Nota del editor: Este artículo es el primero de una serie dedicada a la prescripción de medicamentos a través de la telemedicina y las sustancias controladas, diseñada para ofrecer orientación y consejos prácticos muy necesarios a proveedores de atención médica, hospitales y empresarios consolidados.
A medida que los proveedores se sienten más cómodos con la prestación de asistencia mediante telemedicina, telesalud y tecnologías sanitarias digitales, algunos están explorando servicios que van más allá de las consultas de baja gravedad. Un área de oportunidad —y notable confusión— es la prescripción de sustancias controladas a través de la telemedicina. Esto afecta especialmente a las especialidades que combinan el tratamiento de enfermedades crónicas con la farmacoterapia. Por ejemplo, la telepsiquiatría para adolescentes y adultos, el abuso de sustancias y la recuperación, la endocrinología, la terapia de reemplazo hormonal y la pérdida de peso médica.
Los proveedores preguntan cada vez más sobre las leyes y normas relativas a la prescripción de medicamentos por telemedicina, así como sobre estrategias y enfoques para modelos de negocio y líneas de servicio que no solo satisfagan las necesidades de los pacientes, sino que también cumplan con las múltiples leyes estatales y federales que se solapan en materia de telemedicina, práctica médica, fraude y abuso, y sustancias controladas. De hecho, la prescripción de sustancias controladas por telemedicina fue uno de los«10 temas más importantes de telesalud»de 2015, y desde entonces no ha dejado de generar interés.
¿Qué es la Ley Federal Ryan Haight?
La Ley Ryan Haight de Protección del Consumidor de Farmacias en Línea se diseñó para combatir las farmacias deshonestas de Internet que proliferaron a finales de los años 90, vendiendo sustancias controladas en línea. La Ley entró en vigor el 13 de abril de 2009 y la Drug Enforcement Agency (DEA) publicó un reglamento que entró en vigor en esa misma fecha. En esencia, la Ley imponía una prohibición federal de la prescripción en línea de sustancias controladas únicamente a través de formularios. Aunque el objetivo de la ley eran las farmacias "deshonestas" de Internet, los profesionales sanitarios legítimos que prescriben sustancias controladas a través de la telemedicina deben revisar detenidamente la normativa para garantizar su cumplimiento.
¿Qué significa la Ley Ryan Haight para los profesionales sanitarios?
En virtud de la Ley Ryan Haight, no se puede entregar, distribuir ni dispensar ninguna sustancia controlada a través de Internet (lo que, a efectos prácticos, incluye las tecnologías de telemedicina) sin una receta válida. Una receta válida es aquella que se expide con un fin médico legítimo en el curso habitual de la práctica profesional por: 1) un médico que haya realizado al menos una evaluación médica presencial del paciente; o 2) un médico sustituto. Una «evaluación médica presencial» es aquella que se realiza con el paciente en presencia física del médico que prescribe, independientemente de que parte de la evaluación la realicen otros profesionales sanitarios.
Si bien la DEA ha considerado históricamente la falta de una evaluación médica presencial como una señal de alerta de posible desvío de medicamentos, la Ley Ryan Haight deja claro que es una violación per se de la Ley Federal de Sustancias Controladas que un médico expida una receta para una sustancia controlada a través de Internet sin haber realizado al menos una evaluación médica presencial, salvo en determinadas circunstancias específicas. Una vez que el médico que prescribe ha realizado una evaluación médica presencial, la Ley Ryan Haight no establece un período de caducidad ni un requisito obligatorio de reexámenes anuales posteriores (aunque determinadas sustancias controladas, como la suboxona, pueden tener sus propias normas). Por supuesto, esto no significa que realizar una evaluación médica presencial sea suficiente en todas las situaciones clínicas. Incluso cuando el médico ha realizado un examen presencial, la receta de una sustancia controlada debe ser emitida con fines médicos legítimos por un médico que actúe en el curso normal de su práctica profesional.
¿Puede un proveedor de atención médica recetar sustancias controladas a través de la telemedicina?
La Ley Ryan Haight no prohíbe el uso de la telemedicina para recetar sustancias controladas, y un proveedor puede hacerlo si se cumplen los requisitos federales y estatales. Sin embargo, el reto para muchos proveedores es comprender estas leyes y aplicarlas a los procesos de su línea de servicios o negocio específico. Existen soluciones y enfoques que pueden funcionar para las consultas de atención primaria, los hospitales, los grupos de telepsiquiatría y similares. Además, la Ley Ryan Haight tiene siete excepciones al requisito de evaluación médica en persona cuando el prescriptor se dedica a la práctica de la telemedicina. A efectos de la DEA, hay que tener en cuenta que «práctica de la telemedicina» es un término técnico definido, y las excepciones son técnicas y específicas. Los proveedores no deben dar por sentado que su enfoque de la telemedicina o la atención virtual cumple, de hecho, con una excepción de «práctica de telemedicina» en virtud de la Ley Ryan Haight. En los próximos artículos se analizarán las excepciones a la práctica de la telemedicina en virtud de la Ley Ryan Haight, así como las leyes estatales.
¿Qué le depara el futuro a la Ley Ryan Haight?
En 2015, la Asociación Americana de Telemedicina envió una carta a la DEA en la que abogaba por cambios favorables para los proveedores en las normas federales sobre la prescripción de sustancias controladas. Divulgación: los abogados del departamento de telemedicina de Foley fueron autores colaboradores de la carta. La carta instaba a la DEA a abrir un proceso de registro especial que permitiera a los psiquiatras y médicos recetar sustancias controladas a través de la telemedicina sin necesidad de realizar un examen presencial. La carta de la ATA señalaba que «la interpretación de la prohibición general de la Ley [Ryan Haight] de recetar sustancias controladas a través de Internet se ha vuelto excesivamente restrictiva».
En 2016, la DEA anunció sus planes de promulgar una nueva norma para activar el proceso de registro especial que permite a los médicos utilizar la telemedicina para recetar sustancias controladas sin necesidad de realizar un examen presencial. La última notificación sobre la elaboración de la norma indicaba que se esperaba que la norma propuesta se publicara en enero de 2017. En el momento de redactar este artículo, la norma propuesta aún no se ha publicado, pero se prevé que lo haga este año.
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