 合著，"复方 GLP-1 药物：德克萨斯州法官驳回了 PI 提出的动议和暂缓执行 FDA 宣布解决替扎帕肽短缺问题的请求；原告 OFA 提起上诉，"Health Care Law Today（2025 年 3 月 12 日）
• 合著，"GLP-1 药物：美国食品和药物管理局将塞马鲁肽从短缺药物名单中删除》，《今日医疗保健法》（2025年2月25日）
• 主讲人，"适用哪些广告和促销要求？食品药品法研究所的 "数字健康法规基础"：成功引导您的产品通过 FDA（2025 年 2 月 25 日）
• 合著，"FDA & OHRP Draft Guidance：将组织活检纳入临床试验》，《今日医疗法》（2025 年 2 月 3 日）
• 合著，"Scientific Information on Unapproved Uses of Medical Products：美国食品和药物管理局关于向医疗保健提供者进行坚定沟通的最终指导》，《今日医疗保健法》（2025年1月7日）
• 合著，"GLP-1 药物：美国食品和药物管理局 "再次确认 "将替哌肽从短缺药品名单中删除的决定，《今日医疗保健法》（2024 年 12 月 20 日）
• 合著，"GLP-1 Drugs：品牌公司推动 FDA 限制复方制剂》，《今日医疗保健法》（2024 年 12 月 2 日）
• 合著，"FDA Clinical Investigations：电子系统新指南》，《今日医疗法》（2024 年 11 月 20 日）
• 合著，"Cancer Drugs：抗体药物共轭物 (ADC) / 抗体疗法的临床试验问题》，《今日医疗保健法》（2024 年 11 月 5 日）
• 合著，"Medicare Coverage：CMS Finalizes New Pathway for Breakthrough Devices，"Health Care Law Today（2024 年 10 月 14 日）
• Foley & Lardner 网络研讨会 "在美国进行商业化时的首要合规考虑因素 "联合主讲人（2024 年 10 月 17 日）
• 合著，"Decentralized Clinical Trials：研究不当行为风险与如何避免》，《今日医疗法》（2024 年 9 月 30 日）
• 第 5 届临床试验协议（2024 年 8 月 21 日），演讲人："应用分散和远程临床试验的关键经验
• 合著，"LDTs：FDA 推出分阶段实施的新监管要求》，《今日医疗保健法》（2024 年 5 月 20 日）
• 合著，"New Favorable OIG Advisory Opinion Allows Patient Assistant Programs Funded by Drug Manufacturers，"《今日医疗保健法》（2024 年 4 月 25 日）
• 合著，"美国食品和药物管理局继续表态不会发布 CBD 规则"，《今日医疗保健法》（2024 年 4 月 24 日）
• 合著，"FDA：药物安全性和有效性非干预性研究新指南》，《今日医疗保健法》（2024 年 4 月 1 日）
• 西北地区远程医疗资源中心远程医疗会议（2024 年 4 月 30 日），演讲人，"平衡创新与安全：西北地区远程医疗资源中心远程医疗会议，"医疗保健中的人工智能"（2024 年 4 月 30 日）
• 西北地区远程医疗资源中心远程医疗会议（2024 年 4 月 29 日），演讲人，"推进医疗保健的可及性：西北地区远程医疗资源中心远程医疗会议（2024 年 4 月 29 日），"远程医疗政策、研究和药房服务的整合
• 合著，"Clinical Research：FDA 发布知情同意指南草案》，《今日医疗法》（2024 年 3 月 14 日）
• 合著，"Clinical Trials：美国食品和药物管理局发布最终确定的研究药物使用收费指南》，《今日医疗保健法》（2024 年 3 月 13 日）
• 合著，"OIG Opines on Subsidizing Medicare Cost-Sharing for Clinical Trials"，《今日医疗保健法》（2024 年 2 月 26 日）
• 临床试验协议论坛（2023 年 8 月 29 日），演讲人，"分散试验和远程监控背景下的 CTA 审查
• 临床试验协议论坛，演讲人，"审查 ICF 和临床试验协议中的生物样本条款"（2023 年 8 月 29 日）
