Amerikaanse Vereniging voor Telegeneeskunde Nexus 2025

Foley is er trots op zijn sponsoring van de American Telemedicine Association (ATA) voort te zetten om deelnemers tijdens ATA Nexus 2025 een schat aan branche-inzichten te bieden enhet volgende hoofdstuk in virtuele zorg te verkennen.  

Ga voor meer informatie en om u aan te melden voor het evenement naar de websitevan de ATA NEXUS2025-conferentie en gebruikbij uw aanmelding de promotiecodeINVITENEXUS200 voor een speciale korting.

Kom zeker langs bijstand 601in de Expo Hall om uw Foley-contacten te ontmoeten en weer contact te leggen.

De zakelijke kant van telezorg: de belangrijkste juridische kwesties die u moet begrijpen

Op zaterdag 3 mei om 15.00 uur CT zullen vooraanstaande leiders op het gebied van digitale gezondheid zich verdiepen in cruciale regelgevingsuitdagingen die van invloed zijn op de digitale gezondheidsindustrie en waardevolle inzichten geven over het omzeilen van mogelijke valkuilen en het beperken van de gevolgen daarvan. Verbeter uw juridische strategie door deel te nemen aan deze sessie – uw juridische team zal u dankbaar zijn. Deze sessie wordt gepresenteerd door Nate Lacktman, voorzitter van het Telemedicine & Digital Health Team van het kantoor en lid van de raad van bestuur van ATA, en gaat in op de volgende onderwerpen:

Overwegingen inzake gegevensprivacy voor uw digitale strategie – Jennifer Hennessy, partner

Deze presentatie gaat over recente updates in wetgeving en handhaving op het gebied van privacy en beveiliging van gezondheidsgegevens, waarvan zorginstellingen op de hoogte moeten zijn bij het ontwikkelen en verbeteren van hun digitale strategie en platform. Dit omvat het gebruik van trackingtechnologieën op digitale platforms, het belang van het verstrekken van snelle toegang tot medische dossiers aan patiënten (in het licht van meer dan 50 schikkingen van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) over deze kwestie), de recente aankondiging van het HHS van zijn "initiatief voor veiligheidsrisicoanalyse" en wat dit betekent voor digitale gezondheidsorganisaties, evenals de verwachtingen met betrekking tot de handhavingsprioriteiten van de regering-Trump.

In deze sessie zullen deelnemers:

• Begrijp beter hoe belangrijk het is om te weten welke gegevens onder de HIPAA vallen en welke onder de privacywetgeving van de staat, en wat de gevolgen daarvan zijn.
• Krijg meer inzicht in de prioriteiten van de overheid op het gebied van privacy en cyberbeveiliging.
• Ga naar huis met praktische tips over hoe digitale gezondheidsorganisaties een digitale strategie implementeren in het licht van de toenemende regulering van gezondheidsgegevens.

DEA Telemedicine Prescribing: speciale registraties, ontheffingen, buprenorfine en wat u kunt verwachten – Nathan A. Beaver, partner en Marika Miller, medewerkster

Deze presentatie gaat in op de nieuwste regels van de Drug Enforcement Administration (DEA) en voorgestelde regels die van invloed zijn op aanbieders van telegeneeskunde. We zullen de voorschriften van de DEA voor het voorschrijven van buprenorfine en de voorgestelde regel voor speciale registratie nader toelichten. Ook zullen we ingaan op het huidige wettelijke en regelgevende kader en het mogelijke toekomstige kader voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen via telegeneeskunde.

In deze sessie zullen deelnemers:

• Bekijk de nieuwe voorschriften van de DEA voor het voorschrijven van buprenorfine via telegeneeskunde en hoe deze van invloed zijn op de klinische praktijk.
• Ontdek de vereisten en uitdagingen van de voorgestelde speciale registratieregel, inclusief de mogelijke gevolgen voor telegezondheidsmodellen, werkprocessen van zorgverleners en patiëntenzorg.
• Onderzoek de onzekerheid rond de voorgestelde regel voor speciale registratie van de DEA, overweeg mogelijke tijdschema's voor de afronding ervan en bespreek hoe toekomstige beleidswijzigingen van invloed kunnen zijn op de voorgestelde regel en de huidige flexibiliteit bij het voorschrijven van telegeneeskunde.

