2022年12月9日、米国司法省反トラスト局(DOJ)と米国保健福祉省監察総監室(OIG)は、情報共有、調査・執行、研修、教育、啓発活動における両機関の取り組みを調整するための覚書(MOU)を締結したことを発表した。
提携を発表したプレスリリースは、両機関が「連邦医療プログラムの保護と競争的な医療市場の促進」という共通の関心を有していることから覚書(MOU)を締結したと強調している。 この覚書は、連邦政府が医療分野における独占禁止法の執行に関心を持ち続けており、医療業界の行為に対してさらに厳しい監視を適用する可能性があることを示している。より広範には、この覚書は、2021年7月9日付のバイデン大統領による「米国経済における競争促進に関する大統領令」で示された、競争促進に向けた「政府全体」アプローチの目標を推進するものである。
両機関は医療市場における競争促進に関心を共有しているが、その権限の根拠となる連邦法と執行対象は異なる。OIG(医療保険詐欺取締局)は、監察官法、社会保障法、医療保険の携行性と責任法(HIPAA)、アメリカ復興・再投資法、患者保護・医療費負担適正化法(ACA)を含む様々な連邦法に基づき、独立した監視と執行を通じて保健福祉省が管理するプログラムの健全性を保護する権限を有する。 医療関連企業にとって特に留意すべきは、OIGが反トラスト法違反を含む特定の違反行為に対して、個人や団体を連邦医療プログラムから排除する権限を有している点である。一方、司法省(DOJ)は刑事・民事訴訟を通じて連邦反トラスト法を執行するとともに、競争の促進を提唱し、反トラスト法に関するガイダンスをビジネスコミュニティに提供している。
本覚書に基づき、各機関は連絡担当者を指名し、定期的に会合を開いて、反競争的行為や不正な取引慣行の特定、情報へのアクセスと交換、研修、広報活動、技術支援に関する調整手順について協議し確立する。 本覚書は、独占禁止法またはOIG管轄下の法令違反の可能性に関する調査・執行活動について、各機関が協議・調整する手順を確立することを義務付ける。このため、覚書は各機関に対し、苦情申立書、調査ファイル、報告書、分析資料を含む情報の共有権限を付与する。 調査を通じて得られた情報の検討に加え、本覚書は職員に対し、「反競争的である可能性のある、あるいは医療消費者、労働者、その他に害を及ぼす可能性のある」一般的な行為パターンに関する情報の交換を認めている。本覚書は、OIGが独占禁止法違反の可能性を検知した場合にはDOJに案件を照会し、DOJがOIGの管轄下にある法令違反の可能性を検知した場合にも同様に照会することを詳細に規定している。
刑事独占禁止法調査において、個人または団体が司法取引、起訴猶予合意、不起訴合意、その他の解決形態を締結し、かつOIGの排除権限の対象となる場合、本覚書は関係機関が連携して適切な排除措置を実施するとともに、連邦医療プログラムの受益者がサービス及び製品へのアクセスを維持できるよう確保することを規定している。 排除処分を受けた個人または団体は、製品またはサービスに対する連邦医療プログラムからの支払いを受け取る資格を喪失する。本覚書は特に、関係機関が影響を受けた市場における競争の回復または促進のため、事業売却(ディベスチャー)を検討し得ることを明記している。
本覚書は、消費者と労働者の双方を保護することを目的の一つと明記することで、司法省が独占禁止法および労働問題への関心を継続していることを反映している。覚書発表のプレスリリースでは、両機関の連携により「医療消費者と労働者を共謀からより効果的に保護し、監察総監室(OIG)および独占禁止局が執行する法令の順守を確保し、競争的な医療市場の促進を図る」ことが可能になると強調されている。 司法省がバイデン大統領の大統領令の目標達成に向け取り組みを続ける中、医療分野をはじめとする様々な分野において、調整と捜査努力を強化するための省庁間連携、あるいは州や外国の執行機関との連携がさらに進むことが予想される。
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