William E. Holtz
Abogado externo
William (Bill) Holtz es un experimentado estratega en materia de ciencias de la vida y normativa y políticas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Ofrece a sus clientes asesoramiento práctico sobre cuestiones normativas, basándose en sus años de experiencia tanto en la práctica privada como en la regulación. Bill tiene un profundo conocimiento del entorno normativo de los productos sanitarios, incluida la regulación de productos médicos, la investigación clínica, la gestión del ciclo de vida de los productos, las tecnologías digitales y el cumplimiento normativo.
Antes de incorporarse a Foley, Bill ocupó el cargo de director de división en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Oficina de Política Médica, donde gestionó una cartera de programas de política sanitaria regulatoria. Anteriormente, Bill dedicó más de dos décadas a proporcionar asesoramiento estratégico sobre desarrollo normativo y políticas de la FDA a empresas de biotecnología, dispositivos médicos y tecnología sanitaria.
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2026-01-27-20-39-27-579-6979227f7d25986310679aac.jpg)
Política de salud digital: la FDA relaja las restricciones sobre los dispositivos portátiles y las herramientas de toma de decisiones basadas en inteligencia artificial en dos nuevas directrices para 2026.
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-11-10-14-39-18-637-6911f916be557da3fa7955f2.jpg)
La FDA considera los precios de los medicamentos: los líderes citan el coste para el consumidor como motivo para cambiar las recomendaciones sobre los biosimilares.
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-10-14-16-15-34-505-68ee7726ea4d1ae5b2f95a63.jpg)
FDCA: El quinto circuito sugiere que la ley estatal otorga el derecho de acción privada.
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/MediaLibrary/Images/2025-05-15-13-39-48-990-6825eea46e173c9cc1d89f33.jpg)
¡La FDA pasa a la ofensiva! Se centra en la publicidad de medicamentos de las empresas farmacéuticas en una oleada de medidas coercitivas.
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-08-15-14-42-54-832-689f476e205b85ac5feae7f6.jpg)
El fin de la División de Consumo del Departamento de Justicia deja sin respuesta las cuestiones litigiosas de la FDA