• 2023 年 6 月 7 日，HealthIMPACT 论坛，演讲人："摆脱愚蠢的东西 - 培养持续改进的文化
• 伯克利生命科学网络研讨会 "分散式临床试验如何改变格局以及您需要了解的情况 "主讲人（2023 年 5 月 15 日）
• 2022 合规与内部审计大会（2022 年 11 月 30 日），演讲人："合规与内部审计官员面临的最新挑战
• 联邦反回扣法》主讲人：Lexis Nexis 4 部分视频系列："联邦反回扣法规：保护联邦医疗保健计划、法律的范围和要素、法定例外以及涉及的其他法律
• 健康的政治决定因素"，CNFL HIMSS 网络研讨会主讲人（2021 年 6 月 2 日）
• 临床试验协议会议（2021 年 1 月 25 日），演讲人，"关于在试验之外使用生物样本的谈判
• 演讲人，"远程医疗的新前沿：直接面向消费者的医疗"，ACC 虚拟年会（2020 年 10 月 12-16 日ACC 虚拟年会（2020 年 10 月 12-16 日），"远程医疗的新前沿：直接面向消费者的医疗
• COVID-19 期间及之后的数字健康监管"，食品药品法研究所，COVID-19 期间及之后的数字健康技术和监管（2020 年 9 月 10 日），演讲人
• 主讲人，"联邦阳光法案的变化与州报告要求"，ACC 网络广播（2020 年 8 月 26 日）
• 美国律师协会卫生法网络研讨会，演讲人："决定是否重新开业的指南及重新开业的法律影响"（2020 年 5 月 22 日）
• 第二届虚拟临床试验年会（2020 年 5 月 19-20 日），演讲人："Navigating Legal and Regulatory Considerations of a Decentralized Trial"（分散试验的法律和监管注意事项
• 主讲人，"新药审批程序：食品药物法研究所药物法律与法规入门（2020 年 4 月 15-16 日），"新药审批程序：NDA 提交与审查
• 2020 年个性化医疗业务峰会演讲人（2020 年 2 月 27 日）
• TeleSpecialists Webin，演讲人，"2020 年远程医疗报销的重点"（2020 年 2 月 5 日）
• 新英格兰联盟年会（2020 年 1 月 15-17 日），演讲人，"法律更新：长期护理的热门话题
• 演讲人，"远程医疗和医疗设备：您需要了解的信息"，MedTech Impact Expo & Conference（2019年12月13-15日）
• 第五届生物/制药产品发布峰会（2019 年 10 月 28-29 日），演讲人，"Walking the Fine Line：第五届生物/制药产品发布峰会（2019 年 10 月 28-29 日），"合规的患者宣传和 HCP 参与策略
• RAPS监管融合会议（2019年9月24日），演讲人："确保监管与创新的虚拟无坐位临床设计试验方法和可穿戴设备保持一致，以支持药物开发
• 演讲人，"远程医疗与合规挑战"，HCCA 波士顿地区会议（2019 年 9 月 6 日）
• 美国远程医疗协会 2019 年年会暨博览会（2019 年 4 月 14-16 日），演讲人："让远程医疗成为为老年人提供医疗服务的重要组成部分
• 演讲人，"远程医疗政策正在发生什么？NatCon19的TLunch 10（2019年3月26日）
• 第 10 届远程医疗全球合作伙伴年度会议（2019 年 3 月 20-22 日），演讲人："远程医疗和直接面向消费者的医疗设备
• 主讲人，"首次签订 CRO 合同的法律考虑因素 - 陷阱、风险和保护"，CRO 合作伙伴与卓越监督（2019 年 3 月 7 日）
• 主讲人，"数字健康与 FDA：需要了解的五大法律问题》，美国远程医疗协会（2019年2月13日）
• 路易斯安那州新奥尔良远程医疗技术峰会 "新兴技术 "主讲人（2018 年 12 月 13 日）
• 远程医疗技术峰会 "远程医疗技术中的法律问题 "主讲人，路易斯安那州新奥尔良（2018 年 12 月 12 日）
• 远程医疗与医疗设备》主讲人：法律和监管问题：技术供应商关键问题、FDA 设备监管与认证、FDA 软件作为医疗设备监管与临床决策支持规则"，第 5 届佛罗里达州远程医疗峰会，佛罗里达州圣彼得堡海滩（2018 年 11 月 8 日）
