代表的な経験

• アシンク・ダイレクト・トゥ・コンシューマー 起業家と協力して、非同期（ストア＆フォワード）遠隔医療を利用した医療サービスを消費者に直接提供する会社を設立。企業による医療行為や全国的な医療グループ構造の開発、ライセンス、FDAおよび薬局法、プライバシーおよびセキュリティ、ケア提供および収入源の戦略的モデル、州ごとの遠隔医療様式および診療基準、薬局との契約、電子商取引など、幅広い問題に取り組んだ。
• 遠隔医療のM&A。 遠隔脳卒中および遠隔神経学の会社が、大手急性期遠隔医療プロバイダーに買収された際に代理した。この互恵的な取り決めにより、両社は繁栄し、遠隔脳卒中分野における患者サービスの地理的足跡を拡大することができた。
• オンライン・セカンドオピニオン 大手学術医療センターが全国規模のオンライン・セカンド・オピニオン・プログラムを立ち上げ、実施するにあたり、医療規制に関するカウンセリング、取引に関するアドバイス、契約を行った。このプログラムにより、全国の患者はAMCの専門医から直接セカンド・オピニオンを得ることができる。
• 消費者直結型テレメンタル・ヘルス。 消費者向けテレメンタル・ヘルス企業に対し、国内複数州における事業立ち上げに関するアドバイスを提供し、遠隔医療を利用した患者へのメンタルヘルス・サービスの提供を可能にした。この業務には、事業体の設立およびガバナンス、州を跨ぐ事業および専門職免許要件、プライバシーおよびセキュリティ、遠隔医療処方、専門職法人との提携、法人による医療行為など、規制および取引に関するあらゆる問題が含まれた。バーチャル・ケア利用規約、プロバイダー利用規約、プライバシー慣行通知、同意書、患者承認書、患者認証・確認書類、電子署名、支払承諾書、雇用契約書、独立請負契約書、および遠隔医療実践に関連する多数の運営書類を起草。
• 法案作成。 規制薬物の遠隔処方を可能にする州法の草案作成において、専門家団体を支援。
• 遠隔患者モニタリング（RPM）。 新興企業に対し、メディケアおよび民間医療保険におけるRPMサービスの提供および請求に関する法的および規制上の要件について、アドバイスを提供。
• 遠隔医療マーケットプレイス 遠隔医療サービスのオンライン・マーケットプレイスを立ち上げる起業家的新興企業を支援。このマーケットプレイスでは、独立した第三者の医療提供者が「ポップアップ」ショップを作り、遠隔医療サービスを患者に直接提供することができる。企業による医療行為、料金分割とアンチ・キックバックの考慮、電子商取引、プライバシーとサイバーセキュリティ、高いユーザー・エクスペリエンス（UX）を維持しながらの規制遵守の確保などに関するアドバイスを提供した。
• 非同期直接消費者眼科遠隔医療。 非同期遠隔医療技術を利用した消費者直接眼科医療サービスを創設する新興企業を代理。プロバイダーと患者の関係、視力検査技師の監督、レンズの有効な処方、利用規約、プライバシー、および患者を対象とした電子商取引に関する考慮事項について法的助言を提供した。
• 遠隔精神医学企業のベンチャー・キャピタルからの資金調達。 新興の遠隔精神医療会社がベンチャー・キャピタルから第1ラウンドの資金調達を行った際に代理した。同社は、企業間取引モデルを採用し、複数の州の病院、診療所、入院精神科病院に高品質の遠隔精神医療サービスを提供している。今回の共同投資により、同社は全国的な成長を加速させることができた。
• 直接消費者向けホルモン補充療法。 ある新興企業が、遠隔医療技術を利用して性腺機能低下症の男性向けにテストステロン補充療法を直接消費者に提供するサービスを開発するのを支援した。医師と患者の関係、州法および連邦法ライアン・ヘイト法に基づく規制薬物の遠隔医療処方、ラボおよび調剤薬局との契約上の取り決め、および患者と対面する電子商取引に関する考慮事項についての法的助言を行った。クリニックが遠隔医療サービスを成功裏に開始するために必要な一連の契約書および文書を起草した。
• 遠隔医療および長期介護。 熟練看護施設およびその他の高齢者向け住宅の居住者に遠隔医療サービスを提供することを専門とする遠隔医療会社を代理。規制遵守、請求および償還について助言し、同社の事業拡大が可能なように、専門サービス契約の草案を作成した。
