根据“医疗保险门诊前瞻性支付制度”（OPPS）获得报销的医院，需要为2028年1月起生效的校外门诊部门新计费和认证要求做好准备。 这些新要求被纳入《综合拨款法案》（CAA）第6225条，延续了联邦医疗保险对这些场所长期审查的趋势，并引入了《社会保障法》第1833t(23)条这一新条款。
自2028年1月1日起，除非校外医院门诊部满足以下条件，否则Medicare将不再支付其根据OPPS提供的服务费用： (1) 使用其独立于医院NPI的、特定于该地点的全国医疗服务提供者识别码（NPI）进行计费，且 (2)在2026年1月1日至2027年12月31日期间 提交基于提供者的声明，证明其符合《联邦法规汇编》 第42卷第413.65条的规定。
这与现行法律相比是一个重大变化。根据现行法律，医院可在无需证明其“基于医疗服务提供者”地位的情况下运营校外门诊部——自2000年“基于医疗服务提供者”法规正式确立该证明程序以来，这一程序一直是自愿的，但有少数例外情况，例如“建设中”豁免条款对地点中立性的豁免。 新法规还要求美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）制定后续认证流程，并通过审计或实地考察开展合规审查。
这些要求适用于所有通过OPPS（外包支付计划）获得报酬的校外部门，包括此前被“豁免”或享有“既得权利”的机构。国会还为CMS（医疗保险和医疗补助服务中心）拨付了实施资金，并指示美国卫生与公众服务部监察长办公室最迟于2030年1月1日向国会提交关于证明审查流程的报告。
要符合这些新要求，需要医院多个部门的配合，包括注册、计费、合规和运营团队。 现在进行前瞻性规划，可降低2028年起提交证明时面临的实施风险。在新的提交流程确立之前，医院可继续使用《联邦法规汇编》第42卷第413.65(b)(3)条所述的现有证明程序。以下是医院为应对这些变化可实施的实用框架。
1) 确认您的校内及校外服务范围。
由于新法规仅涉及校外设施，服务提供者应建立一份明确的校外服务点清单，这些地点须符合《联邦法规汇编》第42卷第413.65节的要求，且目前是以该医院的NPI（国家提供者识别码）名义进行计费的。 某些原本被视为校外设施的场所，实际上可能位于校园内，并因此豁免于新规。此外，当一个校园包含多个被街道或其他障碍物分隔的设施时，现行流程允许向区域办公室申请批准，将相关地点认定为校内设施。
2) 创建证明文件包。
医院需要评估每个校外医疗服务提供者场所是否符合《联邦法规汇编》第42卷第413.65条的规定，并开始整理相关文件以支持需提交给美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的声明。鉴于要求繁多，且名录中可能包含大量医疗服务提供者场所，此项工作可能耗时较长。 制定一份操作指南或检查清单，以实现多个地点的声明材料标准化，可能会有所帮助。
3) 审查新产品引入（NPI）策略
各医院应评估为每个校外医疗服务点申请NPI编号可能带来的影响，因为申请新的NPI编号可能需要更新联邦医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid）的注册信息，可能影响340B计划的资格，并需要更新与支付方的合同。
4) 妥善处理异常值
如果医院的审查发现某些地点无法遵守《联邦法规汇编》第42卷第413.65节规定的校外规则，请评估所需的替代计费模式，以确保在2028年1月1日之后仍能获得付款。如果历史计费未达到基于提供者的标准，请与法律顾问协调，处理潜在的超额付款评估及任何必要的披露事宜。
在为2028年1月1日生效日做准备的过程中，医院目前仍面临着许多问题，包括：
- CMS 是否会在完成通知和征求意见的规则制定程序，并确保 CMS 有能力处理相关声明并发放新的 NPI 之前，推迟执行新规定？
- CMS 是否真的会对在不符合规定的设施中提供的服务实施“零报销”这一严厉处罚，而不是按较低的收费标准进行支付？该法规条款虽明确提及 OPPS，但也包含了一项额外规定，即在“适用支付体系”下不予支付——而这正是目前对非豁免、非既有权益保护的医疗机构部门进行支付的方式。CMS 即将出台的法规应会澄清这些场所的报销影响。
- CMS 是否会推出或允许采用“简化版”确认流程（例如一份简单的、仅有一页的合规确认书，或通过“医疗保险服务提供者注册、连锁及所有权系统”（PECOS）的在线注册门户进行确认），以取代当前往往长达数百页的医疗保险行政承包商确认表格及附件？
- 对于那些已经完成认证并获得基于服务提供情况的裁定的医院，在当前正在进行的两年窗口期内是否需要再次进行认证？还是说CMS会“视为”它们已满足初始认证要求？
- CMS 是否会要求所有医院每两年对其每个院外地点重新进行认证，即使该设施的运营或位置没有发生变化？还是说，CMS 仅在基于提供者的设施发生“重大变更”时才要求医院重新进行认证，正如现行法规 42 CFR 413.65(c) 所规定的那样？
在制定法规的过程中，将就提交程序、审查流程及确认时间安排提供更多细节。在此期间，各医院应制定合规策略，以提前做好准备，确保在2028年的申报截止日期前完成相关工作。
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