2025년 3월 5일, 두 명의 상원의원과 한 명의 하원의원이 의료 기관 관련 거래의 투명성 강화를 목적으로 한 SB 25-198 (이하 '본 법안')을 발의하였다. 본 법안은 의료 기관, 장기 요양 기관 및 수의 진료 기관의 소유권, 운영 또는 지배 구조를 실질적으로 변경하는 합병, 인수 및 제휴에 대해 통지 및 보고 의무를 부과하고자 한다.
SB 25-198의 입법 배경 및 발전 과정
이 법안은 의료 서비스 통합과 그로 인한 경쟁, 환자 접근성, 가격 책정에 미치는 영향에 대한 국가적 차원의 심층적 검토가 확대되는 추세를 반영합니다. 법안의 공식 제출 전, 법무부, 법안 발의자 및 의료 산업계 다양한 이해관계자들 간 논의가 진행되었습니다. 이러한 논의로 인해 비공식적으로 배포된 법안 초안에 일부 기술적 수정이 가해졌으나, 법안 제출을 저지하는 데는 대체로 실패했습니다.
정의
의료기관은 질병, 부상, 상태 또는 질환의 예방, 치료 또는 처치와 관련된 서비스를 제공하는 모든 기관을 포괄적으로 정의하며, 여기에는 의료, 외과, 카이로프랙틱, 병원, 안과, 족부, 치과, 약제, 구급차, 정신건강, 약물사용장애, 치료적, 예방적, 진단적, 치료적, 재활적 및 완화적 서비스가 포함된다.
장기 요양 기관은 일상 생활 활동을 수행하는 데 도움이 필요한 기능적 제한 및 만성 질환을 가진 모든 연령대의 구성원에게 서비스와 지원을 제공하는 기관으로 정의됩니다.
감독 강화
이 법안은 다음과 같은 방법으로 규제 감독을 크게 강화할 것입니다:
- 당사자들이 거래의 효력 발생일 최소 60일 전에 법무장관에게 통지를 제출하도록 요구하는 실질적 변경 거래(아래 정의됨).
- 연간 총매출액이 8천만 달러를 초과하는 법인이 관련된 거래에 대한 재무보고 의무를 강화합니다.
- 법무장관이 제안된 거래가 공공의 이익에 반하는지 여부를 평가하고, 유해하다고 판단되는 거래를 금지하거나 해제하기 위한 조치를 취할 수 있도록 허용한다.
- 법무장관에게 거래 검토를 반독점 조사로 전환할 수 있는 권한을 부여한다.
보고 요건
이 법안은 보고 대상인 "중대한 변경 거래"를 소유권, 지배 구조 또는 운영 통제를 변경하는 합병, 인수 및 특정 계약상 제휴를 포함하도록 정의합니다.
재정적 기준은 공시 요건의 수준을 결정합니다:
- 연간 평균 매출액이 최소 8천만 달러 이상인 기업과 관련된 거래 또는 그러한 매출을 창출할 것으로 예상되는 기업과 관련된 거래는 가장 광범위한 공시 의무가 적용됩니다.
- 연간 평균 매출액이 최소 3천만 달러 이상인 기업과 관련된 거래 또는 그러한 매출을 발생시킬 것으로 예상되는 거래는 공시 요건이 완화되었으나 여전히 상당한 수준을 유지하고 있다.
- 3천만 달러 미만의 거래도 여전히 기본적인 공개 의무가 적용됩니다.
이 법안은 또한 거래 후 지속적인 모니터링에 대한 보고 의무를 부과할 것입니다. 거래 완료 후 5년간, 해당 기관들은 법무장관이 거래 승인 시 부과한 모든 조건의 준수 여부를 상세히 기술한 연차 보고서를 법무장관에게 제출해야 합니다.
앞으로의 길: SB 25-198 법안의 입법 절차 진행 현황
해당 법안은 제출된 이후 보건복지위원회에 회부되어 초기 청문회와 수정 절차를 거칠 예정입니다. 위원회를 통과할 경우 상원 본회의로 상정된 후 하원으로 넘어가 추가 심의를 받게 됩니다. 수정안은 여러 단계에서 제출될 수 있으므로 최종안은 현재 공개된 초안과 다를 수 있습니다.
테이크아웃
SB 25-198 법안은 콜로라도주의 의료 거래에 대한 규제 감독에 중대한 변화를 가져올 것입니다. 보고 요건을 강화함으로써, 이 법안은 보고의 투명성을 높이고 의료 시장의 통합을 방지하는 것을 목표로 합니다. 그러나 잠재적인 준수 부담, 비용 및 거래 지연 효과는 의료 서비스 제공자와 그들의 투자자 및 이해관계자들에게 우려를 제기하고 있습니다.
폴리는 변화하는 법률 환경을 헤쳐나가는 데 도움을 드리기 위해 존재합니다. 당사의 의료 및 기업 법무팀은 SB 25-198 법안을 면밀히 추적하며, 규정 준수 계획 수립, 거래 구조 설계, 규제 리스크 평가를 지원할 수 있습니다. 문의 사항이 있으시면 본 문서 작성자, 담당 폴리 관계 파트너 또는 당사 의료 실무 그룹으로 연락주시기 바랍니다.