• 演讲人，"远程医疗法规 AHLA 远程学习"（2018 年 10 月 17 日）
• 小组成员，"远程医疗小组：在医生办公室之外治疗患者"，WEDI 2018 年全国大会，华盛顿特区（2018 年 10 月 15 日）
• 犹他州盐湖城西北地区远程医疗中心演讲人，"直接面向患者的远程医疗法律和监管考虑因素"（2018 年 10 月 2 日）
• 演讲人，"远程医疗与医疗设备：第 7 届阿拉巴马州远程医疗峰会（2018 年 8 月 14 日），"远程医疗与医疗设备：法律与监管问题
• 演讲人，"数字世界中的行为健康、趋势和考虑因素"，波士顿健康 IT 峰会，马萨诸塞州波士顿（2018 年 8 月 8 日）
• 演讲人，"数字世界中的行为健康：趋势与考虑因素》，波士顿健康信息技术峰会，马萨诸塞州波士顿（2018年8月7日）
• 主讲人，"新药审批程序，作为 FDLI 美国药品法律法规介绍的一部分"，加利福尼亚州旧金山（2018 年 7 月 24 日）
• "FDA监管更新：510(k)指南，ACC快速点击"（2018年5月1日）
• 演讲人，"新的 GDPR 法规：马萨诸塞州剑桥市东北临床运营高管早餐会：临床运营需要了解什么》（2018 年 4 月 24 日）
• 主讲人，"阅读茶叶：新英格兰地区冬季会议暨年会，佛蒙特州伍德斯托克（2018 年 1 月 10 日）"新英格兰 ALF 监管执法的最新趋势
• 宾夕法尼亚州费城，临床试验法律与合同论坛，演讲人："临床试验最佳实践的FMV"（2017年12月4日）
• 非促销活动合规大会"（CBI Compliance Congress on Non-Promotional Activities）小组成员，宾夕法尼亚州费城（2017 年 7 月
• 宾夕法尼亚州费城，CBI 第四届年度 FMV 大会，"Gain an Understanding of Importance of FMV in Clinical Trials "和 "Best Practices for Open Payments Reporting of HCP Spend "演讲人和小组成员（2017 年 3 月）
• 小组成员，"关于多样性和包容性的对话：你想问的问题"，法律界女性赋权论坛，马萨诸塞州波士顿（2016 年 11 月）
• 专题讨论小组成员，"在整个研发过程中保持有效的合规性"，CBI 特殊产品合规性大会，马萨诸塞州波士顿（2016 年 9 月）
• 主讲人，"Navigating Compliance and Legal Risks Impacting Distribution and Data Management"，CBI Specialty Product Distribution and Dispensing Optimization，宾夕法尼亚州费城（2015 年 10 月）
• 专题讨论小组成员，"The FCPA and Beyond：企业法律顾问协会，马萨诸塞州波士顿（2015 年 10 月），"新国际经济中的全球合规风险和政府调查"（Navigating Global Compliance Risks and Government Investigations in the New International Economy
• 马萨诸塞州波士顿 CBI 特殊产品合规大会，演讲人，"Managing HCP Engagements to Avoid Kickback Allegations"（管理 HCP 聘用以避免回扣指控）（2015 年 9 月
• 合著，"FDA 发布关于复方氯胺酮的新警告"，《今日医疗保健法》（2023 年 10 月 26 日）
• 合著，"DTC 促销标签和广告：定量疗效在风险信息展示最终指南中战胜了 FDA，"Health Care Law Today（2023 年 9 月 11 日）
• 合著，"FDA 对数字健康产品的监管"，《今日医疗保健法》（2023 年 7 月 6 日）
• 合著，"Reproductive Health：非处方避孕药获得 FDA 咨询委员会支持》，《今日医疗保健法》（2023 年 5 月 31 日）
• 合著，"密苏里州法案限制性别平权护理"，《今日保健法》（2023 年 5 月 16 日）
• 合著，"DEA Extends Telemedicine Flexibilities for Prescribing of Controlled Medications"，《今日医疗保健法》（2023 年 5 月 10 日）