• テレヘルスとメディケア・コンプライアンス メディケア・プログラムにおけるテレヘルスの支払いと払い戻しの問題について、クライアントに豊富なアドバイスを提供。これには、請求要件と適用範囲、修飾語、支払い条件、参加条件、テレラジオロジー・オーバーリードとセカンド・リード、保険適用外のサービスに対する患者への請求、再指定、資格認定、プロバイダーのオフショアリングなどが含まれる。
• 遠隔医療と女性の健康 女性の健康へのアクセスを目的とした世界初のサービスの開発と立ち上げに関し、研究機関を代理した。参加したクリニックは、薬物補助による中絶サービスを求める患者に対し、遠隔医療のみによる診察を行い、直接の接触はなかった。適切であれば、患者は直接郵送で薬（ミフィプレックス）を受け取った。このプロジェクトに関連して、フォーリーはFDAから、対面での交付が義務付けられている代わりにダイレクトメールで薬を交付することを許可する免除を得た。この研究は『JAMA』誌に掲載され、極端な地方に住む患者の医療への新たなアクセスへの道を開いた。
• テレヘルスの過払い、 自己開示、および偽請求法。メディケアおよびメディケイドにおける遠隔医療サービスに対する過払いの可能性の自己監査、連邦政府の「60日ルール」に基づく自己開示および返金、およびバーチャル・ケア・サービスに関連した偽請求法の内部告発者訴訟を防御するためのプロバイダーの代理人として、クライアントにアドバイスを提供した。
• 慢性期医療管理（CCM）。 メディケア・プログラムの下で患者にCCMサービスを提供する新興企業の新会社設立を支援。様々な償還や不正・濫用の問題に関する規制当局のアドバイス、会社の法人格と組織構造の作成、会社のCCMサービス契約の草案作成などを行った。
• 遠隔医療ソフトウェア会社。 遠隔医療ソフトウェア・プラットフォームを代理し、そのサービスのあらゆる側面について規制およびプライバシー／セキュリティに関するアドバイスを提供。ソフトウェア契約書、オンライン・プライバシー・ポリシー、利用規約、EULA、電話消費者保護法文書、患者の同意書、およびその他の電子商取引資料を起草。州および連邦の反キックバック法に基づく販売代理店契約およびマーケティング・アレンジメントに関するアドバイスを提供。
• 遠隔脳卒中ネットワーク ある医療システムを支援し、その州全体の遠隔脳卒中ネットワークの評価とモデル化を行った。この業務には、規制分析、不正・濫用コンプライアンス、州全体の遠隔脳卒中ネットワークに参加する病院や診療所が使用する契約書の作成などが含まれる。このネットワークが成功したことで、参加病院は、遠隔地病院の神経科医による専門的かつ即時性の高い遠隔脳卒中コンサルティングを受けることができ、また安定した患者を最も適切な医療施設に安全に搬送することができるようになった。
• バーチャルICU 全国的なバーチャル・ケア・プロバイダーに対し、バーチャルICU契約の開発、病院パートナーとの交渉、償還および収益機会、医師派遣、スターク法、その他の不正および濫用コンプライアンスに関する考慮事項など、規制および法的問題のあらゆる側面についてアドバイスを提供。
• 代理人による資格認定 複数の病院からなる医療システムが、遠隔医療サービスの手配のために代理人による資格認定を実施しようとする際に、カウンセリング、運営上の助言、および改訂された医療スタッフ細則の草案を提供した。この業務により、同システムは医師の資格認定プロセスを合理化し、医療スタッフ・オフィスの作業負担を大幅に軽減し、新しい遠隔医療サービス・ラインと医師の迅速な「本番稼動」を実現した。
• 遠隔地遠隔医療事業体 遠隔地遠隔医療事業体（DSTE）となり、主に病院やクリティカル・アクセス病院といった遠隔地クライアントとの代理人による資格認定を利用しようとする非病院の医師組織に対し、法的助言と契約書作成を提供した。この業務により、医師組織はDSTEに関するメディケアの規制と合同委員会の基準の両方を理解し適用できるようになり、病院パートナーとの遠隔医療契約の開始日を早めることができました。
• 遠隔医療マネージドケア契約 複数の州にまたがる多数のメディケイド・マネージドケア組織との契約交渉に関し、米国の大手遠隔医療会社を支援。この契約交渉により、同社は保険適用される遠隔医療サービスのネットワーク内プロバイダーとなり、さまざまな医療保険制度の加入者に医療を提供することに成功した。
