Private Equity: Die Senatoren Markey und Braun suchen nach Informationen über die Rolle bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit

Am 10. Dezember 2024 schickten Senator Markey (D-Mass) und Senator Mike Braun (R-Ind.) einen Brief an verschiedene Private-Equity-Firmen (PE), die in Opioid-Behandlungsprogramme (OTPs) investiert haben. In dem Schreiben wurden Informationen darüber angefordert, wie sich PE-Investitionen in OTPs auf den Zugang zu und die Verfügbarkeit von Medikamenten zur Behandlung von Opioidabhängigkeit (MOUD) auswirken. Insbesondere ging es in dem Schreiben um die Auswirkungen auf die Verfügbarkeit von Methadon. Dieses Schreiben ist das jüngste Beispiel für die verstärkte Kontrolle von Private-Equity-finanzierten Gesundheitsdienstleistern durch den Bundesgesetzgeber und Senator Markey .

Behandlung von OUD

Methadon ist das am strengsten regulierte Medikament zur Behandlung von Opioidabhängigkeit (OUD) und aufgrund bundesstaatlicher Vorschriften nur über OTPs erhältlich. Obwohl OTPs in ihrer Ausgestaltung variieren können, darunter intensive ambulante Programme, stationäre Programme und Krankenhäuser, benötigen alle OTPs eine spezielle Lizenzzertifizierung durch die Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA), eine Abteilung des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziales, sowie eine Akkreditierung durch eine unabhängige, von der SAMHSA zugelassene Akkreditierungsstelle.

Inhalt des Schreibens

Dem Schreiben zufolge erhält etwa jeder fünfte Amerikaner, der mit OUD zu kämpfen hat, eine MOUD-Behandlung. Markey und Braun weisen in ihrem Schreiben darauf hin, dass Methadon ein hochwirksames, bewährtes Medikament ist, das Patienten dabei hilft, in der Genesung zu bleiben. Allerdings wird in dem Brief auch darauf hingewiesen, dass der Zugang zu Methadon aufgrund der strengen Bundesvorschriften eingeschränkt ist. Senator Markey hat einen parteiübergreifenden Gesetzentwurf namens „Modernizing Opioid Treatment Access Act” (MOTAA) eingebracht, der die Bundesbeschränkungen für Methadon lockern und es staatlich geprüften Suchtpsychiatern und Suchtmedizinern, die bei der Drug Enforcement Administration registriert sind, unabhängig davon, ob sie für oder in einer OTP arbeiten, ermöglichen würde, Methadon zur Behandlung von Opioidabhängigkeit zu verschreiben. Obwohl MOTAA parteiübergreifende Unterstützung genießt, stößt es dennoch auf Widerstand von beiden Parteien, insbesondere im Repräsentantenhaus.

In dem Schreiben wird jedoch darauf hingewiesen, dass einige OTPs gegen die MOTAA-Gesetzgebung sind. Die Senatoren halten es für „besorgniserregend“, dass die überwiegende Mehrheit der OTPs, die ebenfalls gegen die Gesetzgebung sind, mit Private-Equity-Fonds verbunden sind. Daher bitten die Senatoren um Informationen darüber, warum OTPs darauf bedacht sind, die Methadonbehandlung auf die Räumlichkeiten der OTPs zu beschränken. Darüber hinaus bitten sie um Informationen darüber, welche Aspekte des gewinnorientierten OTP-Geschäftsmodells klinische Entscheidungen über die Patientenversorgung beeinflussen. Der Brief schließt mit der Aufforderung an die Unternehmen, denen die Briefe zugesandt wurden, Antworten auf 10 Fragen zu ihren Geschäftszielen, ihrer finanziellen Leistung und ihren Auswirkungen auf klinische Entscheidungen, Verschreibungsrichtlinien und Patientenergebnisse sowie zu anderen Themen zu geben. Der Brief bittet um Antworten bis zum 10. Januar 2025.

Schlussfolgerung

Dies ist nur ein weiteres Beispiel für die verstärkte Kontrolle von Private-Equity-Investitionen im Gesundheitswesen. Wenn das MOTAA verabschiedet wird, dürfte dies zu einem verstärkten Wettbewerb im Bereich der OUD-Behandlung führen. Allerdings haben OUD-Behandlungsanbieter und andere Interessengruppen starken Widerstand gegen die Gesetzgebung geäußert und darauf hingewiesen, dass die Verschreibung von Methadon in weniger kontrollierten und weniger regulierten Umgebungen aufgrund eines erhöhten Risikos der Abzweigung und des Missbrauchs potenziell gefährliche Auswirkungen haben könnte. Interessengruppen im Bereich OUD sowie Private-Equity-Unternehmen, die sich generell für den Gesundheitsbereich interessieren, sollten sich der zunehmenden Aufmerksamkeit für diesen Bereich bewusst sein.

Foley wird diese Entwicklungen weiterhin beobachten. Foley steht Ihnen zur Seite, um die kurz- und langfristigen Auswirkungen der regulatorischen Änderungen zu bewältigen. Wir verfügen über die Ressourcen, um Sie bei diesen und anderen wichtigen rechtlichen Fragen im Zusammenhang mit dem Geschäftsbetrieb und branchenspezifischen Themen zu unterstützen. Bitte wenden Sie sich an die Autoren, Ihren Foley-Ansprechpartner oder an unsere Gesundheitspraxisgruppe und Sektor Gesundheitswesen und Biowissenschaften .