• 合著，"FDA 的新指南建议在医疗设备中灵活使用人工智能"，《今日医疗法》（2023 年 5 月 10 日）。
• "佛罗里达州针对性别平权护理的法案对未成年人和成年人都有影响》，《今日医疗保健法》（2023 年 5 月 9 日）
• "FDA 发布临床试验中的数字健康技术框架" 今日医疗法(2023 年 4 月 3 日）
• "偏头痛公司未能避免自己的头痛：Jet Medical 等公司支付 74.5 万美元以解决医疗设备在商业化之前未获批准或许可的指控，"Health Care Law Today （2023 年 1 月 11 日）
• 引述，"2022 年 FDA 针对医疗技术的 3 个关键主题"，Medtech Dive（2022 年 2 月 1 日）
• 引用，"《无意外法案》的实施包括远程医疗"，《医疗保健金融》（2022 年 1 月 25 日）
• "FDA 探讨数字医疗技术在临床试验中的作用》，《今日医疗法 》（2022 年 1 月 11 日）
• "美国食品和药物管理局发布关于使用真实世界数据和证据支持药品和生物制品监管决策的最新指南草案》，《今日医疗保健法》（2021 年 12 月 28 日）
• "医疗点的 3D 打印医疗设备 - FDA 征求反馈意见"，《今日医疗法 》（2021 年 12 月 16 日）
• "由于对受益人的保护不足，CMS 改弦更张，废除了创新技术的医疗保险范围以及合理和必要规则的定义，"《今日医疗保健法》（2021 年 11 月 21 日）
• "COVID-19 实验室检验：HHS 撤回限制 FDA 审查的政策，FDA 发布要求 EUA 的最新政策，"《今日医疗保健法》（2021 年 11 月 15 日）
• "FDA 呼吁重复临床和生物分析研究"，《今日医疗保健法》（2021 年 10 月 26 日）
• "非处方药助听器：美国食品和药物管理局在拟议规则中铺平道路"，《今日医疗保健法》（2021 年 10 月 21 日）
• "PhRMA 法规更新澄清并收紧了与发言人计划相关的关键条款》，《今日医疗保健法 》（2021 年 8 月 13 日）
• "远程医疗的目标：COVID-19 事件后政府打击远程医疗欺诈的行动》，美国卫生法协会（2021 年 7 月 14 日）
• "最新开放支付数据在政府严格审查下发布，"《今日医疗法》（2021 年 7 月 8 日）
• "佛罗里达州终止远程医疗豁免；卫生部发布最新消息》，《今日医疗法 》（2021 年 7 月 2 日）
• "远程医疗在分散临床试验中的作用》，《医疗合规期刊 》（2021 年 5 月 18 日）
• "临床试验：FDA 向 Acceleron 发出的通知是否预示着结果报告执法的新时代？
• "远程医疗的法律和监管问题"，《远程医疗 》章节：肺病、重症监护和睡眠医学概述与应用》 （2021 年 4 月 1 日）
• "远程医疗的前景一片光明......主要是这样，"美国卫生法协会《卫生法周刊》（2021 年 3 月 5 日）
• "第二轮 - FDA 为 Moderna 的 COVID-19 疫苗颁发紧急使用授权，"冠状病毒资源中心：重回正轨（2020 年 12 月 21 日）
• "阳光法案报告更新：最低金额》，《今日医疗保健法》（2020 年 11 月 18 日）
• 引述，"FDA 将停止审查 COVID-19 实验室测试，引发国会担忧"，《生物世纪》（2020 年 10 月 7 日）
• 引述，《COVID 之后，虚拟试验能否保持势头？
• "当今和后 COVID-19 时代的远程医疗"，《今日医疗保健法 》（2020 年 9 月 1 日）
• "不再需要 LDT 的 EUA，但以 PREP 法案豁免权为代价"，《今日医疗保健法》（2020 年 8 月 24 日）
• "COVID-19：FDA 发布非处方上门检测模板》，《今日医疗法》（2020 年 7 月 30 日）
• "COVID-19：美国食品和药物管理局批准通过检测筛查无症状个体"，冠状病毒资源中心：重回正轨（2020年7月23日）
• "HCP 利益冲突：冠状病毒资源中心，"宣布的紧急情况下 PhRMA 支持的虚拟信息会议（含午餐）"：回归业务（2020 年 7 月 15 日）
• "COVID-19 之后的远程医疗》，《医疗合规期刊》（2020 年 5 月 18 日）
