대표 경험

• 비동기식 소비자 직접 연결. 기업가들과 협력하여 비동기식(저장 및 전달) 원격 의료를 사용하여 소비자에게 직접 의료 서비스를 제공하는 회사를 설립했습니다. 이 작업에는 기업의 의료 업무에 대한 자문과 국가 의료 그룹 구조 개발, 라이선스, FDA 및 약국법, 개인정보 보호 및 보안, 의료 서비스 제공 및 수익원을 위한 전략적 모델, 주별 원격 의료 방식 및 진료 표준, 약국과의 계약, 전자상거래 등 광범위한 문제가 포함되었습니다.
• 원격 의료 M&A. 대형 급성기 치료 원격 의료 제공업체의 인수와 관련하여 원격 뇌졸중 및 원격 신경학 회사를 대리했습니다. 상호 이익이 되는 계약을 통해 두 회사는 원격 뇌졸중 분야에서 환자 서비스의 지리적 영역을 확장하고 번창할 수 있었습니다.
• 온라인 2차 의견. AMC의 전국적인 온라인 의료 2차 소견 프로그램 개발 및 시행과 관련하여 선도적인 학술 의료 센터를 위한 보건 규제 상담, 거래 자문 및 계약을 담당합니다. 이 프로그램을 통해 전국의 환자들이 AMC의 전문 의사로부터 직접 2차 소견을 받을 수 있습니다.
• 소비자 직접 정신 건강. 미국 전역의 여러 주에서 사업을 시작하여 원격 의료를 통해 환자에게 원격으로 정신 건강 서비스를 제공할 수 있도록 한 소비자 직접 판매 정신 건강 회사에 자문을 제공했습니다. 이 작업에는 법인 설립 및 거버넌스, 주 간 사업 및 전문 면허 요건, 개인정보 보호 및 보안, 원격 의료 처방, 전문 기업 제휴, 기업 의료 행위 등 모든 규제 및 거래 문제가 포함되었습니다. 가상 진료 서비스 약관, 제공자 이용 약관, 개인정보 보호 관행 고지, 동의서, 환자 승인 양식, 환자 인증 및 확인 문서, 전자 서명, 결제 확인, 고용 계약, 독립 계약자 계약, 원격 진료와 관련된 다양한 운영 문서 초안을 작성합니다.
• 입법 초안 작성. 규제 약물에 대한 원격 의료 처방을 허용하는 주 법률 초안을 작성하는 전문 협회를 지원했습니다.
• 원격 환자 모니터링(RPM). 스타트업 회사에 메디케어 및 상업용 건강 보험에 따라 RPM 서비스를 제공하고 비용을 청구하기 위한 법적 및 규제 요건에 대해 조언했습니다.
• 원격 의료 마켓플레이스. 한 스타트업 기업이 원격 의료 서비스를 위한 온라인 마켓플레이스를 만들 수 있도록 지원했습니다. 이 마켓플레이스를 통해 독립적인 제3자 의료 서비스 제공업체는 '팝업' 상점을 만들고 환자에게 직접 원격 의료 서비스를 제공할 수 있습니다. 이 작업에는 기업의 의료 행위, 수수료 분할 및 리베이트 방지 고려 사항, 이커머스, 개인정보 보호 및 사이버 보안, 높은 사용자 경험(UX)을 유지하면서 규제 준수를 보장하는 것에 대한 조언이 포함되었습니다.
• 비동기식 소비자 직접 안과 원격 의료. 비동기식 원격 의료 기술을 사용하여 소비자에게 직접 안과 진료를 제공하는 신생 기업을 대리했습니다. 이 작업에는 제공자-환자 관계, 시력 기술자 감독, 유효한 렌즈 처방, 사용 약관, 개인정보 보호 및 환자 대면 이커머스 고려 사항에 대한 법률 자문이 포함되었습니다.
