Durante más de 20 años, Katy Koski ha representado a empresas del sector de las ciencias de la vida, muy regulado, entre las que se incluyen fabricantes, distribuidores y vendedores de las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos. Es socia del departamento de litigios comerciales del bufete y miembro del sector de atención sanitaria y ciencias de la vida.
Katy ha representado a empresas del sector de las ciencias de la vida en juicios con jurado y sin jurado en tribunales estatales y federales de todo Estados Unidos, abordando reclamaciones complejas relacionadas con fraude, competencia desleal, responsabilidad por productos defectuosos, propiedad intelectual, daños masivos y reclamaciones falsas. Además de representar los intereses de los clientes en los juicios, Katy asesora a los clientes en el desarrollo y la ejecución de estrategias para abordar y salir de litigios de alto perfil y que «ponen en juego la empresa», incluidos los litigios multidistritales (MDL) y otros procedimientos coordinados en los que participan miles de demandantes.
La práctica farmacéutica de Foley incluye la representación de clientes en algunos de los MDL más importantes que amenazan al sector. Más recientemente, Katy ha colaborado con otros abogados de Foley como asesora coordinadora nacional en representación de un distribuidor farmacéutico, Anda, Inc., así como de fabricantes de medicamentos genéricos, en la defensa de las reclamaciones presentadas en el litigio nacional sobre opioides. El litigio sobre opioides incluye demandas presentadas por gobiernos estatales, condales y locales, terceros pagadores y particulares en tribunales estatales y federales de los 50 estados. Katy trabaja con los clientes para realizar una evaluación temprana de las demandas, las presiones relativas sobre los intereses comerciales de cada empresa, así como el papel que cada empresa tiene entre los muchos demandados nombrados en cada demanda para diseñar estrategias adecuadas de litigio y acuerdo.
Además de los ataques a gran escala contra las industrias farmacéutica y de dispositivos en general, Katy también asesora y representa a empresas individuales que se enfrentan a reclamaciones por responsabilidad civil por productos defectuosos dirigidas a productos clave de la cartera de un cliente. Desde medicamentos para el TDAH hasta válvulas cardíacas y dispositivos de procesamiento de sangre, los profundos conocimientos y la amplia experiencia de Katy en materia de normativas y controles en el sector de las ciencias de la vida la convierten en una asesora de confianza para los clientes a la hora de considerar las opciones para proteger su línea de productos.
Durante más de 15 años, Katy Koski ha representado a empresas del sector de las ciencias de la vida en juicios ante tribunales estatales y federales de todo Estados Unidos. Katy ha desarrollado una gran experiencia en todos los aspectos de este sector altamente regulado para comprender mejor los riesgos a los que se enfrentan estos sofisticados clientes. Las empresas farmacéuticas, en particular, son objeto de demandas por parte del gobierno y de demandantes privados que presentan reclamaciones novedosas con el fin de regular las prácticas del sector y obtener indemnizaciones astronómicas. Comenzando con el litigio sobre el «precio medio al por mayor», Katy litigó reclamaciones presentadas por los fiscales generales de los Estados Unidos y de los estados, llevando a juicio dos casos con jurado y uno sin jurado hasta obtener un veredicto. En nombre de clientes farmacéuticos, logró que el jurado no llegara a un veredicto en el tribunal estatal de Alabama y obtuvo un veredicto de defensa total de un jurado de Kentucky. Estos casos tuvieron un impacto dramático en las prácticas de fijación de precios de la industria, que se sienten hoy en día en el litigio antimonopolio en curso sobre los genéricos. Katy también ha litigado ante jurados en nombre de un fabricante de medicamentos como demandante en el contexto de un litigio por pago por retraso y de un fabricante de dispositivos médicos que protegía sus patentes. Más recientemente, en el «Litigio Nacional sobre Opioides», Katy representa a fabricantes y mayoristas de medicamentos contra reclamaciones que buscan miles de millones de dólares para responder al impacto de la crisis de abuso de opioides. Katy llevó un caso durante seis meses ante un jurado del estado de Nueva York y un juicio sin jurado de tres meses en el Distrito Norte de California. Al igual que el litigio AWP anterior, estos casos han tenido un impacto dramático en la industria, así como en el desarrollo de nuevas teorías legales a las que se enfrentan los clientes corporativos.