• "FDA 加强对 COVID-19 血清学检测的审查：商业制造商需要了解什么》，冠状病毒资源中心：回归商业（2020 年 5 月 6 日）
• "第 10 集：COVID-19 时代的远程医疗，"今日医疗法播客（2020 年 5 月 5 日）
• "第 9 集：COVID-19 时代的临床路径"，《今日医疗法》播客（2020 年 4 月 29 日）
• "COVID-19：CMS发布州医疗补助和CHIP计划远程医疗指南》，《今日医疗法》（2020年4月28日）
• "COVID-19：爱达荷州州长暂停实施更多与远程医疗和医疗许可相关的法规，"《今日医疗法》（2020 年 4 月 13 日）
• "COVID-19：纽约医疗补助在紧急状态期间对远程医疗的扩展》，《今日医疗保健法》（2020 年 3 月 31 日）
• "远程医疗（马萨诸塞州）：COVID-19 促使放宽远程医疗技术要求并规定支付均等"，《今日医疗法》（2020 年 3 月 18 日）
• "远程医疗合规：实践要求》，《医疗合规期刊》（2020 年 3 月 1 日）
• "临床决策支持软件：美国食品和药物管理局基于风险的方法》，《亚洲医院与医疗保健管理》（2020 年 3 月 1 日）
• "2020 个性化医疗业务峰会：生物技术发源地的突破与解决方案"，《个性化医疗公报》（2020 年 2 月 18 日
• "远程医疗：马萨诸塞州通过投资价值改善医疗保健的拟议法案》，《今日医疗保健法》（2020 年 1 月 29 日）
• "药品定价透明度：马萨诸塞州的拟议报告要求》，《今日医疗保健法》（2019年12月19日）
• "临床研究合规手册：管理指南》（2019 年 11 月 21 日）
• 引述，"FDA发布CDS软件修订版指南草案，以及关于健康应用程序等软件的'设备'定义的最终指南，"MobiHealthNews（2019年9月26日）
• "事实还是谬论：远程医疗会继续存在吗？"，《健康科技》（2019年8月1日）
• "区块链：医疗保健领域的未来工具》，《今日医疗保健法》（2019年7月18日）
• "药店：司法部赢得 TRO，立即暂停受控物质注册，"《今日医疗保健法》（2019 年 3 月 28 日）
• 引述，"马萨诸塞州新的医疗补助远程医疗标准招致批评"，mHealth Intelligence（2019年3月5日）
• "大众医疗保健远程医疗新规的利与弊》，《今日医疗保健法》（2019年3月4日）
• 专家称，"生物仿制药、糖尿病和丙型肝炎病毒药物的服用量有望随着HHS限制PBM和药品制造商安全港保护的变化而激增，"BioPharm Insight（2019年2月20日）
• 引用，"马萨诸塞州推动远程医疗平等"，Politico（2019年2月5日）
• "美国卫生与健康服务部提出新规则，取消药品回扣并鼓励为联邦受益人提供直接折扣，"《今日医疗保健法》（2019 年 2 月 1 日）
• 引述，"美国食品和药物管理局发布预认证计划更新，展望新路径模式"，MobiHealthNews（2019年1月8日）
• "ACA Strike-Down: Salvaging the BPCIA via Severability"，《今日医疗法》（2019年1月2日）
• 引自《废除ACA不会阻止向基于价值的支付方式过渡，也不会阻止降低药物支出的努力》，《现代医疗保健》（2018年12月19日）
• 引用，"拟议框架降低了FDA对处方药配套应用程序的监管要求"，MobiHealthNews（2018年11月19日）
• "在没有欺诈的情况下，违反 cGMP 的行为不应作为提起 FCA 诉讼的依据，"38Seattle U. L. Rev. 37（2014 年）。
• "FCA 下对 cGMP 违规行为的限制》，《欺诈与滥用》第 2 期，1（2013 年）
• "滥用《公平竞争法》执行违反 cGMP（现行药品生产质量管理规范）的行为》，《国际企业内部法律顾问期刊》第 6 期第 24 期，1（2013 年）
• "为什么《食品药物管制法》第 505(u)条不应引起我们的高度关注》，《密歇根电信与技术法律评论》第 15 期，453（2009 年）。
• "佐治亚州诉阿什克罗夫特案：A New Statistical Model，" 13 Georgetown Public Policy Review 45 (2007-08)