• 원격 정신의학 회사를 위한 벤처 캐피탈 투자 유치. 신생 원격 정신의학 회사의 벤처 캐피탈 회사로부터의 첫 번째 라운드 투자 유치와 관련하여 이 회사를 대리했습니다. 이 회사는 B2B 모델을 사용하며 여러 주에 걸쳐 병원, 클리닉 및 입원 정신과 병원에 고품질의 원격 정신의학 서비스를 제공합니다. 이 회사는 협력 투자를 통해 전국적으로 성장을 가속화할 수 있었습니다.
• 소비자 직접 호르몬 대체 요법. 신생 스타트업 기업이 원격 의료 기술을 사용하여 성선 기능 저하증 남성을 위한 대소비자 테스토스테론 대체 요법 서비스를 개발할 수 있도록 지원했습니다. 이 작업에는 의사-환자 관계, 주법 및 연방 라이언 하이트 법에 따른 규제 약물에 대한 원격 의료 처방, 실험실 및 복합 약국과의 계약, 환자 대면 전자상거래 고려 사항에 대한 법률 자문이 포함되었습니다. 클리닉이 원격 의료 서비스를 성공적으로 시작하는 데 필요한 일련의 계약서 및 문서 초안을 작성했습니다.
• 원격 의료 및 장기 요양. 전문 요양 시설 및 기타 노인 거주 시설의 거주자에게 원격 의료 서비스를 제공하는 전문 원격 의료 회사를 대표했습니다. 규제 준수, 청구 및 환급에 대한 자문을 제공하고 회사의 입지를 확장할 수 있도록 전문 서비스 계약 초안을 작성했습니다.
• 원격 의료 및 메디케어 규정 준수. 청구 요건 및 보장 범위, 수정 사항, 지불 조건, 참여 조건, 원격 방사선과 재판독 및 2차 판독, 비보장 서비스에 대한 환자 청구, 재지정, 자격 증명, 제공자 오프쇼어링 등 Medicare 프로그램에 따른 원격 의료 지불 및 환급 문제에 대해 고객에게 광범위한 자문을 제공한 경험이 풍부합니다.
• 원격 의료 및 여성 건강. 여성 건강 접근성을 위한 최초의 서비스 개발 및 출시와 관련하여 한 연구 기관을 대표했습니다. 참여 클리닉은 약물 보조 임신중절 서비스를 원하는 환자에게 대면 접촉 없이 원격 의료 전용 상담을 제공했습니다. 적합한 경우, 환자는 직접 우편 배송을 통해 약물(미피프렉스)을 받았습니다. 이 프로젝트와 관련하여 현숙 폴리 박사는 FDA로부터 대면 전달 대신 우편을 통해 약물을 전달할 수 있도록 면제를 받았습니다. 이 연구는 JAMA에 게재되어 극오지 지역의 환자들이 의료 서비스를 받을 수 있는 새로운 길을 열었습니다.
• 원격 의료 초과 지불, 자진 공개 및 허위 청구법. 메디케어 및 메디케이드에 따른 원격 의료 서비스에 대한 잠재적 과다 지불에 대한 자체 감사, 연방 '60일 규칙'에 따른 자체 공개 및 환불, 가상 진료 서비스와 관련된 허위 청구법 내부 고발자 소송을 방어하기 위해 제공자를 대리하는 것과 관련하여 고객에게 자문을 제공했습니다.
• 만성 치료 관리(CCM). 신생 스타트업이 메디케어 프로그램에 따라 환자들에게 CCM 서비스를 제공하기 위해 새로운 회사를 설립하는 것을 도왔습니다. 이 작업에는 다양한 환급 및 사기 및 남용 문제에 대한 규제 자문, 회사의 법인 및 조직 구조 수립, 회사의 CCM 서비스 계약서 초안 작성 등이 포함되었습니다.
• 원격 의료 소프트웨어 회사. 원격 의료 소프트웨어 플랫폼을 대표하여 서비스의 모든 측면에 대한 규제 및 개인정보 보호/보안 자문을 제공했습니다. 소프트웨어 계약, 온라인 개인정보 보호정책, 사용 약관, EULA, 전화 소비자 보호법 문서, 환자 동의서 및 기타 전자상거래 자료 초안을 작성했습니다. 주 및 연방 리베이트 금지 법령에 따른 영업 담당자 계약 및 마케팅 계약에 대한 자문.