Experiencia representativa
- Abogado nacional y litigante de un distribuidor mayorista de productos farmacéuticos, en litigios a nivel nacional relacionados con la distribución de medicamentos opioides recetados, incluyendo más de 1000 casos presentados por estados, ciudades, condados, tribus y particulares que buscan una indemnización en relación con la crisis de abuso de opioides.
- Asesoramiento jurídico nacional para fabricantes de medicamentos genéricos en litigios nacionales relacionados con opioides; MDL federal actualmente pendiente en el Distrito Norte de Ohio.
- Actuó como coordinador nacional y abogado litigante para fabricantes de medicamentos genéricos en litigios sobre el precio medio al por mayor a nivel nacional, interpuestos en nombre de estados individuales y de los Estados Unidos en tribunales estatales y federales de todo el país. Las demandas impugnaban las prácticas de fijación de precios de los medicamentos en virtud de la legislación estatal y federal sobre responsabilidad civil, así como de las disposiciones estatales y federales sobre reclamaciones falsas.
- Asesoramiento a fabricantes de medicamentos genéricos en demandas presentadas por los fiscales generales de Misisipi y Luisiana, así como en una acción federal qui tam, en relación con la normativa federal sobre Medicaid.
- Asesoramiento jurídico nacional para LivaNova USA, Inc. y entidades afiliadas en litigios por responsabilidad civil por productos defectuosos en los que se alegaban lesiones personales causadas por el uso por parte de cirujanos de la válvula cardíaca aórtica pericárdica Mitroflow en pacientes con cardiopatías congénitas y otros trastornos valvulares. Se obtuvo una sentencia sumaria sobre todas las reclamaciones de conformidad con la prevalencia federal en virtud de las enmiendas sobre dispositivos médicos de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA).
- Representación de diversos fabricantes y distribuidores farmacéuticos, como asesor regional, en la defensa de reclamaciones por responsabilidad civil por productos defectuosos, incluyendo falta de advertencia, defectos de diseño y fabricación. Se han ganado con éxito múltiples reclamaciones por motivos de prevalencia federal.
Premios y reconocimientos
- Seleccionado para formar parte deMassachusetts Super Lawyers – Rising Stars®(2005-2008,2010-2011,2013-2016).
- The Legal 500reconoció a Katy por su trabajo en el ámbito de las ciencias de la vida (2016).
- Elegido miembro de la Asociación Internacional de Abogados Defensores (IADC). Esta membresía, a la que solo se puede acceder por invitación, está compuesta por los principales abogados corporativos y de seguros del mundo, así como por ejecutivos del sector de los seguros.
Afiliaciones
- Colegio de Abogados de Boston
- Asociación Americana de Abogados
- Mujeres en el Subcomité de Responsabilidad por Productos Defectuosos
- Instituto de Investigación de Defensa
- Sección de Medicamentos y Productos Sanitarios
Liderazgo intelectual
- Escritor y conferenciante habitual sobre temas que afectan a las empresas y productos regulados por la FDA, y cuestiones relacionadas con la prevención, evaluación y gestión de litigios, entre otros temas.
Principales tendencias en litigios farmacéuticos
El Tribunal Supremo pone fin a la división entre circuitos con una sentencia que permite a los demandantes reclamar indemnizaciones por daños y perjuicios en virtud de la ley RICO por determinadas reclamaciones por lesiones personales.
MDL sobre el acetaminofén: el juez excluye a todos los peritos de causalidad de los demandantes de conformidad con la norma 702 del FRE recientemente modificada.
Principales tendencias a tener en cuenta en los litigios farmacéuticos
Alerta normativa: La nueva norma de la DEA sobre robo o pérdida de sustancias controladas incluye un nuevo plazo y puede requerir cambios en los sistemas de cumplimiento corporativo.
