California: Health Care Transactions “Material Change” Regulations are Finalized
Fin décembre, l'Office of Health Care Affordability (OHCA) de Californie a publié la réglementation définitive relative au nouveau processus de déclaration des transactions entraînant des changements importants, qui entrera en vigueur cette année. (22 Cal. Code of Regs. §§ 97431-97442.) La section 97435(c) identifie huit types de transactions entraînant des changements importants qui devront être déclarées, comme expliqué plus en détail ci-dessous.
Les organismes de santé qui envisagent des fusions, des acquisitions et d'autres transactions en Californie attendaient avec impatience que l'OHCA publie les règlements définitifs relatifs à ce nouveau processus d'approbation réglementaire. La loi SB 184 a été adoptée par la législature californienne en juin 2022 et oblige les entités de soins de santé à fournir à l'OHCA un préavis de 90 jours avant la conclusion de toute fusion, acquisition, affiliation d'entreprise ou autre transaction susceptible d'entraîner un changement important dans la propriété, les opérations ou la structure de gouvernance d'une entité de soins de santé. Nous avons précédemment résumé la loi sur la qualité et l'accessibilité des soins de santé (HCQAA) ici et le projet initial de réglementation de l'OHCA ici. L'OHCA a publié d'autres propositions de réglementation en novembre, et ces réglementations définitives ont été publiées à la fin du mois de décembre.
Quels changements ont été apportés dans la réglementation finale ?
La réglementation finale comprend plusieurs mises à jour qui aideront les établissements de santé à se conformer au nouveau processus réglementaire de l'OHCA.
Organismes de services de gestion. L'un des changements majeurs apportés à la réglementation finale a été la suppression de la référence aux « organismes de services de gestion » dans la définition d'une « entité de soins de santé » soumise à la loi. La HCQAA définit une entité de soins de santé soumise à l'obligation de déclaration préalable à la clôture comme un payeur, un prestataire ou un système de santé entièrement intégré. La réglementation d'application élargit la définition d'une entité de soins de santé pour inclure les gestionnaires de prestations pharmaceutiques et certaines sociétés mères, filiales ou sociétés affiliées d'un payeur. Les versions préliminaires du règlement incluaient également les organismes de services de gestion dans la définition du terme « payeur », mais ce concept a été supprimé du règlement final. Bien que les organismes de services de gestion des soins de santé ne soient pas directement soumis au processus d'examen réglementaire, les entités de soins de santé qui concluent un accord de gestion peuvent néanmoins être tenues de déposer un avis OHCA si l'accord avec un organisme de services de gestion est considéré comme une « transaction entraînant un changement important ».
Définition des opérations entraînant un changement important. La réglementation finale a également supprimé deux types d'accords des types d'« opérations entraînant un changement important » qui déclenchent une obligation de déclaration. Les entités de soins de santé soumises à la loi sont tenues de déposer une notification préalable à la clôture si elles s'engagent dans une « opération entraînant un changement important ». Une « transaction entraînant un changement important » est définie dans la loi et a été élargie dans la réglementation afin d'inclure une série de transactions ou d'accords qui entraîneraient une obligation de déclaration. Les versions précédentes de la réglementation exigeaient une déclaration si les entités de soins de santé devaient s'associer, fusionner ou s'affilier à une autre entité de soins de santé, affiliation, partenariat, coentreprise ou société mère liée à la prestation de services de soins de santé, lorsque l'une des entités de soins de santé avait un chiffre d'affaires annuel d'au moins 10 millions de dollars provenant de Californie. Les versions précédentes du règlement exigeaient également la notification des transactions susceptibles de modifier la forme de propriété d'une entité de soins de santé partie à la transaction, y compris le passage d'une entité détenue par des médecins à une entité détenue par des fonds d'investissement privés ou d'une forme de propriété publique à une forme de propriété privée. La version finale du règlement a supprimé ces deux circonstances de la liste des transactions soumises à déclaration. Il convient toutefois de noter que la création d'une nouvelle entité de soins de santé, d'une affiliation, d'un partenariat, d'une coentreprise ou d'une société mère pour la prestation de services de soins de santé dont le chiffre d'affaires annuel provenant de Californie devrait atteindre au moins 25 millions de dollars, ou le transfert du contrôle d'actifs d'une valeur de 25 millions de dollars, devra faire l'objet d'une déclaration. Cela signifie que les entités de soins de santé disposent d'une plus grande flexibilité pour continuer à explorer des accords de coentreprise de moins de 10 millions de dollars ou des opportunités d'investissement en capital-investissement, à condition que la transaction ne déclenche pas un autre concept dans la définition d'une transaction de changement important.
Entités de soins de santé tenues de déposer une déclaration. La réglementation finale a également révisé les références au type d'entité de soins de santé tenue de déposer une déclaration, ce qui réduit les circonstances potentielles qui nécessiteront un dépôt. Les versions préliminaires de la réglementation suggéraient qu'un dépôt serait nécessaire si une transaction impliquait une entité de soins de santé et exigeait une notification des transactions impliquant la vente ou la cession de 25 % ou plus du total des actifs californiens de toute entité de soins de santé dans la transaction. La réglementation finale a modifié cette obligation pour la vente ou la cession de 25 % ou plus des actifs du déclarant. Cela pourrait inclure soit l'entité de soins de santé qui est l'acheteur, soit le vendeur dans la transaction.
Les concepts clés restent inchangés
La réglementation finale apporte des précisions supplémentaires aux établissements de santé californiens qui concluent des transactions importantes, mais les concepts clés de la loi habilitante restent inchangés. Les établissements de santé qui concluent des transactions importantes à compter du 1er avril 2024 sont tenus de déposer un avis préalable à la clôture auprès de l'OHCA, et les transactions peuvent être soumises à un processus d'examen des coûts et de l'impact sur le marché. La nécessité d'un examen préalable à la clôture d'une transaction particulière dépendra du type d'établissement de santé concerné et du fait que la structure de la transaction soit considérée comme un changement important nécessitant un dépôt.
Vous souhaitez en savoir plus ?
- Californie : le marché des fusions-acquisitions dans le secteur de la santé s'emballe alors que le nouveau régulateur examine la situation de plus près
- Californie : projets de réglementation ayant une incidence sur le marché des fusions-acquisitions en Californie
- Les coentreprises dans le domaine des soins de santé : pourquoi en faire toute une histoire ?
Foley est là pour vous aider à faire face aux conséquences à court et à long terme des changements réglementaires. Nous disposons des ressources nécessaires pour vous aider à naviguer parmi ces considérations juridiques importantes et d'autres liées aux opérations commerciales et aux questions spécifiques à votre secteur. N'hésitez pas à contacter les auteurs, votre partenaire Foley ou notregroupe de pratique des soins de santési vous avez des questions.
