米歇尔·M·西姆金为生命科学、制药及医疗器械领域的客户提供战略性商业咨询,涵盖知识产权全领域事务,包括专利获取与组合管理、许可协议、知识产权收购或出售相关的尽职调查,以及有效性、不侵权及自由实施分析。 她在伴随诊断领域的知识产权战略制定与执行方面具有独特专长,包括通过权利要求书撰写和组合架构设计支持监管审批路径、市场准入及生命周期管理,并制定延长和增强产品独占性的策略。米歇尔还就药物研发中人工智能与机器学习应用引发的知识产权问题提供咨询,涵盖AI赋能发明保护、数据驱动创新及相关自由实施考量。 作为本所化学、生物技术与制药业务部的合伙人,她曾担任知识产权部主席,领导逾300人的知识产权专业团队,现任本所管理委员会成员。
米歇尔的客户群体涵盖多个领域,包括制药与生物技术公司(如阿尔克梅斯制药、10x基因组学公司、赛尔基因公司(现隶属百时美施贵宝)),中型生物技术企业(如宏基因公司、恩基恩公司),以及制造企业(如隐形玻璃产品制造商斯通纳公司)。此外,其客户还涉及匹兹堡大学等高等学府,以及传统制药与生物技术应用领域的初创企业,包括恩特瑞公司和蓝柳生物技术公司。 (Invisible Glass产品制造商)、匹兹堡大学等高等学府,以及传统制药与生物技术应用领域的初创企业,包括恩特瑞公司和蓝柳生物技术公司。
米歇尔于1988年在美国专利商标局生物技术组担任专利审查员,由此开启了她的专利职业生涯。本科期间,她曾在戴维·L·尼尔森教授的实验室工作,负责培养和收获原生动物草履虫。该生物被用作模型系统,通过生化、遗传、分子遗传、细胞生物学及电生理学工具研究信号转导机制。
代表性经验
- EnGeneIC公司已获得30余项美国专利及全球200余项专利,其专利技术涵盖用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)、恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌以及复发性/难治性实体瘤或中枢神经系统肿瘤的临床试验产品。 该创新性EDV纳米细胞技术作为首创细胞免疫疗法平台,既能直接靶向癌细胞,又能激活患者自身免疫系统,从而显著提升疗效与治疗结果。
- 代表恩特瑞公司(Enterin, Inc.)获取多项美国及国际专利,涵盖产品与治疗方法,涉及可用于治疗帕金森病等神经退行性疾病的氨基固醇化合物。该公司主力分子ENT-01近期在针对帕金森病患者的2b期临床试验中达到主要终点。
- 代表MacroGenics公司为瑞替凡利单抗(Retifanlimab)获取美国及国际专利保护。该药物为在研的人源化专有抗PD-1单克隆抗体,正开发用于单药治疗及与其他潜在抗癌疗法的联合治疗。
奖项与荣誉
- 由同行评选入选《美国最佳律师》©生物技术与生命科学实践领域(2008-2024年)
- 因其在专利申请领域的杰出贡献,被《IAM专利1000强》评选为全球顶尖专利实务专家 (2020-2024年)
- 被《Leaders League情报报告与排名》评为专利申请领域顶级领先执业者,并入选专利申请领域最佳律所:(2021年、2022年)
所属关系
- 美国律师协会
演讲与出版物
- 作者,《GLP-1受体激动剂:并购活动激增与代谢健康未来》,《今日医疗保健法》(2025年6月3日)
- 作者,《抗体药物偶联物的癌症药物交易与许可》,《今日医疗保健法》(2024年6月5日)
- 曾就知识产权主题进行过讲座,并撰写了多篇相关文章。
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