Estructuras de licitación competitiva del programa DMEPOS: los CMS confirman una importante flexibilidad para la ronda de 2028
Las directrices de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), publicadas el 2 de abril de 2026, relativas a la ronda de 2028 del Programa de Licitación Competitiva de Equipos Médicos Duraderos, Prótesis, Ortesis y Suministros (DMEPOS) (Directrices). En el marco del Programa de Licitación Competitiva de DMEPOS de Medicare, los proveedores compiten presentando ofertas para suministrar determinados artículos en áreas de licitación competitivas designadas, y la adjudicación de los contratos y los importes de los pagos se fijan mediante el proceso competitivo, en lugar de según el baremo de tarifas.
El modelo «Round 2028» de entrega a distancia (RID) a nivel nacional incluirá todas las categorías de productos anunciadas en un ámbito de licitación competitiva a nivel nacional, entre las que se incluyen:
- Monitores continuos de glucosa y bombas de insulina de clase II
- Productos urológicos
- Productos para ostomías
- Catéteres urinarios hidrófilos
- Ortesis estándar para la espalda, la rodilla y las extremidades superiores.
La guía ofrece a los proveedores dos aspectos clave para la planificación inmediata.
(1) En primer lugar, los CMS confirmaron que los centros de los proveedores incluidos en una oferta pueden cumplir en su conjunto los requisitos de licencia estatales y locales aplicables, siempre y cuando al menos uno de los centros incluidos cuente con la licencia requerida para el estado o la zona en cuestión.
(2) En segundo lugar, los CMS subrayaron que las ofertas tanto para los artículos principales como para los secundarios deben ser auténticas y, cuando se solicite, ir acompañadas de una exposición y de la documentación que demuestre cómo el licitador ha tenido en cuenta los costes, los gastos generales y el beneficio deseado asociados al suministro de ambos tipos de artículos en toda la zona de licitación.
La normativa federal define un «artículo de referencia» como «el artículo de una categoría de productos que, entre todos los artículos de dicha categoría, presente los gastos totales máximos permitidos por Medicare a nivel nacional antes de cada licitación» (42 C.F.R. § 414.402).
CMS también indicó en la guía que el plazo de inscripción de los licitadores y el periodo de presentación de ofertas están previstos para finales de verano o principios de otoño de 2026, que la adjudicación de los contratos y la fijación de los importes de los pagos únicos están previstas para finales de verano o principios de otoño de 2027, y que se espera que la siguiente ronda comience a más tardar el 1 de enero de 2028.
Requisitos para la obtención de la licencia a nivel nacional
CMS acepta la suma de varias ubicaciones para cumplir los requisitos de licencia. Como norma general, los proveedores que participan en el ámbito de licitación competitiva nacional de RID deben cumplir, por regla general, los requisitos de licencia estatales y locales aplicables en todos los estados y territorios en los que vayan a suministrar los artículos objeto de la licitación. Para muchos proveedores, la novedad más significativa no es la obligación básica de cubrir todas las jurisdicciones aplicables, sino la confirmación por parte de CMS de que un licitador puede utilizar varias ubicaciones de proveedor para cumplir dicha obligación. CMS confirmó que todas las ubicaciones incluidas en una licitación deben cumplir conjuntamente los requisitos de licencia estatales y locales aplicables para las áreas en las que se prestará servicio a los beneficiarios; si un estado exige una licencia específica, al menos una de las ubicaciones incluidas debe poseer dicha licencia, pero no se requiere más de una ubicación para cumplir ese requisito. Los licitadores deben seguir contando con las licencias adecuadas al cierre del plazo de licitación y mantener las licencias requeridas durante la evaluación de la licitación y, en caso de adjudicación, durante el periodo de ejecución del contrato.
Esta aclaración resulta especialmente útil para las organizaciones de proveedores con múltiples sedes y de propiedad común. Respalda una estructura en la que el licitador asigna cada sede incluida a las jurisdicciones y categorías de productos a las que prestará servicio efectivamente, en lugar de considerar la sede principal de la licitación como la única entidad autorizada para el ámbito de licitación a nivel nacional. Esto se ajusta a las directrices anteriores sobre licitaciones, según las cuales los proveedores de propiedad o control común estaban obligados a presentar una única oferta para la misma categoría de productos en la misma zona de licitación e incluir las ubicaciones de propiedad o control común que suministrarían los artículos de la oferta. Las directrices anteriores para contratistas sobre la implementación de licitaciones también advertían de que las organizaciones de proveedores de propiedad o control común que presentaran ofertas separadas para la misma combinación de zona de licitación y categoría de productos serían descalificadas.
