미국 원격 의료 협회 넥서스 2025
폴리는 미국 원격의료 협회(ATA)의 후원을 지속하게 되어 자랑스럽게 생각하며, ATA 넥서스 2025 행사 기간 동안 참석자들과 함께가상 진료의 새로운 장을 탐구하며 풍부한 업계 통찰력을 제공할 예정입니다.
이벤트에 대한 자세한 정보와 등록을 원하시면ATA NEXUS2025 컨퍼런스 웹사이트를 방문하시고, 등록시 프로모션 코드INVITENEXUS200을 사용하시면 특별 할인을 받으실 수 있습니다.
엑스포 홀601번 부스에꼭 들러서 폴리 담당자들과 만나고 교류하시기 바랍니다.
5월 3일 토요일 오후 3시(중부 표준시)에 디지털 헬스케어 분야의 선도적 리더들이 디지털 헬스케어 산업에 영향을 미치는 중대한 규제 과제를 심층적으로 논의하고, 잠재적 위험을 헤쳐나가는 방법과 결과 완화에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 예정입니다. 본 세션에 참여하여 법률 전략을 강화하십시오 — 귀사의 법무팀이 감사할 것입니다. 본 회사의 원격의료 및 디지털 헬스케어 팀장이자 ATA 이사회 멤버인 네이트 래크트먼(Nate Lacktman)이 진행하는 이번 세션에서는 다음을 탐구합니다:
디지털 전략을 위한 데이터 프라이버시 고려사항 – 제니퍼 헤네시, 파트너
이 발표에서는 의료 기관들이 디지털 전략 및 플랫폼을 개발하고 개선해 나가는 과정에서 인지해야 할 의료 데이터 개인정보 보호 및 보안 관련 법률과 집행 동향에 대한 최근 업데이트를 다룰 것입니다. 주요 내용은 다음과 같습니다: - 디지털 플랫폼에서의 추적 기술 활용 - 환자 의료 기록 신속 접근 제공의 중요성 (미국 보건복지부(HHS)의 50건 이상 관련 합의 사례 고려) - HHS의 최근 '보안 위험 분석 계획' 발표 및 디지털 헬스 기관에 미치는 영향 - 트럼프 행정부의 집행 우선순위에 대한 전망
이번 세션에서 참가자들은 다음과 같은 활동을 하게 됩니다:
- HIPAA와 주 소비자 데이터 개인정보 보호법 중 어느 법률이 데이터를 규제하는지 파악하는 것의 중요성과 그 함의를 더 잘 이해하십시오.
- 정부의 개인정보 보호 및 사이버 보안 분야에서의 집행 우선순위에 대한 이해를 높인다.
- 건강 데이터에 대한 규제가 강화되는 가운데 디지털 헬스 기관들이 디지털 전략을 어떻게 구현하고 있는지, 실질적인 인사이트를 얻어 가세요.
DEA 원격의료 처방: 특별 등록, 면제, 부프레노르핀 및 예상 사항 – 네이선 A. 비버, 파트너 및 마리카 밀러, 어소시에이트
본 발표는 원격의료 제공자에게 영향을 미치는 미국 마약단속국(DEA)의 최신 규정 및 제안된 규정을 살펴봅니다. DEA의 부프레노르핀 처방 요건과 특별등록 제안 규정을 상세히 분석할 예정입니다. 또한 통제 물질의 원격의료 처방과 관련된 현재의 법적·규제 환경과 향후 전망에 대해서도 논의할 것입니다.
이번 세션에서 참가자들은 다음과 같은 활동을 하게 됩니다:
- 새로운 DEA 부프레노르핀 원격의료 처방 요건을 검토하고, 이것이 임상 실무에 미치는 영향을 살펴보십시오.
- 제안된 특별 등록 규정의 요건과 과제를 살펴보고, 이 규정이 원격의료 모델, 의료 제공자 업무 흐름 및 환자 치료에 미칠 수 있는 영향을 포함하여 검토하십시오.
- DEA의 특별등록 제안 규칙을 둘러싼 불확실성을 검토하고, 최종 확정 가능 일정을 고려하며, 향후 정책 변화가 제안 규칙 및 현재 원격의료 처방 유연성에 미칠 수 있는 영향을 논의한다.