• 원격 뇌졸중 네트워크. 주 전역의 원격 뇌졸중 네트워크의 평가 및 모델링과 관련하여 한 의료 시스템을 지원했습니다. 이 작업에는 규제 분석, 사기 및 남용 규정 준수, 주 전체 원격 뇌졸중 네트워크에 참여하는 병원과 클리닉에서 사용하는 계약서 초안 작성 등이 포함되었습니다. 성공적인 네트워크를 통해 참여 원점 병원은 원격 뇌졸중 전문의의 전문성과 즉각적인 자문을 받을 수 있을 뿐만 아니라 안정된 환자를 가장 적절한 치료 장소로 안전하게 이송할 수 있는 길을 열었습니다.
• 가상 중환자실. 가상 중환자실 계약 개발, 병원 파트너와의 협상, 환급 및 수익 기회, 의사 인력 배치, 스타크법, 기타 사기 및 남용 규정 준수 고려 사항 등 규제 및 법적 문제의 모든 측면에 대해 전국 가상 의료 서비스 제공업체에 자문을 제공했습니다.
• 대리 인증. 원격 의료 서비스 준비를 위해 대리 자격 증명을 구현하려는 종합 병원 의료 시스템을 위해 상담, 운영 자문, 개정된 의료진 조례 초안을 제공했습니다. 이 작업을 통해 이 시스템은 의료진을 위한 간소화된 자격 증명 프로세스를 사용하고 의료진 사무실의 업무량을 크게 줄였으며 새로운 원격 의료 서비스 라인과 의사를 위한 신속한 '가동' 날짜를 촉진할 수 있었습니다.
• 원격 사이트 원격 의료 기관. 원격 사이트 원격 의료 기관(DSTE)이 되어 원래 사이트 고객(주로 병원 및 중환자실 병원)과 자격 증명을 대리로 사용하고자 하는 비병원 의사 조직을 위해 법률 자문 및 계약 초안 작성을 제공했습니다. 이 작업을 통해 의사 조직은 DSTE에 대한 Medicare 규정과 공동 위원회 표준을 모두 이해하고 적용할 수 있었으며, 병원 파트너와의 원격 의료 계약 시작 날짜를 앞당길 수 있었습니다.
• 원격 의료 매니지 케어 계약. 미국의 한 대형 원격 의료 회사가 여러 주에 걸쳐 있는 수많은 메디케이드 매니지드 케어 기관과의 계약 협상과 관련하여 지원을 제공했습니다. 이 작업을 통해 이 회사는 보장되는 원격 의료 서비스의 네트워크 내 제공업체가 되어 다양한 건강 보험 가입자에게 의료 서비스를 성공적으로 제공할 수 있었습니다.
• 원격 의료 메디케이드 매니지 케어 규정 준수. 미국 전역의 다양한 메디케이드 매니지 케어 플랜과 계약하고자 하는 원격 의료 전용 의료 그룹을 위해 타주 메디케이드 등록 및 보장 문제에 대한 규제 상담과 실질적인 조언을 제공했습니다. 이 작업을 통해 이 그룹은 의사를 등록하고 25개 이상의 주에 걸쳐 Medicaid 유료 서비스 환자에게 보장(환급) 서비스를 제공할 수 있었습니다.
• 원격 의료 지휘 센터 및 위험 기반 계약. 대형 응급 의료 서비스 제공업체에 제공업체 소유의 원격 의료 지휘 센터에 대한 자문을 제공했습니다. 지휘 센터가 원격 의료 및 원격 환자 모니터링 기술을 사용하여 여러 시장의 건강 보험 가입자 집단에 대한 치료를 조정할 수 있도록 의료 제공자와 메디케어 어드밴티지 플랜 간의 위험 부담 계약을 구조화하고 초안을 작성했습니다.
