製造物責任
貴社は最高品質の製品を開発・設計し、安全に市場へ届けるために尽力されています。個人訴訟、集団訴訟、規制当局からの攻撃から製品を守り管理するための、貴社に最適なソリューションを提供すべきです。フォーリーでは、製品責任訴訟を担当する弁護士が、貴社のビジネス目標達成という視点で紛争を捉えつつ、常に有利な解決に向けた戦略を構築します。
1842年の創業以来、製造物責任訴訟は当事務所の中核的な強みです。ライフサイエンスおよび製造業における豊富な経験が際立っており、製造物責任専門の弁護士が米国クライアントおよび海外親会社に対し、製品の製造・販売に用いられるサプライチェーンや流通経路について助言を提供しています。製造物責任クレームや顧客・サプライヤーとの紛争リスクを低減する方法について、法的助言を行っています。
私たちのアプローチ
製品理解：当社は、製造業者製品の技術的側面を精査し、人身傷害請求の評価や防御策の立案において豊富な実績を有しています。一般的な工学分野（機械・電気・化学）の専門家だけでなく、火災原因・発生源分析、溶接、金属学、トライボロジー、FMEA（故障モード影響解析）、DVP&R（設計・製造・生産・保守）、システム工学の専門家とも連携しています。 損害評価の専門家としては、医療提供者、ライフケア計画・余命予測の専門家だけでなく、会計、統計、逸失利益、事業評価の専門家とも連携しています。
製品責任クレームの予防と軽減に向けた取り組み：訴訟対応や製品責任クレームの解決は、企業の資源を著しく消耗させます。当社は安全プログラム・手順の策定、早期介入、是正措置を支援します。保証内容・免責事項・警告文のレビュー及び作成を行います。クレーム発生前の調査・評価支援により、事故がクレームに発展するのを防ぎ、クレームが訴訟に発展するのを阻止します。
責任制限の設定：当社は製品流通における潜在的な訴訟リスクについて積極的に助言し、製品欠陥や不具合に対する責任の範囲を定義・制限する契約条項の起草を支援します。訴訟に至った場合、当社の製品責任弁護士は技術的な製品検討事項に加え、買い手側と売り手側の契約書間の「契約条項の対立」に対処する豊富な経験を有しています。
効率的な成果の獲得：フォーリーは、優れた法的サービスが単に訴訟に勝つことだけではないことを理解しています。外部弁護士は、ビジネスの理解、予算制約、そして第三者ベンダーの管理方法を把握しなければなりません。重要なのは、まず当該案件の短期的・長期的なビジネス目標を理解し、その目標を効率的に達成するために法的サービスをカスタマイズすることです。
私たちの経験
今日、当社は医薬品・医療機器から 自動車製品、産業機器、消費財に至るまで、現代および新興の製造分野全体において、製品関連の試験経験を活かしています。
ライフサイエンス産業の強み
フォーリーの製品責任弁護士は、生体人工心臓弁やセルセーバー血液処理装置から、がんやADHDなどの治療用ブランド医薬品・ジェネリック医薬品に至るまで、FDA規制対象製品の訴訟において幅広い経験を有しています。フォーリーは、連邦法による優先適用（プリエンプション）の抗弁を、製造業者や製品流通チェーンの関係者を重大な責任から保護する手段として活用する最先端の立場にあります。 当社は製造業者から医療システムに至る幅広いクライアントに対し、この役割を担っています。また、企業が製品を製造・販売するために利用するサプライチェーンや流通経路、ならびにそれらの領域が製品責任クレームのリスク露出と軽減に与える影響についても豊富な経験を有しています。
当チームは、FDA規制製品に関連するあらゆる種類の製造物責任請求に対応してきました。これには以下のような問題を主張する事例も含まれます：
- 工場から消費者の診療現場までの流通過程のいずれかの段階で、不適切に製造された、またはその他の方法で損傷した医薬品または医療機器。
- 適切に製造された医薬品または医療機器であっても、市場に出回ってから長期間経過した後に何らかの故障を起こすなど、不合理な危険性を伴う設計により傷害を引き起こす可能性があるもの。
- 医薬品または医療機器の「マーケティング」とは、当該医薬品または医療機器がもたらす危険性、あるいは逆にその安全かつ適切な使用に関する推奨、警告、指示（またはそれらの欠如）を指す。
製造業の強み
フォーリーの製造業分野における知見により、当社は製品責任訴訟における経験を活かし、最も効果的な法的サービスを提供することが可能です。 訴訟の有利な解決は、クライアント、事件、状況によって異なります。成功は和解、裁判、遅延、その他の解決によって定義されます。予算制約、広報上の懸念、消費者心理、ブランド保護はすべて、クライアントに効率的で成功した代理業務を提供するための要素です。私たちが最初に尋ねる質問は常に「ご要望は何ですか？」です。その目標を最初から理解することは、他の管轄区域や提携法律事務所との一貫性を保ちつつ、各案件において首尾一貫した戦略を構築する上で極めて重要です。
製品欠陥は頻繁に発生するにもかかわらず、多くの企業は正式な通知を受け取るまで、あるいは訴訟提起後でさえも、製品責任請求への対応準備を整えません。当社の経験に基づき、製品開発初期段階から紛争解決に至るまでのコンサルティングを提供します。製造者は、あらゆる製品不具合が潜在的な請求事由となり得ることを認識し、製品責任問題への計画策定と迅速な対応を行うことで、製品責任請求を成功裏に防御できる可能性が高まります。 当社は訴訟回避と責任制限を目的として、製品設計問題の相談、製造物責任監査の実施、保険適用範囲の検討、警告表示や取扱説明書の分析など、貴社チームの一員として支援します。設計・製造上の欠陥が存在する場合には、製造物責任専門弁護士が貴社と連携し、流通段階における潜在的な訴訟リスク（リスク制限条項を含む契約文言の助言を含む）について助言します。
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貴社に対する訴訟の可能性に関するご質問や懸念事項がございましたら、下記の製品責任チームメンバーのいずれか、または担当のフォーリー弁護士までご連絡ください。
