美国政府威胁要追究那些利用政府拨款研发药物并获得专利的企业。政府尚未立即公布具体操作流程,也未说明如何判定某种药物价格过高以至于需要采取行动。白宫官员表示,拟议的程序将明确指出,如果某种药物的价格超出美国民众承受能力,其专利权可能面临风险。
政府采取的这种被称为"权利介入"的行动从未实施过。
以下是该提案的几个关键点:
动机:政府认为高昂的药品价格给美国民众造成了沉重负担,取消专利保护有助于促进竞争并降低药价。这符合拜登在竞选期间提出的更广泛承诺——解决医疗保健负担能力问题。
范围:该提案最初针对少量高价药品,重点关注被视为必需或救命的药物。然而,具体药品清单及触发专利撤销的价格门槛仍不明确。
挑战:该提案面临制药行业的法律质疑,业界认为其侵犯知识产权且可能阻碍未来创新。此外,人们还担忧该计划的实施可行性,包括可能引发的供应链中断和质量控制问题。
当前进展:白宫正致力于制定更详细的提案实施计划,同时征求相关利益方的意见,包括制药行业、患者团体及法律专家。
时间表:政府尚未公布最终确定该计划或采取行动的确切时间表。该过程可能相当漫长,或将涉及法律挑战和立法行动。
潜在影响:若该提案得以实施,可能对制药行业和药品价格产生重大影响。然而,其长期影响在现阶段尚难以预测。
以下是一些可供您获取该提案更多信息的资源:
- 白宫公告: https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2023/12/07/fact-sheet-biden-harris-administration-announces-new-actions-to-lower-health-care-and-prescription-drug-costs-by-promoting-competition/
- 自然: https://www.nbcnews.com/health/health-news/gaming-us-patent-system-keeping-drug-prices-sky-high-report-says-rcna47507
- 时间: https://www.thetimes.co.uk/article/big-pharma-hears-ticking-of-the-patent-time-bomb-bgdphpnbq
将设有为期60天的公众意见征询期。
拜登政府正向制药公司发出警告,称若某些药品价格过高,政府可能取消其专利保护,允许竞争对手生产仿制药。
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