• 원격 의료 물리 치료. 한 물리 치료 기술 회사가 원격 의료를 통해 전문 물리 치료 서비스를 제공하기 위한 전국적인 플랫폼을 성공적으로 구축하도록 지원했습니다. 이 작업에는 물리 치료의 기업 관행, 다주 전문 기업 모델 구축, 원격 의료를 통해 유효한 치료사-환자 관계를 구축하기 위한 다양한 요구 사항에 대한 조언이 포함되었습니다.
• 시설 기반 안과 원격 의료. 원격 의료를 통해 B2B 원격 해석 연구를 제공하는 기업가적 회사에 자문 제공. 회사 구조와 기업 의료 서비스, 전문 서비스 계약, 기술 계약 및 환자 대면 자료를 위한 계약 및 문서 세트를 준비했습니다.
• 원격 유전자 상담. 유전 상담 서비스 제공업체가 원격 의료를 통해 서비스를 제공할 수 있는 플랫폼을 만들고 출시하는 것을 지원했습니다. 이 작업에는 기업의 의료 및 유전 상담 업무에 대한 조언, 의사의 감독, 유전 상담 서비스에 대한 청구 및 코딩, 50개 주에 걸친 라이선스 및 진료 표준에 대한 연구, 필요한 법인 설립이 포함되었습니다. 원격 의료 기반 유전 상담 서비스를 보장하기 위해 매니지 케어 플랜과의 성공적인 협상과 관련하여 회사를 대표했습니다.
• 원격 의료 상업용 건강 보험 계약. 병원의 기존 참여 계약에 따라 원격 의료 보장을 받기 위해 상업용 의료 플랜과의 계약 협상과 관련하여 병원을 지원했습니다. 이 병원은 원격 의료 상용 보험 적용법이 없는 주에 위치해 있었으며, 성공적인 협상을 통해 병원이 의료 보험 가입자에게 원격 의료 서비스를 환급받을 수 있는 수정된 참여 계약을 체결할 수 있었습니다.
• 국제 원격 의료. 아시아, 중동, 중남미를 중심으로 전 세계 여러 국가의 클리닉 및 병원 파트너와 국제 원격 의료 계약을 위한 전략, 법률 자문, 계약서 초안 작성을 위해 선도적인 학술 의료 센터와 협력했습니다.
• 미국-중국 원격 의료. 중국 환자에게 원격 의료 서비스를 제공하기 위해 중국 의료 기관과 개발 및 계약을 체결하는 데 있어 미국 소재 병원 및 의료 서비스 제공업체를 대표하여 광범위한 경험을 쌓았습니다. 업무에는 규정 준수 상담, 계약, 사기 및 남용 지침, 해외부패방지법(FCPA) 자문, 국경 간 데이터 개인정보 보호 및 보안, 상표 및 지적 재산, 의료 면허, 중국 원격 의료 규정이 포함되었습니다.
• 의학위원회. 플로리다 보건부에서 원격 의료 준비에 관한 선언문 청원에 대해 의료 서비스 제공자 그룹을 대표했습니다.
• 원격 환자 모니터링 및 임상 스태프. Foley는 원격 환자 모니터링 서비스를 제공하는 여러 디지털 의료 회사와 협력하여 여러 주에서 기업 구조를 개발했습니다. 이 작업에는 전문간호사, 간호사, 공인 간호조무사, 면허 전문 간호사, 의료 보조원의 업무 범위 및 감독 요건과 함께 청구 고려 사항에 대한 자문이 포함되었습니다. 이 작업을 통해 회사는 규제 요건을 준수하는 동시에 확장 가능하고 경제적인 RPM 인력 모델을 제공할 수 있었습니다.
• 학교 기반 원격 의료 및 메디케이드 등록. Foley는 오프라인 지점 없이 여러 주에 걸쳐 원격 의료 서비스를 제공하는 학교 기반 원격 의료 프로그램에 메디케이드 프로그램 등록 요건에 대한 자문을 제공했습니다. 이 작업을 통해 회사는 전략적 성장 계획에 부합하고 주 법률 및 지불자 요건을 준수하는 기업 구조를 만들 수 있었습니다.