玛丽卡·米勒是远程医疗与医疗保健法规领域的律师,同时担任本所全国远程医疗与数字健康产业团队成员。其职业生涯始终专注于远程医疗监管事务及新兴医疗服务模式。 玛丽卡为远程医疗服务商、数字健康与医疗技术企业、医师团体、医院及医疗体系、药房及其他医疗服务机构提供咨询,涵盖虚拟、混合及实体医疗模式下的监管、运营与合规事务。
玛丽卡定期就医疗服务模式的开发、推出和扩展所涉及的法律及运营问题为客户提供咨询,包括:
- 全美50个州的远程医疗与数字健康合规事务、项目及平台开发、远程医疗模式分析,以及计费与报销事宜
- 医疗保健领域的人工智能及其他新兴数字健康模式
- 远程患者监测(RPM)(包括远程生理监测和远程治疗监测(RTM))、慢性病管理(CCM)、高级初级保健管理(APCM)以及其他护理管理服务,包括相关的依从性管理、计费与报销,以及相关服务协议的起草与协商
- 企业行医合规及架构设计考量
- 各类医疗服务提供者的执业许可、执业范围及监督要求
- 机构许可及相关申请
- 药房执照及相关申请(包括加州药剂师委员会的执照申请)、药房所有权变更事宜以及药房合规事宜
- 联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助计划(Medicaid)的参保登记、所有权变更及信息申请、参与条件以及报销事宜
- 医疗保健合规计划、监管风险管理以及欺诈与滥用问题
- 针对复杂的买方和卖方交易,开展数字健康交易及医疗保健监管尽职调查
- CMMI ACCESS 模型的应用及相关实施支持
在加入福里律师事务所之前,玛丽卡曾在美国律所25强中的一家律所的医疗保健业务组执业,并担任该所数字健康团队的成员。此外,她还曾在两家医疗保健机构担任法务工作,为各类医疗保健服务提供者提供法律咨询,包括:
- 一家全国性的远程医疗服务提供商
- 一家覆盖全美的雇主赞助型医疗服务提供商
- 一家在多个州开展业务的居家护理服务提供商
- 一家全国性的邮购药房
- 一家提供家庭输液服务的全国性专业药房
- 一家拥有附属医生集团、日间手术中心及物质使用障碍治疗项目的当地儿童医院
凭借在企业内部及私人执业领域的丰富经验,玛丽卡以务实且注重商业效益的方式应对复杂的监管挑战。她提供清晰且切实可行的指导,帮助客户拓展服务、管理风险,并在不断变化的远程医疗和医疗保健监管环境中游刃有余。
代表性经验
- 就以13.5亿美元收购一家全国性药房福利及专科药品管理公司的事宜,就医疗保健监管方面提供法律意见。*
- 就一宗约2.5亿美元收购全国性专业输液及复合无菌药品供应商的交易,就医疗保健监管方面提供法律意见。*
- 就一宗约5000万美元收购全国性零售及专业药房平台的交易,就医疗保健监管方面提供法律意见。*
- 曾担任某全国性药品福利管理公司及其全国性专科药房和邮购药房附属机构的内部监管法律顾问。
- 就多家医疗服务提供商及服务公司的收购交易提供医疗监管法律意见,交易金额从约5000万美元至逾10亿美元不等。
- 为零售药房、专科药房、邮购药房及输液药房提供州级与联邦级医疗监管事务咨询,涵盖执照许可、药品调配及运营合规等领域。
*加入富乐律师事务所前处理的事务。
所属关系
- 美国健康法律师协会会员
- 伊利诺伊州医疗保健律师协会会员
- 美国远程医疗协会会员
出版物与演讲
- 作者,《医保远程医疗灵活性政策:2026年1月30日倒计时(及后续动向)》,《今日医疗保健法》(2026年1月29日)
- 作者,《医保远程医疗灵活政策已到期》,《今日医疗法》(2025年10月1日)
- 作者,《医保远程医疗灵活性政策:倒计时至2025年9月30日》,《今日医疗法》(2025年9月11日)
- 合著者,《2026财年医保按服务项目付费(PFS)提案要点:远程医疗核心洞察》,《今日医疗法》(2025年8月19日)
- 合著者,《远程患者监测(RPM)与远程治疗监测(RTM):关于CMS拟议变更的必知要点》,《今日医疗法》(2025年7月30日)
- 作者,《远程医疗与数字健康政策未来走向?2025年五大趋势展望》,《2025年医疗保健与生命科学领域前沿趋势》(2025年3月25日)
- 合著者,《美国缉毒局布美他定法规延期至2025年12月31日》,《今日医疗保健法》(2025年3月25日)
- “美国缉毒局特别注册对远程医疗处方的意义”,TechTarget(2025年2月20日)(引述)
- 《美国缉毒局特别注册制度对远程医疗处方的影响》,Xtelligent虚拟医疗(2025年2月20日)(引文)
- 演讲人,《最新进展:联邦医疗保险远程医疗报销政策》,肯塔基州农村远程医疗峰会(2025年2月19日)
- 美国缉毒局与卫生与公众服务部将虚拟开具阿片类药物使用障碍处方规则的生效日期推迟至三月,Fierce Healthcare(2025年2月18日)(引述)
- 合著者,《美国缉毒局推迟布美他定最终法规》,医疗保健博客(2025年2月18日)
- 虚拟阿片类药物使用障碍治疗的命运,取决于一团乱麻般相互交织的最终法规与拟议法规。(引自《Fierce Healthcare》2025年2月7日刊)
- 《医疗保险远程医疗覆盖范围的疫情期间扩展将于3月31日结束》,《肺病学顾问》(2025年1月31日)(引述)
- “处方药回撤:远程医疗倡导者要求特朗普撤回美国缉毒局提案”,《健康领袖》杂志(2025年1月22日)(引文)
- 合著者,《美国缉毒局在拟议规则中公布迟来的远程医疗专项注册制度》,《今日医疗保健法》(2025年1月21日)
- 美国缉毒局提议为受控物质远程医疗服务提供者设立专项登记制度,《今日医学》2025年1月16日(引述)
- 合著者,《美国缉毒局收紧丁丙诺啡远程医疗处方规定》,《今日医疗保健法》(2025年1月16日)
- 美国缉毒局公布阿德拉、丁丙诺啡等管制药物远程医疗规定,《STAT》杂志(2025年1月15日)(引文)
- 合著者,《医保远程医疗灵活政策获三个月缓冲期》,《今日医疗法》(2024年12月23日),转载于《芝加哥医学》2025年2月刊
- 合著者,《美国缉毒局新规将受控物质远程医疗处方灵活性再延长一年》,《今日医疗法》(2024年11月18日)
- 合著者,《美国缉毒局新规预计将延长受控物质远程医疗处方灵活性至2025年》,《今日医疗保健法》(2024年10月17日)
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Medicare远程医疗灵活政策:2026年1月30日倒计时(及后续动向)
联邦医疗保险远程医疗灵活政策已到期
Medicare远程医疗灵活性政策:2025年9月30日倒计时
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2026财年联邦医疗保险按服务项目付费(PFS)提案规则:远程医疗要点
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远程患者监测(RPM)与远程治疗监测(RTM):关于CMS拟议变更的必知要点