• テレヘルス・メディケイド・マネージドケア・コンプライアンス。 全国のさまざまなメディケイド・マネージド・ケアプランとの契約を目指すテレヘルスのみの医療グループに対し、州外でのメディケイド登録と適用範囲に関する規制上のカウンセリングと実践的な助言を行った。この業務により、同グループは医師を登録し、25州以上のメディケイド有料サービス患者に保険適用（償還）されるサービスを提供できるようになった。
• 遠隔医療コマンド・センターとリスク・ベース契約。 救急医療サービスを提供する大手プロバイダーに、プロバイダー所有の遠隔医療コマンド・センターに関するアドバイスを提供。同コマンド・センターが遠隔医療および遠隔患者モニタリング技術を利用して、複数の市場にまたがるヘルス・プランの会員集団のケアを調整するための、プロバイダーとメディケア・アドバンテージ・プラン間のリスク負担契約の構成および草案を作成。
• 遠隔理学療法。 理学療法技術会社が、遠隔医療を通じて専門的な理学療法サービスを提供するための全国的なプラットフォームを成功させるのを支援。この業務には、理学療法の企業実践、複数州にまたがる専門企業モデルの作成、およびテレヘルスを通じて有効なセラピストと患者の関係を構築するためのさまざまな要件に関するアドバイスが含まれる。
• 施設ベースの眼球遠隔医療。 遠隔医療を通じてB2B遠隔解釈研究を提供する起業家企業にアドバイスを提供。企業としての医療行為、プロフェッショナル・サービス契約、技術契約、および患者向け資料について、会社組織と一連の契約および文書を準備。
• 遠隔遺伝カウンセリング 遺伝カウンセリング・サービスのプロバイダーが、遠隔医療を通じてサービスを提供するためのプラットフォームの構築と立ち上げを支援。医療および遺伝カウンセリングの企業実務、医師の監督、遺伝カウンセリング・サービスの請求およびコーディング、50州にわたるライセンスおよび実務基準に関する調査、必要な企業体の設立などに関する助言を行った。遠隔医療ベースの遺伝カウンセリング・サービスをカバーするためのマネージド・ケアプランとの交渉に成功し、同社を代理した。
• 遠隔医療医療保険契約。 ある病院が、既存の参加契約に基づいて遠隔医療保険の適用を受けるため、民間医療保険会社との契約交渉を支援した。同病院は、遠隔医療商業保険法のない州に所在していたが、交渉の結果、同病院がヘルス・プランの会員に対して遠隔医療サービスの払い戻しを受けることができるよう、参加契約を修正することに成功した。
• 国際遠隔医療 特にアジア、中東、中南米を中心に、世界各国のクリニックや病院パートナーとの国際遠隔医療取り決めに関する戦略、法的助言、契約書作成において、大手学術医療センターと協力。
• 米国から中国への遠隔医療。米国を拠点とする病院およびヘルスケア・プロバイダーの代理人として、中国の患者に遠隔医療サービスを提供するために中国の医療機関と開発および契約した豊富な経験。業務には、コンプライアンス・カウンセリング、契約、不正・濫用指導、海外腐敗行為防止法（FCPA）アドバイス、国境を越えたデータ・プライバシーおよびセキュリティ、商標および知的財産権、医療免許、中国遠隔医療規則などが含まれる。
• 医学委員会。 フロリダ州保健省に対し、遠隔医療の取り決めに関する宣言的声明を求める請願書を提出し、プロバイダー・グループを代理した。
• 遠隔患者モニタリングと臨床スタッフ フォーリーは、遠隔患者モニタリング・サービスを提供する複数のデジタル・ヘルス企業と協力し、さまざまな州における企業構造を開発した。この業務には、ナースプラクティショナー、看護師、認定看護助手、職業看護師、医療助手の業務範囲と監督要件に加え、請求に関する考慮事項のアドバイスが含まれました。この業務により、同社は規制要件を遵守すると同時に、RPMに拡張可能で手頃な価格の人材派遣モデルを提供することができました。
• 学校ベースの遠隔医療とメディケイド登録フォーリーは、複数の州にまたがり、実店舗を持たずに遠隔医療サービスを提供する学校ベースの遠隔医療プログラムに対し、メディケイドプログラムに登録するための要件について助言しました。この業務により、同社は、戦略的成長計画に適合し、州法および支払者の要件を遵守する企業構造を構築することができました。