Consideraciones contractuales clave para las colaboraciones entre las IA sanitarias y los hospitales
Si la inteligencia artificial (IA) es el vehículo que revolucionará la atención sanitaria, los datos son el combustible que impulsará la revolución. Las empresas emergentes dedicadas a la IA aplicada a la salud han reconocido una oportunidad sin precedentes para crear un efecto de red transformador, similar al de muchas empresas de datos, mediante la colaboración con los sistemas sanitarios y los hospitales.
La idea es sencilla, pero poderosa: al asociarse con los hospitales, las empresas emergentes dedicadas a la inteligencia artificial aplicada a la salud pueden acceder a grandes cantidades de datos que, una vez agregados y analizados, pueden generar productos más refinados, una mayor eficiencia y ahorro de costes, y tener un impacto significativo en problemas que han afectado al ecosistema sanitario durante décadas. Estos productos no solo pueden optimizar la atención al paciente y las operaciones hospitalarias, sino que también pueden convertirse en activos inestimables para otras partes interesadas, como las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos.
Para los hospitales, la propuesta es tentadora. Al compartir sus datos, obtienen acceso a soluciones de IA de vanguardia que prometen reducir costes, mejorar la experiencia de los pacientes y los proveedores, y aumentar los ingresos. Por su parte, para las empresas emergentes dedicadas a la IA, el flujo continuo de datos se traduce en algoritmos más refinados, predicciones más precisas y una cartera cada vez más amplia de conocimientos.
Sin embargo, la dinámica de estas asociaciones no es sencilla. Cuando las empresas emergentes dedicadas a la IA aplicada a la salud y los hospitales se sientan a la mesa de negociaciones, ambas partes deben tener en cuenta varios temas clave:
Derechos de uso de datos
Muchas empresas emergentes dedicadas a la inteligencia artificial en el ámbito de la salud se ven sorprendidas al descubrir cómo la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) y las leyes estatales de privacidad limitan el uso de los datos. Sin ciertas autorizaciones de los pacientes o derechos otorgados adecuadamente a la empresa emergente por el hospital, la HIPAA y otras regulaciones pueden crear barreras para que los proveedores de servicios, como una empresa emergente de IA, realicen actividades fuera de los servicios definidos en un acuerdo que utilicen datos de pacientes. Las actividades necesarias para el desarrollo de productos, que no se consideran parte de los servicios definidos prestados al cliente hospitalario, como el aprendizaje automático y el uso de datos de pacientes para crear datos de formación, están limitadas si no se negocian cuidadosamente.
Protección de datos
Para los hospitales, proteger los datos de los pacientes es fundamental debido a cuestiones normativas, éticas y de reputación, así como a una comprensión aguda y cada vez mayor del verdadero valor de los datos de sus pacientes. Los hospitales tienden a preferir los derechos no exclusivos, lo que garantiza la flexibilidad para utilizar herramientas de IA competidoras o compartir datos con otras entidades según sea necesario. Las empresas emergentes pueden buscar flexibilidad mediante el uso de datos de pacientes anonimizados y la posibilidad de obtener una licencia para los datos anonimizados mediante una concesión de licencia totalmente pagada, perpetua e irrevocable, lo que les ayuda a garantizar que pueden utilizar los datos de forma indefinida, a medida que evolucionan sus algoritmos.
Estrategia de precios
Los hospitales querrán asegurarse de que la solución de IA ofrezca un retorno de la inversión claro y justificable. Las empresas emergentes tratarán de abrirse camino en el mercado. Las estrategias de precios habituales incluyen condiciones de prueba o piloto de bajo coste o sin coste a cambio de información valiosa sobre los datos y cláusulas de colaboración que exigen a ambas partes reunirse periódicamente y compartir la información obtenida de los datos y el rendimiento de la solución de IA. Para las empresas emergentes que buscan demostrar su valor y obtener ingresos predecibles, optar por una estrategia de precios que incluya precios basados en suscripciones puede servir para múltiples propósitos, entre ellos un flujo de caja estable, ingresos recurrentes y un mayor atractivo para los posibles inversores y clientes.
