亚历山德拉·莫尔登(Alex)是富乐律师事务所的医疗保健律师,同时担任该所医疗保健业务组成员。她的执业领域涵盖为医疗行业客户(包括医院、医疗体系、医疗服务提供者集团、长期护理机构、临床实验室及远程医疗公司)处理各类联邦与州级法规合规及商业事务。
亚历克斯在联邦及州级法规合规指导方面经验丰富,尤其擅长欺诈与滥用相关法律领域,包括反回扣法规、医师费用分摊法规、医师自我转诊法规,以及州执业许可规则、政府与商业报销问题、联邦缉毒局及州管制物质法规。其业务还涵盖内部调查、合同起草、合规政策制定等运营事务。 亚历克斯尤其擅长为药物滥用治疗领域的客户提供执照申请、法规合规、常规商业事务及州法与联邦法交叉领域的法律咨询。凭借其临床研究背景,她还协助机构、合同研究组织及制药企业制定并维护临床试验合规计划,并起草及审核临床试验协议与企业政策文件。
在法学院就读期间,亚历克斯入选梅奥-福里健康法研究项目,该项目包含在明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所法律部门及福里律师事务所波士顿办公室的暑期实习。 在此期间,她协助梅奥诊所和福里律师事务所的律师处理各类合规监管及交易事务。法学院就读期间,她还曾在举报人法律协作组织实习,研究涉及医疗欺诈与滥用行为的各类问题,尤其专注于新冠病毒救济基金相关事务。
在进入法学院之前,亚历克斯曾在波士顿儿童医院急诊科担任临床研究助理,负责与医护人员协作筛选符合研究条件的患者,并向患者说明研究流程。
演讲与出版物
- 合著者,《FDA与OHRP指南草案:将组织活检纳入临床试验》,《今日医疗保健法》(2025年2月3日)
- 合著者,《美国缉毒局收紧丁丙诺啡远程医疗处方规定》,《今日医疗保健法》(2025年1月16日)
- 合著者,《医保远程医疗灵活政策获三个月缓冲期》,《今日医疗法》(2024年12月23日),转载于《芝加哥医学》2025年2月刊
- 合著者,《FDA临床研究:电子系统新指南》,《今日医疗保健法》(2024年11月20日)
- 合著者,《物质使用障碍治疗服务:2025年医师收费标准拟议规则将扩大服务覆盖范围及医保保障》,《今日医疗保健法》(2024年7月29日)
- 合著者,《临床试验:FDA发布多样性行动计划草案指南》,《今日医疗保健法》(2024年7月25日)
- 合著者,《新颁布的有利OIG咨询意见允许制药商资助患者援助项目》,《今日医疗保健法》(2024年4月25日)
- 合著者,《FDA就复合氯胺酮发布新警告》,《今日医疗保健法》(2023年10月26日)
- 合著者,《佛罗里达州性别认同医疗:现行实施细则》,《今日医疗法》期刊(2023年8月23日)
- 合著者,《密苏里州法案限制性别确认治疗》,《今日医疗法》(2023年5月16日)
- 合著者,《佛罗里达州针对性别确认治疗的法案影响未成年人与成年人》,《今日医疗保健法》(2023年5月9日)
- 合著者,《FDA发布临床试验中数字健康技术框架》,《今日医疗保健法》(2023年4月3日)
- 作者,《无视专家意见:FDA批准Aduhelm的启示》载《美国法律与医学杂志》第48卷第108-133页(2022年7月11日)
- 合著者,《美国》,《医疗保健法律评论》(2021年7月30日)
- 作者,《可穿戴设备与FDA:新冠疫情的启示》,DOME博客(2021年6月28日)
- 合著者,《第十一巡回法院《反欺诈法》裁决对实质性问题采取务实态度》,Law360(2020年7月8日)
- 合著者,《C6酶联免疫测定法在莱姆关节炎诊断中的性能表现》,《儿科学 》( 2020年1月1日)
- 合著者,《美国流行区无症状儿童中双重阳性莱姆病血清学检测结果罕见》,《儿科传染病杂志》(2019年5月)
- 作者,《两级莱姆病血清学检测结果因初级检测而异》,《儿科传染病学会杂志》(2019年2月22日)
- 合著者,《C反应蛋白或红细胞沉降率检测结果可可靠排除侵袭性细菌感染》,《美国急诊医学杂志》( 2018年11月8日)
- 合著者,《急诊科医师对莱姆病的临床怀疑准确性》,《儿科学》(2017年9月21日)
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