FDA規制対象企業向け追加リソース

FDA規制対象製品を販売していない場合でも、貴社の事業がFDAの要件の影響を受ける可能性があることを認識しています。例えば、以下の点にご留意ください：

• 化粧品原料の開発者および製造業者
• FDAのバイオ研究モニタリングプログラム下で実施される施設および記録検査の管理方法について、製造業者向けに臨床試験を実施するIRBおよび臨床研究者向け 
• FDA検査対象のマンモグラフィー放射線施設 
• 病院の生物医学研究施設が既存製品を改変する場合のFDA責任
• メーカーによる学会会議・活動資金提供に関連する問題に関する専門家団体

さらに、FDA規制に関する民事訴訟における専門家証言の提供、ならびに貴社の事業取引や財務書類に影響を及ぼすFDAコンプライアンス問題の審査・助言を通じて、貴社を支援いたします。