50개 주 원격의료 실무 법률: 공중보건비상사태 전후 현황 평가 – 재클린 아코스타, 특별 고문 및 올리비아 드레세비치, 어소시에이트
본 발표에서는 의료 기관들이 디지털 전략 및 플랫폼을 개발하고 개선해 나가는 과정에서 인지해야 할 주 법률상 면허 및 원격의료 실무 기준에 관한 최근 법적·규제적 업데이트를 다룰 예정입니다. 여기에는 주목할 만한 면허 예외 사항 논의, 원격의료 실무 기준(예: 환자 신원 확인 및 고지·공개 요건) 개요, 진화하는 진료 방식, 주 법률상 규제 약물 처방 등이 포함됩니다. 발표에는 이러한 주제들에 대한 전국적 추세를 보여주는 예시적 히트맵이 포함될 예정입니다.
이번 세션에서 참가자들은 다음과 같은 활동을 하게 됩니다:
- 원격의료 플랫폼을 활용한 환자 경험 설계 시 고려해야 할 주요 면허 예외 사항 및 핵심 원격의료 실천 기준을 보다 깊이 이해하십시오.
- 진화하는 진료 방식에 대한 미묘한 차이를 이해하는 것이 환자 경험에 허용 가능한 진료 방식을 포함시키기 위해 중요하며, 여기에는 비동기식 진료 방식 사용을 허용하는 주(州)에 대한 개요가 포함된다.
- 미국 전역의 원격의료 관련 법률 및 규제 환경에 대한 포괄적인 관점을 확보하고, 의료적 체중 감량 처방과 같은 특수 분야에서의 고유한 고려 사항을 파악하십시오.
원격의료 기업 인수합병 및 거래: 주별 규제 환경 탐색 – 한나 자이틀린, 파트너 및 에반 헬먼, 선임 변호사
헬스케어 분야에 대한 사모펀드 및 벤처 금융의 참여에 대한 감시가 강화되고 있습니다. 이는 부분적으로 여러 주에서 헬스케어 거래에 대한 주별 감독 및 규제를 통해 진행되고 있습니다. 동시에 전국 각 주의 입법부에서는 기업형 의료 행위(및 기타 전문직)에 대한 규제 강화 방안을 검토해 왔습니다. 본 세션에서는 원격의료 거래의 구조 및 성사 방식에 영향을 미치는 주별 의료 거래 심사 법률과 기업형 의료 행위 관련 동향을 개괄적으로 살펴보겠습니다.
이번 세션에서 참가자들은 다음과 같은 활동을 하게 됩니다:
- 주(州) 의료 거래 심사 법률이 적용될 수 있는 원격의료 거래 유형(예: 벤처 자금 조달, 인수합병, 제휴 의료 그룹 구조, 상장 기업)을 알아보십시오.
- 최신 기업 의료 실무 동향을 파악하세요.
- 이러한 복잡성을 헤쳐 나가 거래를 성사시키기 위한 실용적인 팁을 얻으세요.
다주(多州) 분산 의료진 배치에서의 원격의료 비경쟁 및 고용 제한 – 데이비드 샌더스, 파트너 및 래리 펄먼, MD, 파트너
대부분의 주에서는 의사 직원 및 기타 임상 전문가와의 경쟁금지계약을 허용하지만, 해당 주의 일반적인 경쟁금지법뿐만 아니라 의사 및 임상 전문가에 대한 제한 사항에 따라 주별로 규정이 상이합니다.
이번 세션에서 참가자들은 다음을 배우게 됩니다:
- 의료진과 체결 가능한 경쟁금지 조항 작성의 모범 사례
- 주별 적용 법률의 차이점 및 준수 방법.
- 임상 직원을 고용한 고용주가 이용할 수 있는 기타 보호 조치.
- 독립 계약자에 대한 경쟁 금지 옵션
디지털 치료제의 현황: 2025년 이후의 법적 환경 – T.J. 페란테, 파트너
의학 기술의 급속한 발전과 함께 디지털 시대는 새로운 치료법 범주인 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)를 탄생시켰습니다. 디지털 치료제는 다양한 건강 상태를 치료하고 관리하는 유망한 도구로 부상하고 있지만, 디지털 헬스 기업과 제공자들은 여전히 복잡한 규제, 불분명한 보험 적용 범위, 불확실한 환자 참여 문제에 직면해 있습니다. 본 세션에서는 디지털 치료제가 직면한 성과와 도전 과제, 그리고 미래 전망에 대해 논의합니다.
