Kalifornien erlässt neue Warnhinweisvorschriften für Cannabis- und CBD-Produkte
Die kalifornische Proposition 65, die bereits für eine Vielzahl von Branchen enorme Herausforderungen hinsichtlich der Einhaltung der Vorschriften mit sich bringt, soll nun in größerem Umfang auch für Cannabis- und Cannabidiol-Produkte („CBD“) gelten. Ab dem 3. Januar 2021 müssen Unternehmen, die Delta-9-Tetrahydrocannabinol („THC“) in Kalifornien herstellen, vertreiben oder im Einzelhandel verkaufen – einschließlich CBD-Produkten aus Industriehanf – verpflichtet sein, Verbraucher darauf hinzuweisen, dass die Exposition gegenüber THC nach Kenntnis des Staates Kalifornien zu Fortpflanzungsschäden führt.
Das kalifornische Gesetz über sicheres Trinkwasser und die Durchsetzung von Giftstoffvorschriften aus dem Jahr 1986, allgemein bekannt als „Prop 65“, ist ein staatliches Gesetz, das die Kennzeichnung von Produkten vorschreibt, die Chemikalien enthalten, die vom Staat als krebserregend, fruchtschädigend oder fortpflanzungsschädigend eingestuft wurden. Cannabisrauch (Marihuana) ist seit 2009 (nur) als krebserregend gelistet, THC war jedoch bisher nicht aufgeführt. Das änderte sich am 3. Januar 2020, als der Staat sowohl Cannabisrauch als auch THC gemäß Proposition 65 als Reproduktionstoxine einstufte. Daher ist Cannabisrauch nun sowohl für Krebs als auch für Fortpflanzungsschäden gelistet, und THC wurde zum ersten Mal in die Prop-65-Liste aufgenommen.
Die Liste enthält keine Safe-Harbor-Grenze, was bedeutet, dass Produkte mit einem nachweisbaren THC-Gehalt – einschließlich Produkten, die gemäß Bundesgesetz weniger als 0,3 % THC enthalten – mit Warnhinweisen gemäß Prop 65 gekennzeichnet werden müssen. Daher müssen Produkte, die mit CBD hergestellt oder angereichert sind (und einen nachweisbaren THC-Gehalt aufweisen), gemäß Prop 65 gekennzeichnet werden.
Die Warnhinweisvorschriften gemäß Prop 65 gelten für alle Unternehmen in der Vertriebskette, einschließlich Hersteller, Händler und Einzelhändler – auch Unternehmen außerhalb des Bundesstaates, die Produkte in Kalifornien verkaufen. Unternehmen, die Cannabis- oder CBD-Produkte in Kalifornien verkaufen, können die Safe-Harbor-Warnbestimmungen von Prop 65 nutzen und potenzielle Rechtsstreitigkeiten vermeiden, indem sie Warnhinweise anbringen, die den komplexen und spezifischen Anforderungen der Verordnung entsprechen. Für diese Unternehmen ist es wichtig, vor der Erstellung von Verpackungen oder Etiketten einen erfahrenen Rechtsberater zu konsultieren, um sicherzustellen, dass sie Prop 65 und andere vom kalifornischen Gesundheitsministerium (California Department of Public Health, „CDPH“) erlassene Kennzeichnungsvorschriften einhalten.
THC-Produkte, die ohne Warnhinweise (oder mit Warnhinweisen, die nicht den Vorschriften entsprechen) verkauft werden, können Verkäufer den Durchsetzungsmaßnahmen von Regierungsbehörden oder Einzelpersonen gemäß Prop 65 aussetzen. Prop 65 ermöglicht es dem Staat, Durchsetzungsmaßnahmen oder Verstöße zu verfolgen, wobei die Geldstrafen erheblich sein können – bis zu 2.500 US-Dollar pro Tag und Verstoß.In der Praxis wird Prop 65 jedoch in erster Linie von aggressiven Klägeranwälten (die schnelle Vergleiche anstreben) „durchgesetzt“, die häufig Produktgruppen ins Visier nehmen, indem sie unmittelbar nach Ablauf der Wartefrist für eine neu gelistete Chemikalie Bürgerklagen einreichen. Es wäre nicht überraschend, wenn die Cannabisindustrie schnell zum Ziel dieser „Klagen und Vergleiche” würde, da die kürzlich gelockerte Regulierung dieser Produkte zu einem entsprechenden Anstieg ihrer Vermarktung und ihres Verkaufs geführt hat.
Auch hier gilt: Unternehmen, die den neuen THC-Warnhinweisvorschriften gemäß Prop 65 unterliegen, haben bis zum 3. Januar 2021 Zeit, Verpackungen, Warnhinweise und Etiketten zu entwickeln, die den Safe-Harbor-Bestimmungen von Prop 65 entsprechen. Foley verfügt über umfangreiche Erfahrung sowohl mit Prop 65 als auch mit der Regulierung von Cannabis-/CBD-Produkten. Unser strategischer Ansatz für die Bereitstellung von Warnhinweisen, sofern erforderlich und verfügbar, ist konform mit der Verordnung, kostengünstig und weniger aufwendig als die Anbringung von Etiketten auf jedem einzelnen Produkt. Wir bieten alle relevanten Dienstleistungen an, einschließlich der Überprüfung von Produktverpackungen, Etiketten und Warnhinweisen sowie der Überprüfung und Ausarbeitung von Verträgen zur Verteilung der Haftung gemäß Prop 65 entlang der Lieferkette, um den Schutz für Ihr Unternehmen zu optimieren.
