2021年11月4日，美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布一项临时最终规定，要求绝大多数经联邦医疗保险和医疗补助认证的医疗服务提供者及供应商在60天内为员工接种疫苗。该规定甚至涵盖无直接患者接触的员工，但对仅在机构外部提供支持服务的员工设定了有限豁免条款。
新规适用于参与联邦医疗保险和医疗补助计划的特定类别服务提供者：门诊手术中心；临终关怀机构；精神病住院治疗机构；老年人全包式护理计划（PACE计划）；医院（包括急症护理医院、精神病医院、长期护理医院及儿童医院）； 长期护理机构（含专业护理机构及普通护理机构）；中级护理机构；家庭健康服务机构；综合门诊康复机构；关键通道医院；作为门诊物理治疗及言语病理学服务提供者的诊所、康复机构及公共卫生机构；社区心理健康中心；家庭输液治疗供应商；乡村卫生诊所；联邦合格健康中心（FQHC）；以及终末期肾病治疗机构。
该规定要求医疗机构制定政策和程序，确保全体员工完成新冠疫苗全程接种。这些政策和程序必须适用于所有为该机构或其患者提供任何护理、治疗或其他服务的机构员工，无论其临床职责或是否接触患者。这包括雇员、持证执业人员、学生、实习生和志愿者。 值得注意的是，该政策还必须适用于通过合同或其他安排为该机构或其患者提供护理、治疗或其他服务的个人。
CMS同时表明其意图，即该规则将优先于那些禁止医疗机构遵守疫苗接种令的州和地方法律。
新规不适用于未参与联邦医疗保险或医疗补助计划的医疗服务提供者。该规定也不直接适用于医生诊所、器官获取组织、辅助生活设施、集体住宅或居家及社区服务提供者。但美国医疗保险和医疗补助服务中心在规则制定中指出，这些机构的雇员可能因与受监管提供者的服务协议而需遵守疫苗接种要求。例如，在医院拥有医疗特权的医生就需要接种新冠疫苗。
需要制定并实施新冠疫苗接种政策的医疗机构，可将特定类别的员工排除在政策适用范围之外。 仅在院外提供远程医疗服务且不与患者及其他员工直接接触的工作人员，无需受该政策约束。此外，为该机构提供服务且工作地点完全位于机构外部、不与受疫苗强制令约束的患者及其他员工直接接触的工作人员，亦无需受该政策约束。
CMS建议，在决定是否要求不属于上述类别的个人接种COVID-19疫苗时，医疗机构应考虑以下三个要素：(1) 接触频率，(2) 提供的服务类型，(3) 与患者及工作人员的接触距离。
新CMS规则有三个基本要求。受新CMS规则约束的机构必须：(1)制定为所有符合条件的员工接种新冠疫苗的流程或计划；(2)制定为符合新冠疫苗接种要求豁免条件的员工提供豁免和便利的流程或计划；(3)制定员工疫苗接种及豁免情况的追踪记录流程。
各医疗机构须于2021年12月5日前制定员工疫苗接种计划。此外，截至2021年12月5日，所有医疗机构员工在提供任何护理、治疗或其他服务前，必须完成多剂次新冠疫苗的基础接种系列首剂注射。 除获豁免人员外，所有机构员工须于2022年1月4日前完成新冠疫苗全程接种。凡在2022年1月4日实施截止日前完成基础疫苗接种系列者，即使尚未满足全程接种要求的14天等待期，亦视为符合医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）规定。
该机构的新冠疫苗接种计划必须根据联邦法律规定，允许员工基于医疗或宗教原因申请豁免。申请医疗豁免的员工须提供由持证医师签署并注明日期的证明文件。机构还须为未完成新冠疫苗全程接种的员工制定应急预案。
CMS曾考虑允许医疗机构要求未接种疫苗者进行每日或每周检测，但最终决定不强制实施此类检测。医疗机构可在疫苗接种要求之外实施检测预防措施。然而根据现行规定，接种新冠疫苗是唯一选择（除非工作人员符合医疗或宗教豁免条件），检测不能替代疫苗接种。
需要特别注意的是，尽管某些实体可能豁免或无需满足CMS的疫苗接种要求，但这些实体仍可能受其他州级和联邦层面的COVID-19疫苗接种要求约束，例如由职业安全与健康管理局（OSHA）颁布的规定。您可在此查阅Foley律师事务所劳动与就业法律团队对OSHA紧急临时标准的见解。
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我们在节目中注意到，这是个快速发展的领域，多个州正对联邦法规提出挑战。例如，最新一起诉讼是在节目录制后发起的——密苏里州诉拜登案（案号：4:21-cv-01329-MTS，密苏里东区联邦地区法院，2021年11月29日）。 该裁决禁止联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）在阿拉斯加、阿肯色、爱荷华、堪萨斯、密苏里、内布拉斯加、新罕布什尔、北达科他、南达科他和怀俄明等州执行该规定，直至案件实质审理；但未限制医疗机构自愿对其员工或承包商实施符合现行法律的强制疫苗接种政策。我们将通过www.healthcarelawtoday.com网站向客户及合作伙伴持续更新相关进展。
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