이번 세션에서 참가자들은 다음과 같은 활동을 하게 됩니다:
- 디지털 치료제 기업을 위한 주요 법적 및 규제적 고려 사항을 파악하십시오.
- 디지털 치료제(DTx)의 보험급여 관련 문제점과 기회를 알아보세요.
- 디지털 치료제 기업들이 이 새로운 전달 영역에 진입하고 원격의료 제공업체와 협력할 수 있는 방안을 논의하십시오.
텔레헬스 기업에 의한 처방 제품 광고 및 홍보 – 카일 파게트, 파트너 및 케이틀린 오티스, 어소시에이트
본 강연은 처방약 및 일반의약품을 광고·홍보하는 원격의료 기업에 적용되는 미국 식품의약국(FDA) 및 연방거래위원회(FTC)의 의약품 광고 규제에 대한 개요를 제공합니다. 인터넷을 통한 처방약 및 일반의약품 광고에 적용되는 FDA와 FTC의 규제 관할권, 법률, 규정 및 지침에 대해 논의할 예정입니다.
이번 세션에서 참가자들은 다음과 같은 활동을 하게 됩니다:
- FDA와 FTC가 원격의료 기업의 처방전 의약품 및 일반의약품 광고 및 판촉에 대해 어떤 권한을 가지고 있는지 이해하십시오.
- 매체에 관계없이 제품 광고 주장에 적용되는 FDA 요건을 확인하십시오.
- 처방약 및 일반의약품 광고에 대한 FTC 규정과 FDA 요건 간의 상호작용 방식을 적용하십시오.
- 인터넷을 통해 처방약 및 일반의약품을 광고할 때의 모범 사례를 익히십시오.
의료 및 가상 진료에서 인공지능의 잠재력 해방: 거버넌스, 구현 및 실제 영향
5월 3일 토요일 오후 3시 5분(중부 표준시 기준), 원격의료 및 디지털 헬스케어 팀 소속 마이클라 바이스(Michaela Weise)가 패널로 참여하여 인공지능(AI)이 임상 워크플로우 및 가상 진료 플랫폼에 어떻게 원활하게 통합될 수 있는지 논의합니다. 특히 의료진의 수용, 투명성, AI 기반 의료 솔루션의 편향성 극복에 초점을 맞출 예정입니다.
의료 분야 인공지능 규제 준수 탐색: 윤리, 승인 및 법적 과제
5월 3일 토요일 오후 4시(중부 표준시)에, 본 법무법인의 데이터 분석/인텔리전스 분야 파트너 겸 공동 의장인 에런 마구레기(Aaron Maguregui)가 패널로 참여하여 인공지능 기반 의료 기기의 법적 경로에 대해 논의할 예정입니다. 이 자리에서는 진단 치료 및 환자 치료 분야에서 혁신적인 인공지능 솔루션의 FDA 승인을 확보하는 데 따르는 과제들을 다룰 것입니다.
원격의료 규정 준수 탐색: 끊임없이 변화하는 정책 환경에 적응하기
5월 4일 일요일 오후 3시(중부 표준시)에, 본사 원격의료 및 디지털 헬스 팀의 파트너 겸 팀장이자 미국 원격의료 협회(ATA) 이사회 멤버인 네이트 랙트먼( )이 패널로 참여하여 예측 불가능한 오늘날의 규제 환경에서 규정 준수를 탐색하는 데 필요한 통찰력과 전략을 공유할 예정입니다.
재정의된 원격 처방: 접근성 및 환자 안전 보장
5월 5일 월요일 오후 3시(중부 표준시 기준), 본 법무법인의 의료기기 및 장비 분야 파트너 겸 공동 의장인 네이선 비버가 원격의료 업계 리더들과 함께 심층 토론에 참여합니다. 이번 토론에서는 원격으로 통제되는 약물 처방의 복잡성과 의료 산업이 안전성과 접근성을 동시에 보장하기 위해 어떻게 적응해야 하는지에 대해 논의할 예정입니다.