Wetgeving inzake telegezondheidszorg in 50 staten: een beoordeling van de situatie vóór en na de PHE – Jacqueline Acosta, speciaal adviseur en Olivia Dresevic, medewerker

Deze presentatie gaat over recente juridische en regelgevende updates onder staatswetgeving met betrekking tot licenties en normen voor telegezondheidszorg, waarvan zorginstellingen op de hoogte moeten zijn bij het ontwikkelen en verbeteren van hun digitale strategie en platform. Hierbij komen onder meer aan bod: opmerkelijke uitzonderingen op licenties, een overzicht van normen voor telegezondheidszorg (bijv. verificatie van de identiteit van patiënten en kennisgevings- en openbaarmakingsvereisten), veranderende modaliteiten en het voorschrijven van gereguleerde stoffen onder staatswetgeving. De presentatie bevat illustratieve heatmaps om de nationale trends op deze gebieden te laten zien.

In deze sessie zullen deelnemers:

• Krijg meer inzicht in de opmerkelijke uitzonderingen op de licentievereisten en de belangrijkste normen voor telezorgpraktijken waarmee rekening moet worden gehouden bij het ontwikkelen van een patiëntervaring met behulp van een telezorgplatform.
• Het belang van het begrijpen van nuances met betrekking tot evoluerende modaliteiten om ervoor te zorgen dat de patiëntervaring het gebruik van een toegestane modaliteit omvat, inclusief een overzicht van staten die het gebruik van asynchrone modaliteiten toestaan.
• Heb een goed beeld van de wet- en regelgeving rond telezorg in de Verenigde Staten, en van de speciale dingen waar je op moet letten in bepaalde niches, zoals medisch voorschrijven voor gewichtsverlies.

Telemedicine Company M&A en transacties: navigeren door het regelgevingslandschap van de staat – Hannah Zaitlin, partner en Evan Hellman, Senior Counsel

We zien dat er steeds meer aandacht is voor de betrokkenheid van private equity en durfkapitaal in de gezondheidszorgsector. Dit komt deels tot uiting in het toezicht en de regulering van gezondheidszorgtransacties in tal van staten. Tegelijkertijd hebben wetgevende instanties in het hele land overwogen om de beperkingen op de bedrijfsmatige uitoefening van de geneeskunde (en andere beroepen) aan te scherpen. Deze sessie biedt een overzicht van de wetgeving inzake de beoordeling van transacties in de gezondheidszorg en de ontwikkelingen op het gebied van de bedrijfsmatige uitoefening van de geneeskunde die van invloed zijn op de manier waarop transacties op het gebied van telegeneeskunde worden gestructureerd en uitgevoerd.

In deze sessie zullen deelnemers:

• Ontdek op welke soorten telegeneeskundetransacties de wetgeving inzake de beoordeling van transacties in de gezondheidszorg van toepassing kan zijn (bijv. durfkapitaalfinanciering, fusies en overnames, structuren van aangesloten praktijkgroepen, beursgenoteerde ondernemingen).
• Leer de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van bedrijfsgeneeskunde kennen.
• Krijg praktische tips om door deze complexiteit te navigeren en de deal te sluiten.

Concurrentiebedingen en arbeidsbeperkingen op het gebied van telegezondheidszorg bij de werving van medisch personeel in meerdere staten – David Sanders, partner, en Larry Perlman, MD, partner

Hoewel de meeste staten concurrentiebedingen met artsen in loondienst en andere clinici toestaan, variëren de regels per staat op basis van een aantal factoren die niet alleen uniek zijn voor de algemene concurrentiewetgeving van die staat, maar ook voor de beperkingen die in die staat gelden voor artsen en clinici.

In deze sessie leren deelnemers het volgende:

• Best practices voor het opstellen van afdwingbare concurrentiebedingen met clinici.
• Verschillen tussen staten in toepasselijke wetgeving en hoe hieraan te voldoen.
• Andere beschermingsmaatregelen voor werkgevers met klinisch personeel.
• Concurrentiebedingen voor zelfstandige contractanten.