Duración del plazo
Los hospitales pueden preferir contratos a corto plazo inicialmente para probar la eficiencia y fiabilidad de la solución de IA sin un compromiso prolongado. También pueden negociar condiciones que les permitan rescindir el contrato si la herramienta no cumple con los parámetros de rendimiento especificados. Desde la perspectiva de la empresa emergente, la estabilidad y la previsibilidad son fundamentales, especialmente para futuros fines de adquisición o recaudación de fondos. Les interesaría contar con contratos a más largo plazo, que les ofrezcan ingresos constantes. Para atraer a los hospitales, las empresas emergentes podrían ofrecer precios con descuento para compromisos más prolongados. Los descuentos (y otras estrategias de precios y condiciones contractuales) deben considerarse siempre en relación con las posibles implicaciones de fraude y abuso, ya que es probable que los hospitales participen en los programas federales de atención sanitaria, incluidos Medicare y Medicaid.
Requisitos reglamentarios
Algunos programas de IA pueden estar regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) como software como dispositivo médico (SaMD), dependiendo de cómo funcione el programa y qué afirmaciones se hagan. Es probable que los hospitales soliciten a las empresas emergentes de IA que proporcionen declaraciones y garantías de que el software cumple con la legislación, y algunos pueden exigir que la empresa haya realizado una determinación reglamentaria sobre si el producto está sujeto a los requisitos de la FDA como dispositivo médico. Esto puede suponer un reto para los productos de IA que pueden sufrir cambios y adaptaciones periódicos.
Tratamiento de datos tras la finalización del contrato
Una vez finalizado el contrato, los hospitales deben asegurarse de que los datos de los pacientes sean devueltos o destruidos de forma segura. Debían exigir cláusulas claras que prohibieran cualquier uso posterior de sus datos, garantizando la confidencialidad de los pacientes y el cumplimiento de la normativa. Por otro lado, las empresas emergentes de IA podrían negociar condiciones que les permitieran conservar datos derivados (información extraída de los datos brutos) o conjuntos de datos anonimizados, lo que les ayudaría a perfeccionar aún más sus algoritmos mucho después de la finalización de la relación entre el hospital y la empresa emergente de IA.
Derechos de renovación
A medida que se acerca el final del contrato, los hospitales pueden preferir las renovaciones manuales, lo que les da la oportunidad de reevaluar el rendimiento del sistema de IA y renegociar los términos contractuales si es necesario. Querrán plazos de preaviso claros para evitar renovaciones automáticas sin su consentimiento explícito. Por el contrario, las empresas emergentes de IA tienden a favorecer las renovaciones automáticas, ya que las consideran una vía para obtener ingresos sostenidos. Su objetivo sería incluir cláusulas que establezcan la renovación automática por defecto, a menos que el hospital opte explícitamente por no renovar.
Disposiciones sobre cambio de control
En caso de adquisición o cambio en la propiedad de la startup de IA, ¿qué ocurre con el contrato? ¿Es necesario un aviso previo o una aprobación? En caso de que se active la cláusula de cambio de control, el hospital querrá garantías sobre el tratamiento de los datos y la continuidad de la solución. Es posible que exija una notificación previa o incluso la opción de rescindir el contrato en tales casos. Dicho esto, las startups podrían oponerse a cláusulas de notificación o consentimiento excesivamente restrictivas que podrían disuadir a posibles inversores o compradores. Por lo tanto, negociarían plazos de notificación razonables y cláusulas que no sean demasiado prohibitivas y que permitan flexibilidad durante las fusiones o adquisiciones.
La IA tiene la capacidad de provocar cambios inconmensurables y trascendentales en el sector sanitario. Los sistemas de salud, los hospitales y las empresas emergentes se encuentran en una posición idónea para impulsar la innovación mediante colaboraciones meditadas y significativas. A medida que estas colaboraciones se profundizan, es imprescindible que todas las partes alcancen acuerdos claros y con visión de futuro que protejan los intereses, respeten la privacidad de los datos y sigan ampliando los límites de lo que la IA puede lograr en el ámbito sanitario.
Serie SaMD
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