专利与FDA监管专业人士的交汇点

福莱律师事务所合伙人戴维·罗森、杰基·赖特·博尼利亚与道格拉斯·卡斯滕将为FOI服务公司举办网络研讨会，主题为《专利与FDA监管专业人士的交汇点——专利法导论、专利诉讼及与FDA监管流程的互动机制等》。  网络研讨会将于2009年2月25日（星期三）中部时间中午12:00至下午1:30举行。 

自1984年《药品价格竞争法》及《专利期限恢复法案》通过以来，美国食品药品监督管理局（FDA）的药品审批流程便与专利问题、专利诉讼及市场独占权等因素紧密交织，变得异常复杂。 在开发和申请品牌药或仿制药批准时，监管专业人士必须具备以下方面的实践性认知：专利法的影响、专利诉讼的风险、FDA《治疗等效性评估批准药品清单》（俗称《橙皮书》）中专利登记要求的影响，以及市场独占权对产品获批的潜在影响。 

本次网络直播将阐释获取专利保护的基本要点及解读已授权专利的方法；提供应对严苛专利诉讼的准备指南；审阅已上市专利及拟列入《橙皮书》的认证专利；同时探讨专利条款与市场独占权对品牌药及仿制药审评批准的交叉影响。