Lettre de commentaires de Foley & Lardner sur la proposition de règlement de la DEA concernant les substances contrôlées en télémédecine
Le 1er mars 2023, la Drug Enforcement Agency (DEA) a officiellement publié les règles proposées pour la prescription de substances contrôlées par télémédecine après l'expiration de l'urgence sanitaire publique liée à la COVID-19. La DEA a donné au public un délai de 30 jours pour soumettre ses commentaires, après quoi elle publiera la réglementation définitive.
Le 27 février 2023, les avocats de l'équipe Télémedicine et santé numérique de Foley & Lardner ont examiné la version préliminaire du projet de règlement et publié un guide juridiqueà l'intention des praticiens, des décideurs politiques et des entreprises de télémédecine sur les conséquences concrètes du projet de règlement. Plus tard dans la semaine, lors de l'assemblée annuelle de l'American Telemedicine Association (ATA), des centaines de parties prenantes se sont réunies pour discuter du projet de règlement.
La réaction des patients, des cliniciens, des décideurs politiques et des leaders d'opinion du secteur a été rapide et virulente, avec plus de 20 000 commentaires soumis sur la proposition de règlement (un «tsunami de critiques »). Des associations professionnelles de premier plan, des groupes de réflexion respectés et des cliniciens expérimentés ont soumis des lettres de commentaires convaincantes et remarquables expliquant comment la règle proposée entraînerait des limitations dans l'accès aux soins, nuirait aux patients des zones rurales et urbaines et risquerait de provoquer des surdoses et des décès qui auraient pu être évités si les patients avaient pu accéder à leurs médicaments essentiels. (À titre d'exemple, voir les commentaires de l'ATA et de l'ATA Action ici et ici, les commentaires de Brookings ici et un article d'opinion du New York Times ici.)
Les avocats de l'équipe Télémedicine et santé numérique de Foley & Lardner ont également rédigé une lettre de commentaires à soumettre. Vous pouvez lire une copie de ces commentaires ici.
Faites entendre votre voix : comment soumettre des commentaires à la DEA
La DEA sollicite des commentaires jusqu'au 31 mars 2023 à 23 h 59. Tout le monde peut soumettre des commentaires, de manière anonyme ou non, par voie électronique en cliquant surce lien. Lorsque vous soumettez vos commentaires, veuillez mentionner « Docket No. DEA-407 » dans toute votre correspondance, y compris les pièces jointes. Vous pouvez également envoyer vos commentaires par courrier postal à l'adresse suivante :
- Drug Enforcement Administration, à l'attention de : DEA Federal Register Representative/DPW, 8701 Morrissette Drive, Springfield, VA 22152.
Conclusion
La DEA a proposé une règle complexe comportant de nombreuses caractéristiques techniques qui auront un impact profond sur un groupe de patients dont les soins cliniques dépendent de leurs médicaments. La DEA n'a accordé au public que 30 jours pour commenter les propositions, après quoi elle préparera la réglementation finale. Les prestataires, les établissements, les entreprises technologiques, les associations professionnelles et les patients eux-mêmes doivent envisager de soumettre leurs commentaires afin de faire entendre leur voix.
Pour plus d'informations sur la télémédecine, la télésanté, les soins virtuels, la surveillance à distance des patients, la santé numérique et d'autres innovations dans le domaine de la santé, y compris l'équipe, les publications et l'expérience représentative, consultez lapage Équipe spécialisée dans la télémédecine et la santé numérique de Foley.
