Ressources supplémentaires pour les entreprises réglementées par la FDA
Nous reconnaissons que votre entreprise peut être concernée par les exigences de la FDA même si vous ne commercialisez pas de produits réglementés par cette dernière. Par exemple, nous vous conseillons :
- Développeurs et fabricants d'ingrédients cosmétiques
- Comités d'éthique et chercheurs cliniques menant des essais cliniques pour le compte de fabricants sur la manière de gérer les inspections des installations et des dossiers effectuées dans le cadre du programme de surveillance de la recherche biologique de la FDA.
- Installations de radiologie mammographique soumises à des inspections de la FDA
- Installations de recherche biomédicale hospitalières qui modifient des produits existants sous la responsabilité de la FDA
- Associations professionnelles sur les problèmes liés au financement des réunions et activités associatives par les fabricants
De plus, nous vous assistons en fournissant des témoignages d'experts dans le cadre de litiges privés concernant les réglementations de la FDA, et en examinant et en vous conseillant sur les questions de conformité à la FDA qui affectent vos transactions commerciales et vos documents financiers.