FDA와의 전략적 비즈니스 계획

발명가, 기업 및/또는 투자자라면, 당사 변호사들이 제안된 신제품 및 제품 컨셉에 대한 예상 FDA 규제 현황과 승인 경로를 자문해 드릴 수 있으며, 잠재적 제품 독점권 및 생명주기 평가(지적재산권 보호 문제 포함)를 평가해 드립니다. 신청 유형 결정과 승인에 필요한 지원 자료 확보를 지원해 드립니다. 또한 FDA 및 전문가 위원회와의 회의 요청서 작성을 대행하고 회의 준비를 지원하며, 복합 제품에 대한 결정 요청서(Request for Determination) 작성도 지원합니다.

당사의 FDA 규제 변호사들은 승인 절차 전반에 걸쳐 지침을 제공하며, FDA 신청 심사 과정에서 발생할 수 있는 복잡한 문제 해결에 능숙합니다. 신청서의 성격과 FDA '독점권' 및 특허 조항의 적용 가능성에 대한 통찰력을 제공합니다. 제품이 시장에 출시되면 홍보 문구 및 제품 주장을 검토하고, 발생할 수 있는 제품 수명 주기 관리 문제에 대한 지원을 제공합니다.