사모펀드: 마키 상원의원과 브라운 상원의원, 오피오이드 사용 장애 치료에서의 역할에 관한 정보 요청

2024년 12월 10일, 마키 상원의원(민주당, 매사추세츠)과 마이크 브라운 상원의원(공화당, 인디애나)은 오피오이드 치료 프로그램(OTP)에 투자한 여러 사모펀드(PE) 회사들에 서한을 보냈다. 이 서한은 사모펀드의 OTP 투자가 오피오이드 사용 장애 치료제(MOUD)의 접근성과 공급에 미치는 영향에 관한 정보를 요청했습니다. 특히 메타돈 접근성에 미치는 영향에 주목했습니다. 이 서한은 연방 입법부 및 마키 상원의원이 사모펀드 지원 의료 서비스 제공자에 대한 감시를 강화하는 최근 움직임의 일환입니다 .

아편류 사용 장애 치료

메타돈은 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료를 위한 가장 엄격하게 규제되는 약물로, 연방 규정으로 인해 오피오이드 치료 프로그램(OTP)을 통해서만 접근할 수 있습니다. OTP는 집중 외래 프로그램, 거주형 프로그램, 병원 등 다양한 형태로 운영될 수 있으나, 모든 OTP는 연방 보건복지부 산하 기관인 약물남용 및 정신건강 서비스국(SAMHSA)의 특정 면허 인증과 SAMHSA가 승인한 독립 인증 기관의 인증을 반드시 받아야 합니다.

편지의 내용

해당 서한에 따르면, 약물사용장애(OUD)로 고생하는 미국인 중 약 5명 중 1명이 메타돈 기반 치료(MOUD)를 받고 있다. 마키와 브라운 의원의 서한은 메타돈이 환자의 회복 유지에 도움을 주는 매우 효과적이고 검증된 약물이라고 언급했다. 그러나 서한은 또한 엄격한 연방 규제 때문에 메타돈 접근이 제한된다고 지적합니다. 마키 상원의원은 양당 합의 법안인 '오피오이드 치료 접근 현대화 법안 (MOTAA)'을 발의했습니다. 이 법안은 메타돈에 대한 연방 규제를 완화하고, OTP(오피오이드 치료 프로그램) 소속 여부와 관계없이 마약단속국(DEA)에 등록된 중독 정신과 전문의 및 중독 의학 전문의가 오피오이드 사용 장애 환자에게 메타돈을 처방할 수 있도록 허용할 것입니다. MOTAA는 양당 지지를 받고 있지만, 특히 하원에서 양당으로부터 일부 반대에 직면해 있습니다.

그러나 해당 서한은 일부 OTP(메타돈 치료 프로그램)가 MOTAA 법안에 반대하고 있음을 지적합니다. 상원의원들은 이 법안에 반대하는 OTP의 대다수가 사모펀드와 연계되어 있다는 점이 "우려스럽다"고 주장합니다. 이에 따라 상원의원들은 OTP들이 메타돈 치료를 OTP 현장 시설로만 제한하려는 데 집중하는 이유에 대한 정보를 요구합니다. 또한 상원의원들은 영리 목적의 OTP 사업 모델 중 어떤 측면이 환자 치료에 관한 임상적 결정에 영향을 미치는지에 대한 정보도 요구하고 있다. 서한은 마지막으로 해당 서한을 수신한 기업들에게 사업 목표, 재무 실적, 그리고 임상적 결정, 처방 지침, 환자 결과 등에 미치는 영향 등 10개 항목에 대한 답변을 요청하며, 답변 기한을 2025년 1월 10일로 정했다.

결론

이는 사모펀드의 의료 분야 투자에 대한 강화된 감시가 또다시 드러난 사례에 불과하다. MOTAA 법안이 통과될 경우, 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료 시장에서 경쟁이 심화될 전망이다. 그러나 OUD 치료 제공자 및 기타 이해관계자들은 이 법안에 강력히 반대하며, 통제 및 규제가 덜한 환경에서 메타돈 처방이 이루어질 경우 오용 및 남용 위험 증가로 인해 잠재적으로 위험한 결과를 초래할 수 있다고 지적했다. OUD 분야의 이해관계자뿐만 아니라 의료 분야 전반에 관심을 가진 사모펀드 회사들도 이 분야에 대한 관심이 높아지고 있음을 인지해야 합니다.

폴리는 이러한 발전 상황을 지속적으로 모니터링할 것입니다. 폴리는 규제 변화 이후 발생하는 단기적·장기적 영향에 대처하는 데 도움을 드리기 위해 존재합니다. 당사는 비즈니스 운영 및 산업별 문제와 관련된 이러한 사항 및 기타 중요한 법적 고려 사항을 해결하는 데 필요한 자원을 보유하고 있습니다. 본 문서의 작성자, 담당 폴리 관계 파트너 또는 당사의 헬스케어 실무 그룹 및 의료 및 생명과학 부문 로 문의해 주시기 바랍니다.