De stand van zaken op het gebied van digitale therapieën: het juridische kader in 2025 en daarna – T.J. Ferrante, partner

Met de snelle ontwikkeling van technologieën in de geneeskunde heeft het digitale tijdperk een nieuwe categorie therapieën voortgebracht: digitale therapieën. Digitale therapieën (DTx) zijn in opkomst als veelbelovende hulpmiddelen voor de behandeling en het beheer van verschillende gezondheidsaandoeningen, maar digitale gezondheidsbedrijven en -aanbieders worden nog steeds geconfronteerd met complexe regelgeving, onduidelijke vergoedingen en onzekere betrokkenheid van patiënten. Deze sessie gaat in op zowel de successen als de uitdagingen waarmee digitale therapieën worden geconfronteerd, en hoe de toekomst eruit zou kunnen zien.

In deze sessie zullen deelnemers:

• Identificeer de belangrijkste juridische en regelgevende overwegingen voor bedrijven die digitale therapieën aanbieden.
• Leer meer over DTx-vergoedingskwesties en -mogelijkheden.
• Bespreek hoe DTx-bedrijven deze nieuwe leveringsruimte kunnen betreden en kunnen samenwerken met aanbieders van telegezondheidszorg.

Reclame en promotie van receptplichtige producten door telezorgbedrijven – Kyle Faget, partner, en Caitlin Otis, medewerkster

Deze lezing biedt een overzicht van de regelgeving van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en Federal Trade Commission (FTC) met betrekking tot reclame voor receptplichtige en vrij verkrijgbare geneesmiddelen die van toepassing is op telegeneeskundebedrijven die reclame maken voor en promotie voeren voor receptplichtige en vrij verkrijgbare geneesmiddelen. We zullen ingaan op de regelgevende bevoegdheid, wetten, voorschriften en richtlijnen van de FDA en FTC die van toepassing zijn op reclame voor receptplichtige en vrij verkrijgbare geneesmiddelen via internet.

In deze sessie zullen deelnemers:

• Begrijp welke bevoegdheden de FDA en FTC hebben met betrekking tot reclame en promotie door telegeneeskundebedrijven voor receptplichtige en vrij verkrijgbare producten.
• Bepaal welke FDA-vereisten van toepassing zijn op advertenties met productclaims, ongeacht het medium.
• Pas toe hoe de FTC-regels samenhangen met de FDA-vereisten voor reclame voor receptplichtige en vrij verkrijgbare geneesmiddelen.
• Leer de beste praktijken voor het adverteren van receptplichtige en vrij verkrijgbare geneesmiddelen via internet.

Het potentieel van AI in de gezondheidszorg en virtuele zorg ontsluiten: governance, implementatie en impact in de praktijk

Op zaterdag 3 mei om 15:05 uur CT zal Michaela Weise, medewerkster van het Telemedicine & Digital Health Team, deelnemen aan een panelgesprek over hoe AI naadloos kan worden geïntegreerd in klinische workflows en virtuele zorgplatforms, met de nadruk op acceptatie door clinici, transparantie en het overwinnen van vooroordelen in AI-gestuurde oplossingen voor de gezondheidszorg.  

Navigeren door AI-regelgeving in de gezondheidszorg: ethiek, goedkeuringen en juridische uitdagingen

Op zaterdag 3 mei om 16.00 uur CT zal Aaron Maguregui, partner en medevoorzitter van de afdeling Data Analytics/Intelligence van het kantoor, deelnemen aan een panelgesprek over de juridische trajecten voor op AI gebaseerde medische hulpmiddelen, waarbij hij zal ingaan op de uitdagingen om FDA-goedkeuring te verkrijgen voor innovatieve AI-oplossingen op het gebied van diagnostische therapieën en patiëntenzorg.

Navigeren door de naleving van regelgeving op het gebied van telezorg: aanpassing aan een voortdurend veranderend beleidsklimaat

Op zondag 4 mei om 15.00 uur CT zal Nate Lacktman, partner en voorzitter van het Telemedicine & Digital Health Team van het kantoor en lid van de raad van bestuur van ATA, , deelnemen aan een panel om zijn inzichten en strategieën te delen over het navigeren door compliance in het onvoorspelbare regelgevingslandschap van vandaag.

Op afstand voorschrijven opnieuw gedefinieerd: toegang en patiëntveiligheid waarborgen

Op maandag 5 mei om 15.00 uur CT zal Nathan Beaver, partner en medevoorzitter van de afdeling Medische apparatuur en hulpmiddelen van het kantoor, samen met leiders uit de telegezondheidszorg diepgaand ingaan op de complexiteit van het op afstand voorschrijven van medicijnen en hoe de gezondheidszorg zich kan aanpassen om zowel veiligheid als toegankelijkheid te waarborgen.