Zusätzliche Ressourcen für FDA-regulierte Unternehmen

Wir sind uns bewusst, dass Ihr Unternehmen von den Anforderungen der FDA betroffen sein kann, auch wenn Sie keine von der FDA regulierten Produkte vermarkten. Wir empfehlen beispielsweise Folgendes:

• Entwickler und Hersteller von Kosmetikwirkstoffen
• IRBs und klinische Forscher, die klinische Studien für Hersteller durchführen, über den Umgang mit Einrichtungen und die Überprüfung von Aufzeichnungen im Rahmen des Bio-Research Monitoring Program der FDA 
• Mammographie-Radiologieeinrichtungen bei FDA-Inspektionen 
• Biomedizinische Forschungseinrichtungen in Krankenhäusern, die bestehende Produkte hinsichtlich ihrer FDA-Haftung modifizieren
• Fachverbände zu den Problemen im Zusammenhang mit der Finanzierung von Verbandstreffen und -aktivitäten durch Hersteller

Darüber hinaus unterstützen wir Sie durch die Bereitstellung von Sachverständigengutachten in privaten Rechtsstreitigkeiten zu FDA-Vorschriften sowie durch die Überprüfung und Beratung zu Fragen der FDA-Konformität, die Ihre Geschäftsvorgänge und Finanzdokumente betreffen.