Red de pequeños proveedores. CMS también confirmó una opción potencialmente importante para los pequeños proveedores. Si los pequeños proveedores individuales no pueden cumplir de forma independiente todos los requisitos estatales de licencia para el área de licitación competitiva RID a nivel nacional, incluidos requisitos como una ubicación física en un estado o área específicos, los CMS establecen que un grupo de pequeños proveedores puede formar una red en virtud del artículo 42 C.F.R. § 414.418 y obtener un contrato si las ubicaciones de los miembros de la red cumplen colectivamente los requisitos de inscripción aplicables, incluidas la acreditación y la licencia. Para los proveedores más pequeños, la guía de la Ronda 2028 puede suponer una oportunidad de planificación significativa, aunque las normas de la red siguen siendo técnicas y deben evaluarse cuidadosamente antes de la inscripción y la licitación.
Medida a tomar. Para muchos proveedores, la planificación debería centrarse ahora en la selección de la ubicación, el análisis de las licencias y la organización de las operaciones antes de que se abra el plazo de presentación de ofertas.
Selección y evaluación de ofertas
Las preguntas frecuentes publicadas por los CMS el 2 de abril sobre la verificación de las ofertas de artículos no principales también deberían influir en la estrategia de licitación. Los CMS afirman que todas las ofertas serán examinadas y evaluadas para garantizar su autenticidad, tanto en lo que respecta al artículo principal como a todos los artículos no principales de una categoría de productos. Al solicitar justificación, los CMS han pedido tradicionalmente a las entidades licitadoras que proporcionen una justificación narrativa que describa la capacidad del licitador para suministrar artículos principales y no principales, documentación justificativa que demuestre la capacidad de obtener el artículo principal por un importe inferior al de la oferta, y una explicación de cómo el importe de la oferta del artículo principal afectaría a los posibles importes de pago único de los artículos no principales. CMS indicó que los tipos de documentación que pueden justificar un importe de oferta pueden incluir facturas del fabricante, recibos (incluidos los de venta al por menor), cartas de intención de fabricantes o mayoristas, listas de precios del fabricante y presupuestos escritos firmados. CMS espera que la justificación y la documentación demuestren que el licitador ha tenido en cuenta todos los costes previstos, incluidos los gastos generales y el beneficio deseado, asociados al suministro tanto de artículos principales como de artículos no principales en toda el área de licitación competitiva.
Medida a adoptar. Los proveedores que tengan previsto presentar ofertas pueden empezar a recopilar la documentación en la que se detallen todos los costes previstos para el suministro de los artículos objeto de la licitación, en caso de que se les adjudique el contrato.
La planificación de la ronda 2028 debería comenzar ya.
- Los proveedores deben revisar sus entidades jurídicas, los números PTAN, la información sobre propiedad y control comunes, su presencia en materia de licencias estatales, los acuerdos de red o subcontratación y la justificación de la licitación antes de que se abra el plazo de presentación de ofertas.
- Para las organizaciones con múltiples sedes afiliadas, la cuestión práctica ya no es simplemente si una entidad puede obtener la licencia en todas partes, sino si la oferta puede estructurarse de tal manera que las sedes incluidas cumplan colectivamente los requisitos de licencia estatales y locales aplicables para el área de servicio a nivel nacional. Los proveedores que estén considerando presentar una oferta deberían tener en cuenta sus opciones potencialmente ampliadas.
- Los proveedores deben identificar todos los costes relacionados con la ejecución de la oferta.
- Los proveedores también deben tener en cuenta que los CMS han impuesto recientemente una moratoria a nivel nacional sobre la inscripción en el programa DMEPOS para determinadas categorías de proveedores, lo que podría complicar aún más las estrategias de expansión, inscripción y obtención de licencias de cara a la licitación de la ronda de 2028.
Los proveedores que tengan dudas sobre la estructura de la licitación de la Ronda 2028, la cobertura de las licencias, la divulgación de la propiedad común o las opciones de red y subcontratación deben consultar con un asesor legal con antelación, a fin de que las decisiones relativas a la inscripción, la concesión de licencias y las operaciones estén coordinadas antes de que comience el proceso de licitación.
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