食品、飲料および栄養補助食品

当社の食品・飲料分野の弁護士は、FDA（米国食品医薬品局）、USDA（米国農務省）、FTC（連邦取引委員会）その他の関連機関におけるクライアントの代理業務を担当します。人間用・動物用食品、機能性食品、飲料、ニュートラシューティカルズ、栄養補助食品に関する支援が必要な場合、当社は以下の対応が可能です：

健康強調表示、栄養成分表示、構造機能表示、および食事指導表示を確認する
栄養表示と有機表示の見直し
米国農務省（USDA）および税関・国境警備局（CBP）の原産地表示要件への遵守状況を監視する
連邦取引委員会（FTC）手続における代理（例：ランハム法に基づく広告表示に関する申し立て、および全米広告審査委員会（National Advertising Division of the Council of Better Business Bureaus）における手続）
食品・飲料の安全コンプライアンス問題（製品リコール、適正製造規範（GMP）、FDA検査手順および警告書を含む）の対応、ならびに食品・飲料添加物および原材料の安全性評価の実施
FDAの危害分析重要管理点（HACCP）プログラムへの順守状況を監視する
1994年制定の栄養補助食品健康教育法（DSHEA）の遵守状況を監視し、一般的な表示・広告問題に関する助言、栄養表示、および許容される表示（例：健康表示、栄養成分表示、構造機能表示）の評価を含む。
GMPガイドラインの遵守状況を監視する
新規食品成分の届出を準備し提出する

米国、欧州連合（EU）、ラテンアメリカ、アジア・太平洋地域における食品・飲料添加物（直接添加物・間接添加物）および栄養補助食品用成分の承認・販売に関する経路問題についても支援いたします。お客様の目標と目的を明確化し、最適な成果を導くため、プロジェクト開始時から科学スタッフと連携し、構想段階から商品化までを包括的に支援します。さらに、EUの化学物質の登録・評価・認可（REACH）規制政策の内容とビジネスへの影響に関する助言も行います。

食品・飲料添加物の承認経路に関するコンサルティングを提供し、新規食品・飲料添加物の使用に関するFDA承認取得を支援します。また、食品・飲料添加物の一般に安全と認められる（GRAS）状態を確立するための申請書および届出書の作成・提出、ならびに食品・飲料添加物、食品・飲料包装材料、包装材料の構成要素のGRAS状態に関する分析を実施します。食品・飲料包装および加工設備に使用される物質の規制順守に関するコンサルティングを提供し、食品・飲料接触届出書の作成・提出を支援します。

DSHEA（栄養補助食品健康教育法）に関する支援が必要な場合、当社は提案された成分の適合性を評価し、当該栄養補助食品成分がDSHEAの新規栄養補助食品成分届出要件の対象となるか否かを判断します。また、新規栄養補助食品成分の市販前届出書類を作成し、食品・飲料添加物または医薬品承認と組み合わせた栄養補助食品成分／サプリメント承認のための二重経路戦略に関する助言も行います。