Table ronde MedTech : ce que l'administration Trump signifie pour les entreprises et les investisseurs
Le jeudi 10 avril 2025, dans ses bureaux de Boston, Foley & Lardner LLP a organisé et participé à une table ronde MedTech réunissant des investisseurs et des chefs d'entreprise, notamment des directeurs généraux, des associés, des administrateurs, des responsables de l'innovation, des gestionnaires et des associés de fonds d'investissement, ainsi que des directeurs juridiques. Tous ont manifesté un intérêt commun pour comprendre comment ces leaders du secteur MedTech s'adaptent à l'évolution de l'environnement commercial et réglementaire sous la deuxième administration Trump.
Les préoccupations spécifiques abordées comprenaient :
- La réduction des effectifs (RIF) observée à la Food & Drug Administration (FDA) américaine et son impact sur les autorisations et les homologations des dispositifs médicaux. On s'attend à ce que les délais d'examen soient prolongés, ce qui aura une incidence sur les délais de commercialisation.
- Le paysage global de l'investissement, où le groupe a conclu qu'une approche plus prudente en matière d'investissement était préférable. Il en résulte que les investisseurs sont plus enclins à investir dans des produits bénéficiant d'une recherche et d'un développement solides, de parcours réglementaires clairs et de profils cliniques répondant à un besoin clinique non satisfait.
- Comment l'intelligence artificielle peut être intégrée aux essais cliniques afin de réduire le coût de la recherche clinique et d'accélérer le processus des essais cliniques, en particulier compte tenu des inquiétudes liées aux retards dans les examens réglementaires.
Sur la base des discussions approfondies et opportunes qui ont eu lieu, et compte tenu du fait que les effets de la transition administrative se concrétiseront davantage au fil du temps, Foley & Lardner LLP prévoit d'organiser une autre table ronde sur les technologies médicales à l'automne. N'hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez y participer.
Foley est là pour vous aider à faire face aux conséquences à court et à long terme pour votre entreprise des changements réglementaires et des litiges. Nous disposons des ressources nécessaires pour vous aider à gérer ces questions et d'autres considérations juridiques importantes liées aux opérations commerciales et aux problèmes spécifiques à votre secteur d'activité. N'hésitez pas à contacter les auteurs, votre partenaire Foley ou notre groupe de pratique des soins de santé et domaine d'activité des dispositifs et équipements médicaux pour toute question.
